社会情绪预防计划增强版的有效性 (SEP+)
面对面结合技术辅助干预学龄前儿童行为问题的多方位预防方案的有效性和机制
目前的研究旨在调查社会情绪预防计划增强版 (SEP+) 提高学龄前儿童社会情绪能力和降低行为问题风险的有效性。
当前研究的假设是针对与儿童和父母相关的结果提出的。 首先，对于 SEP+ 对儿童相关结果的影响，研究人员预计：1) 干预组儿童在社交情感能力（社交技能和积极情绪调节策略 (ER)）方面的评分将显着高于干预组儿童候补名单对照组（主要结果）； 2) 分配给干预的儿童在外化和内化问题（主要结果）方面的评分将显着降低。 此外，对于与父母相关的结果，假设是：1) 与对照组父母相比，干预组父母将报告明显更多的积极养育行为和共同养育支持，以及显着更少的负面养育行为、共同养育破坏和养育压力（次要结果）；和 2) 与对照组父母相比，干预组父母将报告显着更多的积极应对儿童负面情绪的策略和适应性 ER 策略，以及更少的儿童负面情绪消极应对策略和更少的适应不良 ER 策略（次要结果）。
此外，研究人员旨在测试潜在的干预机制。 首先，就儿童相关结果而言，预计儿童对适应性 ER 策略的使用将调节干预对外化/内化问题的影响；同样，假设提高社交技能将调节干预对儿童外化/内化问题的影响。 此外，将测试性别对适应性情绪调节策略和外化问题的调节作用。
对于育儿干预，预计项目对积极育儿实践和压力的影响将通过使用积极应对策略、父母 ER 和共同育儿支持来调节。 此外，假设共同养育破坏和父母报告的不良事件会降低干预对养育实践、父母压力和父母 ER/应对的有效性。
研究概览
详细说明
招募参与者的第一步将需要联系学前班校长，详细描述研究的目的以及参与 SEP+ 干预对教师和家长的好处。 所有招募的学校将进一步通知注册儿童的家长有关该研究的信息。 父母将被要求为他们的孩子参与研究提供知情同意书。 此外，他们将被要求就自己是否参与家长培训部分做出选择。 之后，来自特定学校的所有教室将被随机分配到 SEP+ 干预组或候补名单控制组。 关于 SEP+ 有效性的数据将在干预前（2022 年 1 月）和干预后 4 个月（2022 年 6 月）分别针对条件、干预和控制收集。 将根据教师和家长的评分，在基线 (T1) 和干预结束后 (T2) 评估与儿童社交情感技能和外化/内化问题风险相关的主要结果。 次要结果将采用类似的方法。 更具体地说，将在 T1 和 T2 收集有关自我报告的父母管教策略、情绪调节/应对和压力的数据。 此外，父母将被要求填写儿童社交情感技能和外化/内化问题（主要结果）的措施，以及与养育方式、养育压力和父母 ER（次要结果）相关的措施。 两种类型的结果都将在 T1 和 T2 进行评估，而父母将仅在 T2 报告不良事件的数量。 研究团队将监测与接触课堂课程和/或家长培训相关的任何不良事件，例如儿童和/或家长心理健康状况恶化。 如果发生此类事件，将向 Babes-Bolyai 大学科学委员会报告。
由于 SEP+ 由多种干预措施组成，因此将对所有组件采用监控程序。 首先，对于课堂课程的实施，教师需要填写一份自我监测实施表，其中包括儿童的出勤率、实施的课堂活动的数量以及教师使用的干预方法。 此外，教师将被要求向研究团队提供 25% 的课堂活动录像。 两个独立评分者对每项活动的实施质量。 教师培训将由每组约 12-15 名参与者进行。 教师将被要求参加所有 6 个培训课程。 根据主持人手册的实施保真度将由两名独立评分员根据这些会议的视频记录对一半会议（从会议 2 到 5）进行。 清单将包含描述辅导员实施特定培训方法的能力的项目，以及他们在小组管理方面的技能以及支持教师使用所学策略教授课堂课程的方法。 家长培训也将包括 6 节课，每组 8-10 名家长。 对于每次家长培训，两名独立评分员将根据录像对 50% 的家长培训课程（课程 2 至 5）进行小组保真度检查。 与教师培训类似，将评估辅导员根据手册提供每种培训方法的能力，以及他们与家长的互动和沟通技巧。
为了当前研究的目的，将招募大约 30 个教室。 鉴于干预前后的预期辍学率为 15-30%，并且一些父母可能不同意儿童参与，研究人员估计最终样本将包括大约 250-300 名参与者。 中等效应大小、显着性水平 0.05 和功效 0.80 的 GPower 先验样本量估计表明每组需要 41 名参与者。
当前研究的数据将使用谷歌表格在线收集，所有项目都将被标记为必填项，以减少每套家长和教师评分问卷中丢失数据的可能性。 为了处理缺失数据，将采用迭代马尔可夫链蒙特卡罗 (MCMR) 方法。
出于当前研究的目的，将进行两种类型的分析：1) 普遍干预的有效性（针对样本中的所有儿童），以及 2) 指定的干预水平（得分高于截止值 (T) 的儿童儿童行为检查表和看护人-教师报告表的外化问题得分 > 67)。 对于普遍干预，将进行控制聚类效应的多层次混合模型，以检验干预的有效性和调节效应。 此外，将使用 MPlus 中的多层次冥想模型测试中介效应。 对于指定的干预措施，将进行混合方差分析以评估 SEP+ 的有效性。 将使用社会科学统计包过程插件中的模型 1 和模型 4 评估调节剂和中介效应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- Babes-Bolyai University, Department of Psychology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有获得父母知情同意的儿童
- 参与者招募时年龄在 4.5-6.5 岁之间的儿童
- 根据他们在 CBCL 和 C-TRF 的外化问题量表上的得分（截断值 T > 67）分别被归类为外化问题风险的儿童（用于与指定干预相关的统计分析）
排除标准：
- 以前孩子参加过旨在提高社交情感技能的项目和/或家长参与过另一个家长培训项目
