初始牙周治疗联合人牙髓干细胞注射治疗慢性牙周炎的安全性和耐受性

纳入标准：

• 18岁至65岁（含起征点），性别不限。
• 牙周缺损部位的放射学检查显示垂直骨缺损，探诊深度（PD）为4～8 mm。
• 自愿参加临床研究，了解并签署知情同意书，并在研究期间及研究结束后18个月内遵守相关规定。

排除标准：

• 患有严重牙周病（牙槽骨吸收一般超过牙根长度的三分之二）并影响研究牙齿判断的受试者；
• 所研究的牙齿松动等级≥2级（仅颊舌移动定义为1级；颊舌和近远中移动定义为2级；垂直松动定义为3级）；
• 对既往牙周骨缺损部位和邻近牙周组织进行过手术治疗的受试者；
• 筛选前3个月内接受过非类固醇抗炎药、类固醇激素治疗和/或激素（外用激素除外）治疗、双膦酸盐类药物的受试者；
• 筛选前3个月内有严重全身感染者；或筛选前 72 小时内接受抗生素治疗；
• 筛选前1个月内高血压未控制的受试者（定义为接受最佳降压治疗后坐位收缩压≥160 mmHg或舒张压≥95 mmHg）；
• 患有全身性疾病（包括但不限于：恶性肿瘤或筛查时肿瘤检查阳性、糖尿病、心脏病引起的心力衰竭、筛查前6个月内心肌梗塞、筛查前6个月内有心绞痛症状、及先天性心脏病等）；
• 已知对治疗中使用的任何材料过敏的受试者；
• 过敏体质及既往血制品过敏史者；
• 实验室检查（任意一项符合）：肝功能异常：ALT>80U/L或AST>70U/L；肾功能异常：血清肌酐（苦味酸法）>97μmol/L；
• 有出血倾向或凝血功能障碍（INR≥1.5×ULN，或APTT≥1.5×ULN（正在接受抗凝治疗者除外））或严重血液病（如3级及以上贫血（Hb<80g/ L); 2级或以上血小板减少( < 75.0 × 109 /L))
• 病毒血清学阳性（HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体）阳性；
• 筛选前1个月内有过无保护性行为的受试者；
• 孕妇或哺乳期妇女，或筛选前β-HCG结果阳性的受试者，或不能或不愿在研究者指导下采取避孕措施的受试者；
• 服用口服避孕药的妇女；
• 筛选前12个月内有吸烟成瘾史的受试者（每天吸烟支数≥10支）；
• 患有精神或意识障碍的受试者；
• 筛选前3个月内参加过其他临床研究的受试者；
• 研究者认为不适宜的其他情形。