Alkuvaiheen periodontaalisen hoidon turvallisuus ja siedettävyys yhdistettynä ihmisen hammaspulpin kantasoluinjektioon kroonisen parodontiitin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-65 vuotta vanha (mukaan lukien kynnys), sukupuolta ei ole rajoitettu.
• Parodontaalivauriokohdan röntgentutkimus osoittaa pystysuuntaisen luuvaurion ja mittaussyvyys (PD) on 4-8 mm.
• Osallistua kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus sekä noudattaa asiaa koskevia määräyksiä tutkimusjakson aikana ja 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on vaikeita parodontaalisia sairauksia (alveolaarisen luun resorptio ylittää yleensä kaksi kolmasosaa hampaan juuren pituudesta) ja vaikuttaa hampaiden tutkimiseen;
• Tutkitun hampaiden löystymisen aste ≥ luokka 2 (ainoastaan ​​bukkolinguaalinen liike määritellään arvosanaksi 1; bukkolinguaalinen ja mesiodistaalinen liike on luokka 2; pystysuuntainen löystyminen on luokka 3);
• Potilaat, joille on hoidettu aiempia parodontaalisen luuvauriokohtia ja viereisiä parodontaalikudoksia;
• Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidista tulehduskipulääkettä, steroidihormonihoitoa ja/tai hormonihoitoa (paitsi paikallisia hormoneja), bisfosfonaatteja edellisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Koehenkilöt, joilla on vakava systeeminen infektio viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa; tai antibioottihoito 72 tunnin sisällä ennen seulontaa;
• Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa (määritelty systoliseksi verenpaineeksi istuessa ≥ 160 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 95 mmHg optimaalisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen);
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: pahanlaatuinen kasvain tai positiivinen kasvaintutkimus seulonnan aikana, diabetes, sydänsairauden aiheuttama sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ensimmäisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, angina pectoris -oireita ensimmäisten 6 kuukauden aikana ennen seulontoa, ja synnynnäinen sydänsairaus jne.);
• Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin hoidossa käytetylle materiaalille;
• Potilaat, joilla on allerginen rakenne ja aikaisempi allergia verivalmisteille;
• Laboratoriokokeet (jokin niistä täyttää): epänormaali maksan toiminta: ALT > 80 U/L tai AST > 70 U/L; epänormaali munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini (pikriinihappomenetelmä) > 97 μmol/L;
• Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö (INR ≥ 1,5 × ULN tai APTT ≥ 1,5 × ULN (paitsi ne, jotka saavat antikoagulanttihoitoa)) tai vakavat hematologiset sairaudet (kuten asteen 3 anemia (Hb < 80 g/ L); asteen 2 tai sitä korkeampi trombosytopenia (< 75,0 × 109 /L))
• Virusserologinen positiivinen (HBsAg, HCV-vasta-aine, HIV-vasta-aine, treponema pallidum-vasta-aine) positiivinen;
• Koehenkilöt, joilla on ollut suojaamatonta seksiä edellisen kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt, joilla on positiivinen β-HCG-tulos ennen seulontaa, tai henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää ehkäisyä tutkijan ohjeiden mukaisesti;
• Naiset, joilla on suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet;
• Koehenkilöt, joilla on ollut tupakointiriippuvuus edellisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (poltettujen savukkeiden määrä päivässä ≥ 10);
• Koehenkilöt, joilla on mielenterveys- tai tajunnanhäiriöitä;
• Tutkittavat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina.