VATS 中的 ESP 阻滞:程序性间歇推注与持续输注对恢复质量的影响
2023年9月17日 更新者:Aneurin Moorthy、Mater Misericordiae University Hospital
微创胸外科手术中的超声引导连续竖脊肌平面 (ESP) 阻滞:比较程序间歇推注 (PIB) 与连续输注对恢复质量和术后呼吸功能的影响
筋膜平面阻滞,如 ESP,依赖于局部麻醉剂在界面平面上的扩散,自动推注可能对这组阻滞特别有用。
然而,直到最近,除了患者自控推注之外,能够提供自动推注的移动泵还没有广泛使用。
据我们所知,尚无随机对照试验比较 MITS 的竖脊肌平面阻滞的连续输注与间歇推注策略在以患者为中心的结果(如恢复质量)方面的差异。
研究概览
详细说明
与开胸手术相比,微创胸外科手术 (MITS) 已被证明可以减轻术后疼痛、减少组织创伤并有助于更好地恢复。 然而,它仍然会引起显着的急性术后疼痛。 我们的 Mater 研究小组表明,竖脊肌平面阻滞 (ESP) 等筋膜平面阻滞有助于 MITS 术后镇痛。 病例报告描述了 ESP 后使用程序化间歇推注 (PIB) 代替连续输注的镇痛质量得到改善。 据推测,更大的、重复的推注剂量可提供更好的镇痛效果,这可能是局部麻醉药扩散改善的结果。 在一项研究中可以找到改善局部麻醉剂扩散的证据,该研究表明与连续输注椎旁阻滞相比,PIB 增加了受影响的皮节水平的数量。 同样,对于分娩硬膜外镇痛,与持续输注相比,PIB 可提供更好的镇痛效果。
因为筋膜平面阻滞,如 ESP,依赖于局部麻醉剂在界面平面上的扩散,自动推注可能对这组阻滞特别有用。 然而,直到最近,除了患者自控推注之外,能够提供自动推注的移动泵还没有广泛使用。 据我们所知,尚无随机对照试验在以患者为中心的结果(如恢复质量)方面比较 MITS 的竖脊肌平面阻滞的连续输注与间歇推注策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Donal Buggy
- 电话号码:003531803 2281
- 邮箱:donal.buggy@ucd.ie
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin、爱尔兰、D08 NHy1
- St Jame's University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁的男性和女性
- 能够提供书面知情同意书
- ASA 等级 I - V
- 胸腔镜手术
- 重量 > 55kg
排除标准:
- 没有或不能给予知情同意
- 封锁地点的预先存在的感染
- 严重凝血病
- 对局部麻醉过敏(或其他禁忌症)
- 既往阿片类药物滥用史
- 预先存在的慢性疼痛状况
- 预先存在的痴呆症(由于需要在手术后的第二天合作完成 QoR-15 评分
- 术后进入 ICU 继续通气
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:超声引导 ESP 阻滞程序间歇推注 (PIB)
全身麻醉诱导后,将在 T5 水平插入 ESP 导管。
将 20 毫升 0.25% 左布比卡因的推注剂量注入 ESP 空间。
推注给药后两小时,患者将接受程序性间歇推注局部麻醉剂:每两小时 20 毫升 0.125% 左旋布比卡因。
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左旋布比卡因的程控间歇推注 (PIB)
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有源比较器:连续输液 (CI) 超声引导 ESP 阻滞
全身麻醉诱导后,将在 T5 水平插入 ESP 导管。
将 20 毫升 0.25% 左布比卡因的推注剂量注入 ESP 空间。
推注给药后两小时,患者将接受持续输注局部麻醉剂:0.125% 左旋布比卡因,输注速率为 10 毫升/小时。
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左旋布比卡因的持续输注 (CI)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间:24小时
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以患者为中心的指标,用于衡量手术后恢复的质量。
范围在 0-150 之间,其中“0”表示恢复质量差,“150”表示恢复质量好
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气量
大体时间:48小时
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这将在床边使用经过校准的诱发性肺活量计进行测量
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48小时
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休息时疼痛的口头评分曲线下面积
大体时间:48小时
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疼痛评分 (0-10)。
“0”表示没有疼痛,“10”表示剧烈疼痛。
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48小时
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深度吸气时疼痛的口头评分曲线下面积
大体时间:48小时
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疼痛评分 (0-10)。
“0”表示没有疼痛,“10”表示剧烈疼痛。
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48小时
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第一次静脉注射阿片类药物的时间
大体时间:48小时
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将在几分钟内从术后即刻开始测量
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48小时
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第一次动员的时间
大体时间:48小时
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将在几小时内从术后即刻开始测量
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48小时
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在 PACU 的持续时间。
大体时间:24小时
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将在几分钟内从术后即刻开始测量
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24小时
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住院时间
大体时间:30天
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将从术后几天开始测量
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30天
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间:48小时
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以患者为中心的指标,用于衡量手术后恢复的质量。
范围在 0-150 之间,其中“0”表示恢复质量差,“150”表示恢复质量好
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Donal Buggy、Mater University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finnerty D, Ni Eochagain A, Ahmed M, Poynton A, Butler JS, Buggy DJ. A randomised trial of bilateral erector spinae plane block vs. no block for thoracolumbar decompressive spinal surgery. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1499-1503. doi: 10.1111/anae.15488. Epub 2021 Apr 20.
- Finnerty DT, McMahon A, McNamara JR, Hartigan SD, Griffin M, Buggy DJ. Comparing erector spinae plane block with serratus anterior plane block for minimally invasive thoracic surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):802-810. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.020. Epub 2020 Jul 11.
- Ilfeld BM, Gabriel RA. Basal infusion versus intermittent boluses for perineural catheters: should we take the 'continuous' out of 'continuous peripheral nerve blocks'? Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):285-286. doi: 10.1136/rapm-2018-100262. Epub 2019 Jan 13. No abstract available.
- Eochagain AN, Moorthy A, O'Gara A, Buggy DJ. Ultrasound-guided, continuous erector spinae plane (ESP) block in minimally invasive thoracic surgery-comparing programmed intermittent bolus (PIB) vs continuous infusion on quality of recovery and postoperative respiratory function: a double-blinded randomised controlled trial. Trials. 2022 Sep 21;23(1):792. doi: 10.1186/s13063-022-06726-7.
- Onuoha OC. Epidural Analgesia for Labor: Continuous Infusion Versus Programmed Intermittent Bolus. Anesthesiol Clin. 2017 Mar;35(1):1-14. doi: 10.1016/j.anclin.2016.09.003. Epub 2016 Dec 12.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
合格的外部研究人员将支持个人患者数据共享,并支持符合条件的研究的临床文件。
所有提供的数据都将进行编码和匿名处理,以尊重参与试验患者的隐私。
IPD 共享时间框架
5年
IPD 共享访问标准
未来调查人员的出版物、报告或查询请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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