- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082636
Ohjelmoidun kuoleman ligandi -1 (Pdl-1) rooli keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Vuonna 2018 se edusti 11,6 % kaikista syöpätapauksista ja 18,4 % kaikista syöpäkuolemista, joten se oli yleisin syöpä ja syöpäkuolemien syy miehillä ja naisilla yhteensä. Egyptissä keuhkosyöpä on tappavin pahanlaatuinen syöpä ja neljänneksi eniten. yleinen syöpä miehillä. Se on suhteellisen yleisempi miehillä. Tämä sukupuolten välinen ilmaantuvuusero johtuu pääasiassa tupakoinnin eroista, koska tupakointi on tämän taudin suurin riskitekijä.
Ohjelmoitu solukuolema 1 (PD-1) (Entrez Gene: 29126) ja sen ligandi, ohjelmoitu solukuolema ligandi 1 (PDL-1) ovat uusia jäseniä CD28/B7-stimuloivassa superperheessä. Ne välittävät negatiivista signaalia, joka estää T- ja B-solujen toimintaa ja proliferaatiota, ja vähentävät interleukiini-2:n (IL-2), IL-10:n ja interferoni-y:n eritystä. Tämä estoreitti liittyy läheisesti kasvaimen etenemiseen, se tarjoaa immuunipako tuumorisoluille sytotoksisten T-solujen inaktivaation kautta. Sillä on tärkeä rooli kasvaimen etenemisen mikroympäristössä. Tämän geenin ilmentyminen kasvainsoluissa on prognostista monentyyppisissä ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tämän ligandin vuorovaikutus sen reseptorin kanssa estää T-solujen aktivaatiota ja sytokiinien tuotantoa. Normaalin kudoksen infektion tai tulehduksen aikana tämä vuorovaikutus on tärkeä autoimmuniteetin estämiseksi ylläpitämällä immuunivasteen homeostaasia paikallisella immuunitoleranssilla kasvaimia kohtaan.
D-vitamiinin biologisesti aktiivinen muoto, kalsitrioli tai 1,25-dihydroksi-D-vitamiini (1,25(OH)2D), syntyy, kun 25(OH)D hydroksyloituu munuaisissa sytokromi-1-α-hydroksylaasientsyymin vaikutuksesta. (CYP27B1) (RXR) Silti, Vit. D:llä on kiistanalaisia vaikutuksia; sen on osoitettu indusoivan syöpäsolujen apoptoosia ja sillä on todennäköisesti lupaava rooli syövän hoidossa. Lukuisat tutkimukset ovat ehdottaneet vahvaa suhdetta seerumin alhaisen Vit-arvon välillä. D-tasot ja lisääntynyt syöpäriski erityisesti rinta- ja paksusuolensyövän vahvimpien todisteiden perusteella.
Kalsitriolin biologiset vaikutukset syövän vastaisina vaikutuksina toteutuvat enimmäkseen VDR:n välittämien genomivaikutusten kautta, ja sen olemassaolo lukuisissa kasvainkudoksissa viittaa sen rooliin kasvaimen syntyessä. VDR on tumareseptorin/steroidihormonireseptorin jäsen. superperhe. Nämä reseptorit toimivat ligandiaktivoituina transkription säätelyproteiineina. VDR/RXR-kompleksi siirtyy tumaan ja indusoi fosfoinositidifosfolipaasi C-y1:n (PLC-y1) transkription vuorovaikutuksen kautta Vit.D-responsiivisen elementin (VDRE) kanssa tietyissä geeneissä.
Vit.D:lle altistumisen yhteydessä on olemassa VDR:n tehosäätelyä. Vit.D:n antiproliferatiiviset ja erilaistumista edistävät vaikutukset välittyvät enimmäkseen tuman VDR:n kautta. Monissa syöpityypeissä on havaittu vähentynyttä VDR:n ilmentymistä pitkälle edenneissä kasvaimissa. normaalin okasolusyövän eteneminen invasiiviseksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme havaitsemaan kudosten PDL-1-, VDR-ilmentymistasot ja seerumin Vit.D-tasot biomarkkereina LC:n varhaiseen havaitsemiseen, tutkimalla näiden biokemiallisten indeksien ja kliinisten patologisten piirteiden välisiä korrelaatioita sekä erilaisia keuhkosyövän riskitekijöitä. potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Keski-ikä ±S.E kontrolleille oli 55,47 ± 1,5 vuotta, kun taas keuhkosyöpätapausten ikä oli 56,31 ± 0,83 vuotta.
