TQB2450注射液(TQB2450)+紫杉醇+顺铂±安罗替尼治疗食管癌。

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的食管鳞状细胞癌，局部晚期，不可切除，复发或转移性疾病。
• 既往未接受过全身治疗，或（新）辅助治疗/根治性手术后复发超过6个月者；注：包括仅接受非靶病灶放疗的晚期或复发患者。 局部病灶（非靶病灶）姑息治疗结束至入组时间>2周；
• 根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的病变；可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗（对于接受过局部放疗的病灶，按recist1.1确认进展也可视为靶病灶）；
• 18岁和75岁；
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 至 1；预期寿命至少为 3 个月。

• 主要脏器功能满足以下标准：

  (一)血常规检查符合下列要求：

  a) 血红蛋白(HB)≥90g/L ； b) 中性粒细胞绝对计数(NEUT)≥1.5×109/L ； c) 血小板计数(PLT)≥100×109/L；

  （2）生化检查符合以下要求：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍。≤5 × ULN 如果有肝脏受累；血清肌酐≤1.5 × ULN 或肌酐清除率≥50mL/min。

  （3）凝血功能或甲状腺功能符合以下标准：国际标准化比值（INR）≤1.5和部分凝血活酶时间（PT）或活化PTT（APTT）≤1.5×（ULN））。

• 男性或女性受试者应同意从研究治疗的第一剂开始到最后一剂研究后的 3 个月内使用适当的避孕方法
• 患者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，服从随访，在研究期间愿意并能够遵守方案。

排除标准：

• 患者倾向于完全梗阻或梗阻需要介入治疗的患者；
• 因食管病变明显侵犯邻近器官（主动脉或气管）而有出血或穿孔高风险的患者，或已形成瘘管的患者；
• 筛选前3个月内有呕血、便血症状且每日出血量≥2.5mL，或有任何符合不良事件通用术语标准（CTCAE）3级的出血事件；
• 对研究药物、紫杉醇和顺铂制剂或赋形剂过敏者；
• 曾使用过紫杉醇或顺铂，一年内复发或转移的辅助化疗患者
• 影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻）；
• 患有任何严重和/或无法控制的疾病的患者，包括：使用抗高血压药物对血压控制不满意（收缩压≥150 mmhg 或舒张压≥100 mmhg）的患者； ≥级别心肌缺血或心肌梗死、心律失常（包括qt间期≥480ms）的患者；根据nyha标准，iii-iv心功能不全，或心脏超声检查提示左心室射血分数（lvef）<50%的患者；存在性或不受控制的严重感染；肝硬化、失代偿性肝病、慢性活动性肝炎等肝病;糖尿病控制不良（空腹血糖（fbg）>10mmol/l）;尿常规提示尿蛋白≥++，并证实24小时尿蛋白定量>1.0g
• 长期未愈合的伤口或骨折；
• 原发病灶2个月内有活动性出血的患者；入组前 4 周发生 NCI CTCAE 分级 >1 的肺出血；入组前 4 周 NCI CTCAE 等级 >2 的其他出血部位；有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或正在接受华法林、肝素或其类似物等溶栓或抗凝治疗的患者；
• 在首次剂量研究前 4 周内接受过大手术（开颅手术、开胸手术或开腹手术）或在研究期间需要接受大手术。
• 治疗前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史；或脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓、肺栓塞等过度活跃/静脉血栓事件；
• 已知存在有症状的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎；
• 有临床意义的腹水，包括体检发现的腹水、已经治疗或目前需要治疗的腹水，仅可选择少量腹水但无症状者；
• 双侧胸腔积液适量，或一侧胸腔积液量大，或已引起呼吸功能障碍患者引流；
• 已知患有活动性肺结核；
• 患有需要类固醇治疗的间质性肺病；
• 不受控制的代谢紊乱或其他非恶性肿瘤或全身性疾病或癌症继发反应可导致更高的医疗风险和/或生存不确定性的评估；
• 严重营养不良的患者；
• 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者；
• 免疫缺陷史，包括 HIV 检测阳性或其他获得性先天性免疫缺陷病，或器官移植史；
• 其他原发性恶性肿瘤病史，但符合以下条件： 1) 入组前至少 2 年恶性肿瘤完全缓解，并且在研究期间未接受额外治疗； 2）非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痰经充分治疗且无疾病复发证据； 3) 充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；
• 怀孕或哺乳的女性患者；
• 根据研究者的判断，存在严重危及患者安全或影响研究完成的伴随疾病。