- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181371
VATS의 ESP 블록: 회복의 질에 대한 프로그래밍된 간헐적 볼루스 대 연속 주입
최소 침습 흉부 수술에서 초음파 유도, 연속 기립기 척추 평면(ESP) 블록: 프로그램된 간헐적 볼루스(PIB)와 지속적 주입의 회복 품질 및 수술 후 호흡 기능 비교
연구 개요
상태
상세 설명
최소 침습 흉부 수술(MITS)은 개흉술에 비해 수술 후 통증을 줄이고 조직 외상을 줄이며 더 나은 회복에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 여전히 상당한 급성 수술 후 통증을 유발합니다. Mater 연구 그룹은 ESP(Elector Spinae Plane block)와 같은 근막 평면 블록이 MITS 후 수술 후 진통에 기여한다는 것을 보여주었습니다. 증례 보고에서는 연속 주입 대신 프로그래밍된 간헐적 볼루스(PIB)를 사용한 ESP 후 진통의 품질이 향상되었다고 설명했습니다. 더 크고 반복되는 볼루스 용량은 아마도 국소 마취제의 확산이 개선된 결과로 우수한 진통 효과를 제공한다고 가정합니다. 국소 마취제의 확산 개선에 대한 증거는 PIB가 지속적인 척추주위 블록에 대한 지속적인 주입에 비해 영향을 받는 피부 수준의 수를 증가시켰다는 것을 입증한 한 연구에서 찾을 수 있습니다. 유사하게, 노동 경막외 진통과 관련하여 PIB는 연속 주입에 비해 더 나은 진통을 제공합니다.
ESP와 같은 근막면 블록은 계면면에 국소 마취제의 확산에 의존하기 때문에 자동 볼루스가 이 블록 그룹에 특히 유용할 수 있습니다. 그러나 최근까지 환자가 제어하는 볼루스 외에 자동 볼루스를 제공할 수 있는 보행 펌프가 널리 보급되지 않았습니다. 우리가 아는 한, 회복의 질과 같은 환자 중심 결과 측면에서 MITS용 척추기립자 평면 블록에 대한 연속 주입과 간헐적 볼루스 전략을 비교하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Donal Buggy
- 전화번호: 003531803 2281
- 이메일: donal.buggy@ucd.ie
연구 장소
-
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Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D08 NHy1
- St Jame's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- ASA 등급 I - V
- VATS 수술
- 무게 > 55kg
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재 또는 무능력
- 차단 사이트의 기존 감염
- 심한 응고병증
- 국소 마취에 대한 알레르기(또는 성능 차단에 대한 또 다른 금기 사항)
- 아편 남용의 이전 역사
- 기존의 만성 통증 상태
- 기존 치매(수술 후 QoR-15 점수를 완료하는 데 협조가 필요하기 때문에)
- 지속적인 환기를 위해 ICU에 수술 후 입원
- BMI > 40kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 프로그래밍된 간헐적 볼루스(PIB)가 있는 초음파 유도 ESP 블록
전신 마취 유도 후 ESP 카테터를 T5 높이에 삽입합니다.
20ml 0.25% 레보부피카인의 일시 투여량이 ESP 공간에 투여됩니다.
볼루스 투여 2시간 후, 환자는 프로그래밍된 간헐적 국소 마취제를 받게 됩니다: 20mls 0.125% 레보부피바카인 2시간마다.
|
레보부피바카인의 프로그래밍된 간헐적 볼루스(PIB)
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활성 비교기: 지속적 주입(CI)이 있는 초음파 유도 ESP 블록
전신 마취 유도 후 ESP 카테터를 T5 높이에 삽입합니다.
20ml 0.25% 레보부피카인의 일시 투여량이 ESP 공간에 투여됩니다.
볼루스 투여 2시간 후, 환자는 국소 마취제: 0.125% 레보부피바카인을 시간당 10ml의 주입 속도로 연속 주입합니다.
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레보부피바카인의 지속적 주입(CI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질(QoR-15)
기간: 24 시간
|
수술 후 회복의 질을 측정하기 위한 환자 중심 메트릭.
척도는 0-150 사이이며, 여기서 '0'은 불량한 회복 품질을 나타내고 '150'은 우수한 회복 품질을 나타냅니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기량
기간: 48 시간
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이것은 침대 옆에 있는 보정된 인센티브 폐활량계로 측정됩니다.
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48 시간
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휴식 시 통증에 대한 언어 평가 점수 곡선 아래 영역
기간: 48 시간
|
통증 점수(0-10).
'0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 심한 통증을 나타냅니다.
|
48 시간
|
깊은 영감에 대한 고통에 대한 언어 평가 점수 곡선 아래 영역
기간: 48 시간
|
통증 점수(0-10).
'0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 심한 통증을 나타냅니다.
|
48 시간
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첫 번째 정맥 내 아편유사제 투여까지의 시간
기간: 48 시간
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수술 직후부터 분 단위로 측정됩니다.
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48 시간
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첫 동원까지의 시간
기간: 48 시간
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수술 직후부터 시간 단위로 측정됩니다.
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48 시간
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PACU에서의 시간.
기간: 24 시간
|
수술 직후부터 분 단위로 측정됩니다.
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24 시간
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입원 기간
기간: 30 일
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수일 내에 수술 직후부터 측정됩니다.
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30 일
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복구 품질(QoR-15)
기간: 48 시간
|
수술 후 회복의 질을 측정하기 위한 환자 중심 메트릭.
척도는 0-150 사이이며, 여기서 '0'은 불량한 회복 품질을 나타내고 '150'은 우수한 회복 품질을 나타냅니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donal Buggy, Mater University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Finnerty D, Ni Eochagain A, Ahmed M, Poynton A, Butler JS, Buggy DJ. A randomised trial of bilateral erector spinae plane block vs. no block for thoracolumbar decompressive spinal surgery. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1499-1503. doi: 10.1111/anae.15488. Epub 2021 Apr 20.
- Finnerty DT, McMahon A, McNamara JR, Hartigan SD, Griffin M, Buggy DJ. Comparing erector spinae plane block with serratus anterior plane block for minimally invasive thoracic surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):802-810. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.020. Epub 2020 Jul 11.
- Ilfeld BM, Gabriel RA. Basal infusion versus intermittent boluses for perineural catheters: should we take the 'continuous' out of 'continuous peripheral nerve blocks'? Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):285-286. doi: 10.1136/rapm-2018-100262. Epub 2019 Jan 13. No abstract available.
- Eochagain AN, Moorthy A, O'Gara A, Buggy DJ. Ultrasound-guided, continuous erector spinae plane (ESP) block in minimally invasive thoracic surgery-comparing programmed intermittent bolus (PIB) vs continuous infusion on quality of recovery and postoperative respiratory function: a double-blinded randomised controlled trial. Trials. 2022 Sep 21;23(1):792. doi: 10.1186/s13063-022-06726-7.
- Onuoha OC. Epidural Analgesia for Labor: Continuous Infusion Versus Programmed Intermittent Bolus. Anesthesiol Clin. 2017 Mar;35(1):1-14. doi: 10.1016/j.anclin.2016.09.003. Epub 2016 Dec 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 연구_프로토콜
- 수액
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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