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程序性死亡配体 -1 (Pdl-1) 在肺癌中的作用

2021年10月18日 更新者:Norhan Salah Abd-Elmawgoud、Assiut University
本研究旨在探讨肺癌组织中PDL-1-mRNA、维生素D受体(VDR)的表达与肺癌患者血清中vit.D水平的相关性。这三种生化标志物可能相互作用并发挥作用在肺癌进展中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。 2018 年,它占癌症病例总数的 11.6% 和癌症死亡总数的 18.4%,使其成为男性和女性最常见的癌症和癌症死亡原因。在埃及,肺癌是最致命的恶性肿瘤,也是第四大最致命的恶性肿瘤。男性常见癌症。男性相对多见。 这种发病率的性别差异主要是由于吸烟率的差异,因为吸烟是这种疾病的主要危险因素。

程序性细胞死亡 1 (PD-1) (Entrez Gene: 29126) 及其配体程序性细胞死亡配体-1 (PDL-1) 是 CD28/B7 刺激超家族的新成员。 它们介导负信号,抑制 T 细胞和 B 细胞的功能和增殖,减少白细胞介素 2 (IL-2)、IL-10 和干扰素-γ 的分泌。这种抑制途径与肿瘤进展密切相关,它提供通过细胞毒性 T 细胞失活使肿瘤细胞免疫逃逸。 它在肿瘤进展的微环境中起着重要作用。该基因在肿瘤细胞中的表达可预测许多类型的人类恶性肿瘤的预后。该配体与其受体的相互作用抑制 T 细胞活化和细胞因子产生。 在正常组织的感染或炎症期间,这种相互作用对于通过维持免疫反应的稳态与对肿瘤的局部免疫耐受来预防自身免疫很重要。

维生素 D 的生物活性形式,即骨化三醇或 1,25-二羟基维生素 D (1,25(OH)2D),是在 25(OH)D 在肾脏中被细胞色素 1-α- 羟化酶羟基化时产生的(CYP27B1) (RXR) 然而,Vit。 D 有争议的影响;它已被证明可诱导癌细胞凋亡,并可能在癌症治疗中发挥有希望的作用。大量研究表明低血清维生素与低血清维生素之间存在密切关系。 D 水平和患癌症的风险增加,尤其是在乳腺癌和结直肠癌中最有力的证据。

骨化三醇作为抗癌作用的生物学作用主要通过 VDR 介导的基因组作用发挥,其在众多肿瘤组织中的存在提示其在肿瘤发生中的作用。VDR 是核受体/类固醇激素受体的成员超家族。 这些受体作为配体激活的转录调节蛋白起作用。VDR/RXR 复合物易位到细胞核中,并通过与特定基因上的 Vit.D 反应元件 (VDRE) 相互作用诱导磷酸肌醇磷脂酶 C-γ1 (PLC-γ1) 的转录。

暴露于 Vit.D 后 VDR 会上调。 Vit.D 的抗增殖和促分化作用主要通过核 VDR 介导。在许多类型的癌症中,已在晚期肿瘤中发现 VDR 表达降低。正常向浸润性鳞状细胞癌的进展。

在本研究中,我们旨在检测组织 PDL-1、VDR 表达水平和血清 Vit.D 水平作为早期发现 LC 的生物标志物,探讨这些生化指标与肺癌临床病理特征和不同危险因素之间的相关性患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组的平均年龄 ±SE 为 55.47 ± 1.5 岁,而肺癌病例的平均年龄为 56.31 ± 0.83 岁。

所有患者都接受了完整的病史采集、体格检查、常规实验室检查,如血象、肝功能、胸部 X 光检查、胸部超声检查。 对于临床上疑似肺癌的患者,通过纤维支气管镜检查获得的肺组织,最后通过组织病理学确诊。

描述

纳入标准:

  • 新诊断的经组织病理学证实的 I 期和 II 期肺癌。

排除标准:

  • :患有肺部继发性或转移(通常是多发性广泛肿瘤)的患者,以及接受过肺癌治疗或在其他地方患有其他恶性肿瘤的患者被排除在当前研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
54 名早期肺癌(I、II 期)患者(第 1 组)选自 Assiut 大学医院胸科,
对照研究共包括 90 个受试者。 其中54例早期肺癌(I、II期)癌症患者(Group 1)选自Assiut大学医院胸科,另外还有36例健康对照;临床上怀疑有胸部肿块并经组织病理学证实为阴性癌症(第 2 组)。通过纤维支气管镜检查获得
控制
除了 36 个健康对照;临床上怀疑有胸部肿块并经组织病理学证实为阴性癌症的患者(第 2 组)。
对照研究共包括 90 个受试者。 其中54例早期肺癌(I、II期)癌症患者(Group 1)选自Assiut大学医院胸科,另外还有36例健康对照;临床上怀疑有胸部肿块并经组织病理学证实为阴性癌症(第 2 组)。通过纤维支气管镜检查获得

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测癌症患者和健康对照者PDL-1、VDR的表达。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
我们通过实时 q-PCR 测量了肺癌组织中的 PDL-1 和 VDR 表达,这些肺癌组织来自 I 期和 II 期 LC 患者以及临床上怀疑有胸部肿块并经组织病理学证实为阴性癌症的健康对照者。
通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EIA法测定血清Vit D水平
大体时间:通过学习完成,平均1年。
血清维生素D(Vit.D)水平采用EIA法进行评估。 来自 I 期和 II 期 LC 患者以及临床上怀疑有胸部肿块且组织病理学证实为阴性癌症的健康对照者的肺癌组织。
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月15日

初级完成 (实际的)

2020年6月20日

研究完成 (实际的)

2021年3月25日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PDL-1 Lung Cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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