用 E-vita OPEN NEO 治疗急性或慢性主动脉夹层或主动脉瘤患者的 PMCF 研究 (NEOS-APAC)

纳入标准：

• 患者的年龄在 18 至 75 岁之间。
• 患者愿意并能够遵守植入手术后计划的标准随访。
• 患者愿意并能够给予知情同意。
• 患者满足以下类别之一：
• 患者患有急性/亚急性主动脉夹层，需要修复或更换受损或病变的主动脉弓血管（累及或不累及升主动脉），降主动脉需要治疗，或者，研究者认为，患者将从降主动脉的预防性治疗中获得临床益处。
• 患者患有慢性主动脉夹层，需要修复或更换主动脉弓和降主动脉受损或病变的血管，累及或不累及升主动脉，并且患者满足以下一项或多项标准：

患者的主动脉窦、升主动脉、主动脉弓或降主动脉直径≥ 5.5 cm。 患者的主动脉直径 < 5.5 cm 且生长速度 ≥ 0.5 cm / 年。 患者的升主动脉直径 ≥ 4.5 cm，需要主动脉瓣修复或置换。 患者有腹部或外周灌注不良的临床体征。

• 患者患有梭形或囊状主动脉瘤，需要修复或更换主动脉弓和降主动脉的受损或患病血管，无论是否累及升主动脉，并且患者满足以下标准：

患者在腹腔干近端的胸降主动脉中有一个合适的远端密封区域。

如果是梭形动脉瘤，则具有以下特征之一：

患者的主动脉窦、升主动脉、主动脉弓或降主动脉直径≥ 5.5 cm。 患者的主动脉直径 < 5.5 cm 且生长速度 ≥ 0.5 cm / 年。 患者的升主动脉直径 ≥ 4.5 cm，需要主动脉瓣修复或置换。

• 患者入院时血液动力学稳定，无需药物支持（血压和心率稳定，无休克）。

排除标准：

• 患者不适合进行涉及停循环的开放式手术修复。
• 已知患者对镍钛诺、聚酯、铂铱或聚乙烯敏感或过敏。
• 患者有全身感染。
• 患者有心内膜炎或主动脉活动性感染。
• 患者主动脉游离破裂。
• 患者患有急性中风或疑似急性中风。
• 患者在到达医院时正在服用正性肌力药。
• 患者需要修复或更换二尖瓣。
• 患者已参加或计划参加另一项进行中的研究。
• 患者怀孕或哺乳或计划在研究过程中怀孕。
• 患者有无法纠正的出血异常（即血小板减少症）。
• 患者的 eGFR < 45 ml/min/1.73m2 干预前
• 患者已知对无法充分预处理的不透射线造影剂敏感。
• 患者有合并症（即 活动性恶性肿瘤（进行性、稳定或部分缓解））导致预期生存期少于 3 年。
• 患者有任何其他医疗、社会或心理问题，研究者认为这些问题会妨碍患者参与本研究。