- 参加者招募时孩子年龄在 4.5 岁以下或 6.5 岁以上
- 根据 CBCL 和 C-TRF 的外化问题量表得分（截止 T < 67），儿童被分类为无风险（用于与指定干预相关的统计分析）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 (SEP+)
SEP+ 被设计为多方关注（儿童、教师、家长）的基于学校的干预措施，可以作为一种普遍的（即
针对所有儿童）或指定的预防计划（即
专门针对有行为问题风险的儿童）。
SEP+ 干预包括三种类型的干预：1) 以课堂为基础的干预，其形式为 43 项活动（每周 2-3 项活动），为期 4 个月，旨在培养社交情感技能； 2) 6 节课（2-2.5 小时/节课）
教师培训的重点是增加积极管教策略的使用和培养支持儿童社交情感学习的辅导技能； 3) 6节家长培训（1.5.-2小时/节），旨在教授如何管理育儿压力，增加亲子质量时间，支持孩子的情绪调节和解决问题，以及增加积极管教策略。
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为获得父母同意的所有儿童提供干预。
干预包括课堂课程、教师培训和家长培训。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交技能提升系统（SSIS；Gresham & Elliott，2002 年）
大体时间：在 4 个月大时从基线社交技能开始发生变化。
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SSIS 的社交技能量表是衡量儿童社交技能的家长和老师。
两位评分者都需要根据从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 点李克特量表评估儿童行为的频率。
该量表由测量合作、沟通、断言、责任的分量表组成。
同理心、自我控制和参与。
可以通过对每个项目的评分求和来获得每个量表的分数。
此外，可以通过将每个子量表的分数相加来获得社交技能总分。
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在 4 个月大时从基线社交技能开始发生变化。
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情绪调节技能问卷 (ERSQ; Mirabile, 2014)
大体时间：4 个月时基线情绪调节的变化。
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ERSQ 将被用来衡量儿童使用 13 种调节策略来应对负面情绪（悲伤、愤怒和恐惧），这些策略被分组为评估适应性的量表（自我安慰、寻求安慰、寻求支持、自主演讲） 、工具应对、信息收集、言语分心、自我/对象导向分心）与适应不良（专注于令人痛苦的对象、发泄、攻击、回避、抑制）ER 策略。
家长和老师根据从 0（从不）到 3（非常）的 4 点李克特量表对孩子使用每种 ER 策略的情况进行评分。
分数是 3 种情绪中每种监管策略的平均分数。
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4 个月时基线情绪调节的变化。
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儿童行为检查表（CBCL；Achenbach & Rescorla，2000）
大体时间：4 个月时基线外化/内化问题的变化。
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CBCL 由家长填写，他们被要求按照李克特 3 分制进行回答，范围从 0（不存在）到 2（经常出现）。
将采用对焦虑/抑郁、情绪反应、孤僻和躯体投诉的反应来衡量儿童的内化问题，而攻击行为和注意力问题分数将提供外化问题的衡量标准。
宽带综合症量表的分数是通过在每个相应的子量表上添加评级来计算的。
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4 个月时基线外化/内化问题的变化。
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照顾者-教师报告表（C-TRF；Achenbach & Rescorla，2000）
大体时间：4 个月时基线外化/内化问题的变化。
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C-TRF 评估教师对儿童焦虑/抑郁、情绪反应、孤僻、躯体投诉、攻击行为和注意力问题频率的看法。
响应按 3 点李克特量表编码，范围从 0（不存在）到 2（经常出现）。
通过将每种类型问题的评分相加并获得内化问题或外化问题的宽频带分数来计算分数。
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4 个月时基线外化/内化问题的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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养育幼儿（PARYC；McEachern 等人，2012 年）
大体时间：4 个月时父母积极管教基线的变化。
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PARYC 评估家长对积极管教策略的使用。
它包含 21 个加载三个分量表的项目：支持积极行为、限制设置和主动养育。
项目采用 7 点李克特量表进行评分，范围从 1（完全没有）到 7（大部分时间）。
每个量表的分数作为每个子量表的平均评分获得。
