PegvisOMant 和免疫系统 (PROMISE)

观察性研究将收集来自患者的数据，因为他们不受 SSAs 治疗（第 1 组）的控制，需要 PEG 单一疗法（第 1 组）或与 SSAs 联合治疗（第 2 组），根据常见的临床实践. 研究人员还将招募通过药物治疗充分控制的肢端肥大症患者（队列 2），分别接受任何类型的 SSA（第 3 组）和 PEG（第 4 组）治疗，以比较不同的药物治疗。 将在基线和治疗 8 周后前瞻性地收集数据。

将招募一个对照组，其中包括与患者年龄和性别相匹配的健康志愿者。

主要结果将是通过外周血单核细胞 (PBMC) 亚群定量进行免疫分析。

次要结果测量将是

• 评估炎性细胞因子和脂肪因子的产生。
• 葡萄糖、胰岛素、c-肽、HbA1c、甘油三酯、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇载脂蛋白B和A的评估。胰岛素抵抗和β细胞功能将通过胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）进行评估) 指数和 β 细胞分泌 (HOMA-β)。 人体测量数据将包括体重、身高以及腰围和臀围。
• 身体成分的评估。 由瘦体重、骨骼肌和脂肪分布分析组成的综合结果测量。
• 来自所有患者的禁食样本将被检测疾病控制参数。
• 生活质量评价。 生活质量将通过简表 (SF)-36 项健康调查总分、SF-36 项健康调查身体成分总分和 SF-36 项健康调查心理成分总分和肢端肥大症生活质量来衡量（ AcroQol）问卷。
• 睡眠障碍的评估。 睡眠障碍将通过 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 和多导睡眠图在适当时进行测量。