促进患者获得靶向抗癌药物的芬兰国家研究 (FINPROVE)

纳入标准：

1. 患有经组织学证实的局部晚期或转移性实体瘤（包括淋巴瘤）的成年（年龄 > 18 岁）患者，他们不再受益于标准抗癌治疗或没有此类治疗可用或适用。
2. ECOG 体能状态 0-2

3. 患者必须具有如下定义的可接受的器官功能。 但是，药物特定研究手册中指定的特定纳入/排除标准将优先：

   1. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109/l
   2. 血红蛋白 > 8.0 毫摩尔/升
   3. 血小板 > 75 x 109/l
   4. 总胆红素 < 1.5 x ULN
   5. AST 和 ALT < 3 x 机构 ULN（或 < 5 x ULN，已知肝转移患者）
   6. 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或计算或测量的肌酐清除率 ≥ 40 mL/min/1.73 平方米
4. 患者必须患有客观可评估或可测量的疾病（通过身体或放射学检查，根据实体瘤患者的 RECIST v1.1，或根据 Lugano、RANO、PCWG3 或 GCIG 标准。
5. 结果必须来自肿瘤分子谱分析。 符合条件的测试可能包括以下任何技术：荧光原位杂交 (FISH)、聚合酶链反应 (PCR)、比较基因组杂交 (CGH)、下一代测序 (NGS) 或免疫组织化学 (IHC)。 该测试可能已在诊断实验室或另一个商业平台（例如 Foundation Medicine）的背景下对原发性肿瘤或转移性病变进行，并且必须揭示潜在的可操作变体。
6. 根据临床前数据或临床信息（见第 5 节），患者的肿瘤特征必须符合本研究中包含的一种经 EMA 批准（或正在修订批准中）的靶向抗癌药物治疗具有潜在临床益处的肿瘤特征。
7. 在开始使用方案中包含的靶向药物治疗之前，必须进行新的（在入组前 ≤ 6 个月内获得，之后不允许进一步抗癌治疗）新鲜冷冻和 FFPE 肿瘤活检标本或液体活检标本以进行广泛的生物标志物检测。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书并遵守方案。
9. 对于口服药物，患者必须能够吞咽和耐受口服药物，并且必须没有已知的吸收不良综合征。
10. 由于药物治疗对发育中的胎儿存在风险，有生育能力的女性和男性必须同意在研究参与期间和完成后四个月内使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）研究治疗。 男性患者应避免使女性伴侣怀孕。 男性患者，即使进行了手术绝育，（即 输精管结扎术后）必须同意以下其中一项：在整个研究治疗期间和最后一次研究药物给药后 4 个月内实施有效的屏障避孕，或完全戒除性交。

排除标准：

1. 持续毒性 > 2 级，脱发或 > 1 级神经病变除外。

2. 患者正在接受任何其他抗癌疗法（细胞毒疗法、生物疗法、放射疗法或荷尔蒙疗法，而不是替代疗法）。 开始研究治疗前所需的清除期至少为两周。 以下情况例外：

   1. 允许患有 CRPC 的患者继续雄激素剥夺治疗。
   2. 用于支持治疗但可能具有抗癌作用的药物（例如醋酸甲地孕酮、双膦酸盐）。 这些药物必须在参加本研究前 ≥ 1 周开始服用。
3. 患者怀孕或哺乳。
4. 患有已知活动性进行性脑转移的患者。 先前接受过治疗的脑转移患者符合条件，前提是患者临床稳定并且在研究开始前至少 4 周停用类固醇。
5. 先前存在临床显着心脏病的患者，包括不受控制或有症状的心绞痛、不受控制的房性或室性心律失常，或有症状的充血性心力衰竭，不符合条件。
6. 已知左心室射血分数 (LVEF) < 45% 的患者不符合条件
7. 研究治疗首次给药前 3 个月内患有中风（包括 TIA）或急性心肌梗塞的患者不符合资格
8. 患有任何其他具有临床意义的医学病症的患者，根据治疗医师的意见，这使得患者不希望参加研究或可能危及对研究要求的依从性，包括但不限于：持续或活动性感染，显着不受控制的高血压，或严重的精神疾病/社交情况。

对于本协议中包含的每种药物，特定的纳入和排除标准（基于包装说明书或制造商的建议）也可能适用。 这些可以在特定药物研究手册中包含的每种药物的补充信息中找到。 特定药物的纳入和排除标准将优先于上面列出的纳入/排除标准。