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4 个月时父母积极管教基线的变化。
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育儿量表 (PS; Arnold et al., 1993)
大体时间：在 4 个月时从基线过度反应和松弛变化。
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PS 旨在通过描述 7 分制的反应来评估对儿童行为的养育行为，评分越接近 1 表明反应方式越有效，而越接近 7 表明反应方式越无效。
过度反应和松弛量表的分数计算为均值。
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在 4 个月时从基线过度反应和松弛变化。
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父母压力量表（PSS；Berry & Jones，1995）
大体时间：4 个月时基线父母压力的变化。
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PSS 是一项评估父母压力的 18 项措施。
回答以 5 点李克特量表编码，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
家长压力分数是通过对所有项目的回答求和得到的。
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4 个月时基线父母压力的变化。
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应对儿童的负面情绪（CCNES；Fabes 等人，1990 年；Mirabile，2015 年）
大体时间：4个月时儿童负面情绪从基线应对策略的变化。
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CCNES 包含 12 个场景，描述了引发情绪的情况，父母需要根据 7 分李克特量表从 1（非常不可能）到 7（非常可能）对 7 种可能对孩子的负面情绪做出的反应进行评分。
获得以下每个量表的均值：遇险反应、惩罚性反应、表达性鼓励、以情绪为中心的反应、以问题为中心的反应、最小化和忽略。
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4个月时儿童负面情绪从基线应对策略的变化。
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修订后的父母情绪调节量表（PERI-2；Lorber 等人，2017 年）
大体时间：4 个月时父母情绪调节策略的基线变化。
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PERI-2 包含 23 个项目，描述了父母在孩子行为不端时的情绪反应方式。
每个项目都采用 7 点李克特量表进行评分，范围从 1（我从不这样做）到 7（我经常这样做）。
计算以下尺度的均值：纪律重新评估、纪律压制、纪律投降和纪律逃脱。
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4 个月时父母情绪调节策略的基线变化。
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共同抚养关系量表（CRS；Feinberg 等人，2012 年）
大体时间：4 个月时基线共同养育支持和破坏的变化。
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CRS 衡量父母对他们在育儿相关问题上从伴侣那里获得支持的程度的看法。
要求家长使用 7 分李克特量表对每个项目进行评分，范围从 0（对我们来说不正确）到 6（对我们来说非常正确）。
在当前的研究中，将采用 Coparenting Support 和 Coparenting Undermining。
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4 个月时基线共同养育支持和破坏的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件（Peterson 等人，2013 年）
大体时间：该结果仅在干预后测量（干预前测量后约 4 个月）。
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不良事件程序由 STRONG STAR Consortium 不良事件监测程序（一项关于成人创伤后应激障碍的大型多中心研究）提供信息（Peterson、Roache、Raj 和 Young-McCaughan，2013 年）。
将监测和记录干预期间发生的不良事件以及与参与研究有时间关联的不良事件。
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该结果仅在干预后测量（干预前测量后约 4 个月）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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儿童行为问题的临床试验
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Kadriye Demir完全的
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