评估 REGN9933 在成年健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

关键纳入标准：

1. 筛选访视时体重指数在 18.0 至 32.5 公斤/每平方米 (kg/m^2)（含）之间。
2. 由研究者根据病史、体格检查、生命体征测量和在筛选时和/或给予初始剂量的研究药物之前进行的心电图 (ECG) 判断为健康状况良好。
3. 根据筛选访视时和/或给予初始剂量的研究药物之前获得的实验室安全测试，参与者身体健康。 注意：患有疑似或确诊吉尔伯特病的参与者可以参加研究。
4. 正常活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、正常凝血酶原时间 (PT) 和正常血小板计数在筛选期和第 -1 天由当地实验室定义
5. 在筛选和第 -1 天，血红蛋白值女性≥11.0 克每分升 (g/dL)，男性≥12.9 g/dL
6. 筛查期间粪便潜血试验 (FOBT) 阴性
7. 研究地点定义的第 -1 天的正常出血时间测试 (BTT)

关键排除标准：

1. 研究者认为可能对参与研究的受试者构成风险的任何重大外科手术史或临床上显着的身体创伤。
2. 筛选前 56 天内捐献全血或 7 天内捐献血浆
3. 孕妇或哺乳期妇女
4. 根据研究者的评估，具有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、精神病学、神经学或皮肤病史
5. 在筛查访问后 30 天内因任何原因住院。
6. 在筛查访问前 12 个月内戒烟的当前吸烟者或前吸烟者，包括电子烟
7. 在筛选访视和/或随机化之前确认药物测试结果呈阳性，或在筛选前一年内有药物滥用史。
8. 给药前最近 2 年内有酗酒史
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或和/或丙型肝炎根据方案解决的乙型肝炎感染呈阳性不排除。
10. 任何恶性肿瘤，除了非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈/肛门外，在筛查访视前 3 年内已切除且无转移性疾病证据
11. 具有生育潜力的女性（定义为可生育的女性，月经初潮后直至绝经，除非通过手术永久绝育。 本研究唯一允许的永久性绝育方法是子宫切除术和/或双侧卵巢切除术。）

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用。