口服尼莫沙星治疗老年 CAP 患者
2021年11月15日 更新者：TaiGen Biotechnology Co., Ltd.
一项多中心、开放标签、单臂、IV 期研究，以评估口服新诺沙星治疗社区获得性肺炎老年患者的安全性和临床疗效
本研究旨在评估口服尼莫沙星治疗社区获得性肺炎 (CAP) 老年患者（≥ 65 岁）的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- CAP的临床诊断
- 胸部 X 光片上有炎症渗出物或浸润的证据
排除标准：
- 疑似病毒性肺炎、吸入性肺炎、呼吸机相关性肺炎或医院获得性肺炎
- 对喹诺酮类或氟喹诺酮类过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：新诺沙星
|
500 mg，口服，每日一次，连用 7-10 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每天一次口服奈莫沙星治疗 7-10 天后，由 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：从访问 1（基线）到访问 3（最后一次给药后 24 小时内）
|
从访问 1（基线）到访问 3（最后一次给药后 24 小时内）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在改良意向治疗 (mITT) 人群、意向治疗 (ITT) 和临床可评估 (CE) 人群中取得临床成功的参与者人数。
大体时间：访问 3（最后一次给药后 24 小时内）
|
访问 3（最后一次给药后 24 小时内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2020年3月23日
研究完成 (实际的)
2020年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新诺沙星的临床试验
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.完全的