Sintilimab 联合放化疗后 D2 手术切除治疗伴腹膜后淋巴结转移的晚期胃癌患者的安全性和有效性

纳入标准：

• 病理证实为胃/胃胃食管交界部腺癌；
• 影像学包括CT、PET-CT或MRI诊断为腹膜后转移。
• 之前未接受过针对晚期疾病的既往全身治疗（化疗、放疗或两者）。
• ECOG PS 0-2。
• 足够的器官和骨髓功能以及≥12周的预期寿命。

排除标准：

• 远处转移，腹膜后转移除外（肝、肺、腹膜转移……）；
• HER2阳性状态；
• 疑似活动性出血或胃肠梗阻现象及吞咽药片和食物有困难；
• 既往接受过抗程序​​性死亡 (PD)-1、抗 PD-L1、抗 PD L2、抗 CD137、抗 CTLA-4 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 的药物的治疗-细胞受体
• 目前正在参与和接受研究治疗，处于研究性药物研究或非干预性研究的生存随访期的除外。
• 在首次给药后 4 周内接受过皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的全身治疗。 吸入或局部类固醇、肾上腺替代类固醇剂量和预防静脉注射过敏反应的类固醇。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下允许使用造影剂。
• 已知的急性或慢性活动性乙型肝炎感染（HBsAg 阳性和 HBV DNA ≥ 200 IU/mL 或≥10^3 拷贝/mL 阳性）感染或急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV 抗体阳性和 HCV RNA 阳性）感染。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在首次研究药物给药后 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接种活疫苗。
• 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病或在过去 2 年内有该病史（患有白斑病、牛皮癣、脱发或格雷夫氏病、仅需要激素替代的自身免疫性甲状腺炎引起的残余甲状腺功能减退症或仅需要胰岛素的 I 型糖尿病患者）更换，但最近 2 年内不需要全身治疗，允许入组）。
• 已知的原发性免疫缺陷。
• 已知活动性肺结核。
• 已知的同种异体器官或同种异体造血干细胞移植史。
• 已知 >= 对白蛋白-紫杉醇奥沙利铂、卡培他滨或任何单克隆抗体的 3 级过敏或超敏反应。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染（HIV 抗体阳性）。
• 标准治疗后动脉高血压控制不佳（SBP ≥ 160mmHg 或 DBP ≥ 100 mmHg）。
• 有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 II-IV 级）或有症状、控制不佳的心律失常。
• 入组后 6 个月内的既往动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风和短暂性脑缺血发作。
• 活动性或控制不佳的严重感染。
• 入组前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史。
• 其他可能导致以下结果的急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检查结果异常：增加参与研究或研究药物给药的风险，或干扰研究结果的解释并被研究者认为“不" 有资格参加这项研究。