动员社交网络资源支持 HIV 关怀
为 HIV 护理支持调动社交网络资源:在俄罗斯圣彼得堡开发和测试针对 HIV+ MSM 的干预措施
研究概览
详细说明
将招募 100 名男男性接触者 (MSM) 的 HIV+ 男性,并将完成对 HIV 医疗服务参与度、服用抗逆转录病毒药物时的依从性、物质使用、社会心理健康、社会资源以及病毒抽血的个人基线评估负载测试。 在基线访问结束时,参与者将接受有关 HIV 护理的咨询以及医疗护理和其他服务的转介。 100 名参与者将被随机分配到两种情况之一。 50 名参与者将仅接受基线访问期间提供的咨询(ICC 比较组)。 分配给实验条件的 50 名参与者将额外接受研究中测试的社会支持动员 (SSM) 干预。 20 名干预参与者中的一部分将参与深入的后续访谈,以征求他们对干预经验的反馈。 所有研究参与者将完成 6 个月和 12 个月的随访评估,并在基线时采取措施。 如果有干预获益的证据,将在最终随访点后向前比较条件的成员提供干预,作为一项道德服务。
参与者招募
圣彼得堡是一个拥有 450 万居民的大城市。 参与者将从以下方面招募:
- 非政府组织举办的支持小组和活动等场所;
- 虚拟空间,例如面向 HIV+ 和同性恋的在线论坛、论坛和社交媒体网站;和
- 通过 MSM 聚会场所的社区公告。
在大城市使用多种招募方式将导致 HIV+ MSM 样本的重叠可能性最小。 有兴趣的人将被要求通过电话或社交媒体联系研究办公室。 不符合条件的人将被转介接受 HIV 医疗和其他服务。 基线检测未确认 HIV 状态的个人将被排除在外。
基线评估程序和措施。 所有学习活动都将在位于圣彼得堡市中心的社区办公室进行,乘坐公共交通工具即可轻松抵达。 符合条件的参与者将在 90 分钟的个人基线评估会议开始时提供书面知情同意书。
人口统计学特征和健康史。 参与者将提供有关其人口特征(年龄、收入、教育和关系状况)和 HIV 相关健康史(HIV+ 血清状况知识的长度和 HIV 护理、治疗和 ART 史)的信息。
HIV 护理参与、预约和 ART 依从性。 将询问受访者在过去 6 个月内他们参加了多少次与 HIV 相关的医疗预约;安排、保留或错过了多少约会;他们最近一次约会的日期。 俄罗斯 HIV 护理提供者向患者提供一份文件,其中详细说明了他们最近一次就诊和检测结果的日期。 为验证治疗出勤率,将要求参与者将文件带到他们的评估访问中。 对于规定的抗逆转录病毒疗法的参与者,将实施两项依从性测量:(1) 视觉模拟量表 (VAS) 完成以指示过去一个月按规定服用的药物剂量的百分比,显示有效以衡量依从性; (2) HRSA SPNS ART 依从性量表,该量表具有公认的信度和效度。
HIV病毒载量检测。 将对项目医生或护士抽取的血样进行测试,以验证血清状态并确定 HIV 病毒载量,如果 <200 拷贝/毫升,则被认为无法检测到,这是基于先前研究结果的截止值。 病毒载量测试在生物学上证实了护理和依从性自我报告。
服药准备和自我效能的测量。 未接受抗逆转录病毒药物治疗的参与者将接受 HIV 药物治疗准备量表的 9 个项目(样本项目:“您是否准备好接受长期服用 HIV 药物的想法?”)。 曾经接受过抗逆转录病毒药物治疗的参与者将完成 HIV 药物服用自我效能量表,该量表由两个分量表组成,即自我效能信念(示例项目:“您对自己按正确时间间隔服用 HIV 药物的能力有多大信心?” ) 和结果预期(示例项目:“服用 HIV 药物可以让您长寿”)。
社会心理幸福感量表。 为确定计划的干预是否有益于参与者的社会心理调整,参与者将完成社会供应量表以衡量感知到的社会支持;流行病学研究中心 - 抑郁症测量抑郁症;和状态焦虑量表。 还将测量与 HIV 和同性取向相关的耻辱感。 HIV 污名量表评估整体 HIV 污名和个性化污名、披露担忧、负面自我形象以及对公众态度的关注。 同性恋相关污名量表测量与同性行为相关的经历过的和内化的污名。
传播风险行为和物质使用。 将通过提供一份俄罗斯常用的酒精和非法药物清单并询问参与者在过去一个月中每种药物使用了多少天以及在最常使用的那一天使用了多少来评估饮酒水平和饮酒问题。 报告药物注射的参与者将被问及药物类型、注射频率和清洁针头的使用。 参与者将报告他们在过去 3 个月内男性和女性性伴侣的数量和类型、无安全套性交的频率以及伴侣的 HIV 一致性。
社会资源评估。 参与者的支持关系的数量和质量的水平和随时间的变化将使用最初开发和验证的社交网络地图来衡量,并由 Tracy 和 Whittaker 证明具有强大的心理测量特征。 内容也将进行调整以评估 HIV 护理支持。 受访者按名字和姓氏的首字母列出了他们生活中提供情感支持、实际帮助、经济援助、社交和建议/指导的个人。 社交网络地图产生总网络规模分数以及每个特定领域区域的网络规模分数。 该工具的使用将确定干预是否会随着时间的推移产生社会资源数量的变化,以及它们所提供的支持的感知质量。
与个人护理相关的咨询会议。 完成所有措施后,每位参与者将接受一次 20 分钟的个人咨询会议,重点是 HIV 医疗,由持有咨询相关领域硕士学位的项目工作人员进行,这些工作人员经过严格培训以符合协议。
会议将始终传达以下信息:现在可以免费获得有效的 HIV 治疗,保护健康,并且大多数 HIV 感染者和接受治疗的人可以过上健康长寿的生活。 在获得对 LGBT 友好的 HIV 医疗、心理健康、药物滥用和其他服务方面,将进行转介并提供帮助。
参与者随机化研究条件。 在收集基线数据后,研究生物统计学家将以相同数量随机分配参与者到两种研究条件之一。
干预程序。
仅个人护理咨询 (ICC) 比较条件。 所有研究参与者都将接受上述基线个人咨询会议。 这是提供给比较条件参与者的唯一干预。
社会支持动员 (SSM) 干预。 该研究的干预基于这样的假设,即拥有社会支持的参与者将获得更好的结果。 因此,干预将教导和指导参与者识别、获取和动员社会支持。
干预行为。 8 到 10 人一组的参与者将参加每周五次的会议,然后是加强会议,以在主要干预后的两周和四个星期内保持势头。 每个会议将持续约 2-1/2 小时,并由经验丰富的 2 人协调员团队领导,他们拥有行为/社会科学硕士学位,并且在促进与 MSM 的 HIV 相关小组会议方面经验丰富。 进行干预会议的工作人员总是不同于招募、同意和评估参与者的人员。 小组将在所有成员方便的时间结束并安排。 同一组参与者将一起参加整个系列的干预会议,以建立相互支持和凝聚力。 错过课程的个人将有机会参加补课。
该干预措施具有三个相互关联的目标:(1) 确保参与者了解通过 ART 抑制病毒可以维持健康并保护他人; (2) 增强韧性和自我价值感; (3) 指导参与者识别、获取和动员社会资源,以提供一般社会心理支持和艾滋病关怀的具体支持。 对于在其社会环境中获得潜在支持的个人,干预将寻求动员或增加与他们互动的频率和质量。 对于目前社会孤立或其社会资源不支持 HIV 护理的 MSM,干预将有助于与潜在的支持性生活人物建立新的社会联系。
该干预将帮助参与者动员与其他会议参与者、其他 HIV+ 朋友以及通过参与圣彼得堡 LGBT 和社区倡导组织的项目、活动和留言板,共同支持 HIV 护理。 通过这些渠道形成的关系很可能是接受的、肯定的和非判断性的。 参与者将讨论、实践和计划提供和获得与护理相关的信息支持的方式(例如分享关于已知的肯定和可访问的护理提供者的信息)、情感支持(帮助彼此应对生活压力)、和有形的支持(互相帮助去诊所预约)。 干预会议将使小组成员在与护理相关的策略中相互支持,并将分配参与者接触其他朋友或 LGBT 组织的项目,在那里他们可以与他人联系以获得护理支持。 除了针对 HIV 护理参与的具体支持之外,该干预措施还将寻求建立社会资源,以促进一般社会心理健康,并与被认为有助于健康和自尊的人进行社会融合。
会议将采用互动讨论、技能培养练习、小组解决问题以及为社会支持动员和互助相关支持设定目标。 每周,参与者将被要求彼此分享他们面临的挑战和护理障碍、他们的生活担忧、为参与 HIV 护理采取的步骤以及自上次会议以来建立的社会关系。 通过这些方式,干预将帮助参与者开发和动员社会资本,这些社会资本可以直接支持 HIV 护理参与,并加强社会心理健康。
接受 SSM 干预的所有参与者将在最后的强化课程结束时完成引发干预反馈的措施。 此外,将随机抽取 40% 的参与者进行深度访谈,以提供反馈并讨论他们在干预中的经验以及对如何改进干预的看法。 访谈将在干预结束后立即进行,以便参与者记忆犹新。 访谈将寻求对干预措施各个方面的反馈,包括最有用和最无用的形式、内容和互动技术,以及社会资源动员工作的成果。 访谈将深入了解其他人对参与者的社会资源动员工作的反应。 访谈将由不参与干预实施的经验丰富的深度访谈员进行,将进行记录并进行主题分析。
后续评估程序。 在最后一次主要干预会议后的第 6 个月和第 12 个月,将对参与者进行跟踪评估,其中包括在基线时进行的所有行为测量以及病毒载量测试。 跟进还将衡量参与者在过去一个月中与朋友谈论 HIV 关怀话题的频率。 这些问题将确定参与者在整个研究条件下的护理支持谈话是否随时间发生变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 男性出生
- 报告为 HIV 阳性且在过去 6 个月内没有就诊 HIV 或在过去一个月内坚持 <95% 的 ART 药物治疗
- 报告在过去 12 个月内与男性发生性关系的历史
- 不是早期干预试验的参与者
排除标准:
- 17 岁或以下
- 出生时不是男性
- 报告为 HIV 阴性或未知 HIV 状态
- 报告在过去 6 个月内至少进行过一次 HIV 医疗就诊,呈 HIV 阳性,或报告在过去一个月内遵守 >95% 的处方抗逆转录病毒疗法
- 报告在过去 12 个月内没有与男性发生性关系的历史
- 参与干预措施的早期试点测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:个人护理咨询
完成基线调查后,每位参与者将接受一次 20 分钟的针对 HIV 医疗护理的个人咨询会议。
该会议将传达以下信息:现在可以免费获得有效的 HIV 治疗,保护健康,并且大多数接受治疗的人都可以过上健康长寿的生活。
在获得对 LGBT 友好的 HIV 医疗、心理健康、药物滥用和其他服务方面,将进行转介并提供帮助。
|
二十分钟的个人咨询会议专注于艾滋病毒医疗
|
实验性的:社会支持动员
除了基线后 20 分钟的个人咨询会议外,该组的每位参与者还将参加五个主要干预会议和两个加强会议,这些会议具有三个相互关联的目标:(1) 确保参与者了解通过 ART 进行病毒抑制可以维持健康和保护他人; (2) 增强韧性和自我价值感; (3) 指导参与者识别、获取和动员社会资源,以提供一般社会心理支持和艾滋病关怀的具体支持。
对于在其社会环境中具有潜在支持的个人,干预将寻求动员或增加与他们互动的频率和质量。
对于目前社会孤立或其社会资源不支持 HIV 护理的参与者,干预将有助于与潜在的支持性生活人物建立新的社会联系。
|
五场主要会议和两场辅助会议的重点是提供有关艾滋病毒医疗护理的准确信息,提高参与者的适应力和自我价值感,以及动员或创造社会支持。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
保留 HIV 医疗预约
大体时间:6个月
|
参与者参加的 HIV 医疗预约次数
|
6个月
|
错过艾滋病医疗预约
大体时间:6个月
|
参与者错过的 HIV 医疗预约次数
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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