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historian otto, fyysinen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset, kuten verikuva, maksan toiminta, rintakehän röntgenkuvat, rintakehän ultraääni. Potilaille, joilla oli kliinisesti epäilty keuhkosyöpää, lopullinen diagnoosi vahvistettiin histopatologisesti tutkimalla kuitubronkoskooppisella menetelmällä saatua keuhkokudosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu histopatologisesti todistettu vaiheen I ja II keuhkosyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- : potilaat, joilla on sekundaariset keuhkoputket tai etäpesäkkeet (yleensä useita ja laajalle levinneitä kasvaimia) ja jotka saivat hoitoa keuhkosyöpään tai jotka sairastavat muita pahanlaatuisia kasvaimia muualla, suljettiin pois nykyisestä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tapaus
Assiutin yliopistollisen sairaalan rintakehäosastolta valittiin 54 potilasta, joilla oli varhaisen vaiheen keuhkosyöpä (vaihe I, II) (ryhmä 1).
|
vertailututkimukseen kuuluu yhteensä 90 henkilöä.
Heistä 54 potilasta, joilla oli varhaisen vaiheen keuhkosyöpä (vaihe I, II) (ryhmä 1), valittiin Assiutin yliopistollisen sairaalan rintakehäosastolta 36 terveen kontrollin lisäksi; joilla oli kliinisesti epäilyttäviä rintamassaa ja histopatologisesti osoitettu olevan negatiivinen syöpä (ryhmä 2). saatu kuitubronkoskopialla
|
ohjata
36 terveen kontrollin lisäksi; jotka olivat kliinisesti epäilyttäviä rintamassasta ja histopatologisesti todistetusti negatiiviseksi syöväksi (ryhmä 2).
|
vertailututkimukseen kuuluu yhteensä 90 henkilöä.
Heistä 54 potilasta, joilla oli varhaisen vaiheen keuhkosyöpä (vaihe I, II) (ryhmä 1), valittiin Assiutin yliopistollisen sairaalan rintakehäosastolta 36 terveen kontrollin lisäksi; joilla oli kliinisesti epäilyttäviä rintamassaa ja histopatologisesti osoitettu olevan negatiivinen syöpä (ryhmä 2). saatu kuitubronkoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittaamalla PDL-1, VDR:n ilmentymistä syöpäpotilailla ja terveellä kontrollilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
mittasimme PDL-1- ja VDR-ilmentymiä reaaliaikaisella q-PCR:llä keuhkosyöpäkudoksissa potilailta, joilla oli vaiheen I ja II LC ja terveillä kontrolleilla, jotka olivat kliinisesti epäilyttäviä rintamassan suhteen ja joiden histopatologisesti osoitettiin olevan negatiivinen syöpä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin D-vitamiinitason mittaaminen EIA-menetelmällä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Seerumin D-vitamiinin (Vit.D) taso arvioitiin EIA-menetelmällä.in
keuhkosyöpäkudokset potilailta , joilla oli vaiheen I ja II LC , ja terveiltä kontrolleilta , joilla oli kliinisesti epäilyjä rintamassasta ja joiden histopatologisesti osoitettiin olevan negatiivinen syöpä .
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ceeraz S, Nowak EC, Noelle RJ. B7 family checkpoint regulators in immune regulation and disease. Trends Immunol. 2013 Nov;34(11):556-63. doi: 10.1016/j.it.2013.07.003. Epub 2013 Aug 13.
- Zhang Y, Jiang X, Li X, Gaman MA, Kord-Varkaneh H, Rahmani J, Salehi-Sahlabadi A, Day AS, Xu Y. Serum Vitamin D Levels and Risk of Liver Cancer: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Cohort Studies. Nutr Cancer. 2021;73(8):1-9. doi: 10.1080/01635581.2020.1797127. Epub 2020 Jul 24.
- Kim SH, Chen G, King AN, Jeon CK, Christensen PJ, Zhao L, Simpson RU, Thomas DG, Giordano TJ, Brenner DE, Hollis B, Beer DG, Ramnath N. Characterization of vitamin D receptor (VDR) in lung adenocarcinoma. Lung Cancer. 2012 Aug;77(2):265-71. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.04.010. Epub 2012 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDL-1 Lung Cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus ( kudosbiopsia )
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta