高风险转移性去势敏感性前列腺癌的首次打击、第二次打击疗法

纳入标准：

• 活检证实为前列腺癌，诊断可以通过前列腺活检或转移性病灶的活检来确定。 高风险 mCSPC 被定义为具有 3 个风险因素中的 2 个：格里森评分为 8 分或以上，至少 3 处骨转移，以及存在可测量的内脏转移。
• ECOG 性能状态 0-1
• 转移性前列腺癌诊断后超过 12 周未使用 LHRH 类似物单一疗法进行雄激素剥夺疗法 (ADT)。 如果在转移性前列腺癌的诊断之前 > 2 年给予非转移性环境中的先前 ADT，并且在转移性环境中开始 ADT 后有 PSA 降低的记录，则允许先前的 ADT。
• 完成“二次打击”后同意前列腺活检。
• 足够的器官功能，中性粒细胞绝对计数 > 1000/l，Hb > 10 g/dl，血小板 > 100,000/l，肌酐和肝酶在正常上限的 1.5 倍以内
• 无不受控制的心律失常；患有 h/o 心肌梗死或充血性心力衰竭病史的参与者，需要在研究登记后 6 个月内通过超声心动图或 MUGA 扫描估计左心室射血分数高于 40%。
• 所有与接受本方案治疗或登记的有生育潜力的女性伴侣性活跃的男性必须同意在研究前、研究参与期间以及最后一次替雷利珠单抗给药后 7 个月内使用高效屏障避孕。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书或由合法授权代表代表参与者签署。 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
• - 纳入少数民族：符合上述纳入标准的所有种族和族裔群体的男性都有资格参加本试验。

排除标准：

• 既往接受过 TAK-700/Orteronel、阿比特龙、darolutamide、apalutamide 或 enzalutamide 治疗超过八周。
• 任何先前使用 PD-1 或​​ PD-L1 抑制剂的治疗
• 有记录的脑转移
• 前列腺切除术前
• 与多西紫杉醇（包括用聚山梨酯 80 配制的任何药物）或 LHRH 类似物（例如，亮丙瑞林、曲普瑞林、醋酸戈舍瑞林、地加瑞克）具有相似化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史
• 在研究药物首次给药前 30 天内使用任何研究化合物进行治疗
• 首次服用研究药物前 2 年内诊断或治疗另一种全身性恶性肿瘤，或先前诊断患有另一种恶性肿瘤并有任何残留疾病的证据。 患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的参与者如果接受了完全切除术，则不会被排除在外。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 伤口、溃疡和/或骨折愈合延迟的参与者
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症。 接受抗逆转录病毒联合治疗的 HIV 阳性参与者不符合条件，因为替雷利珠单抗在该人群中的临床活性可能较低。
• 活动性或既往记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病，包括炎症性肠病（例如克罗恩病）、系统性红斑狼疮、结节病综合征、格雷夫氏病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎，但以下情况除外： • 白斑或脱发 • 甲状腺功能减退症稳定激素替代 • 不需要全身治疗的慢性皮肤病 • 仅靠饮食控制的乳糜泻 • 过去 5 年内疾病不活跃的参与者可能包括在内。
• 活动性感染，包括结核病、乙型肝炎（已知 HBV 表面抗原 [HBsAg] 阳性）或丙型肝炎 (HCV)。 过去或已解决 HBV 感染（定义为存在乙型肝炎核心抗体 [抗-HBc] 且不存在 HBsAg）的参与者符合条件。 如果聚合酶链反应对 HCV RNA 呈阴性，则 HCV 抗体呈阳性的参与者符合条件。
• 在研究化学免疫疗法首次给药前 14 天内同时或先前使用过免疫抑制药物，但以下情况除外： 在每次多西他赛给药前约 12 小时、8 小时和 1 小时，使用 8 mg 口服地塞米松对多西他赛进行术前给药；鼻内、吸入、局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节内注射）；生理剂量不超过 10 毫克/天泼尼松或其等效物的全身性皮质类固醇；类固醇作为超敏反应的术前用药（例如，CT扫描前碘造影剂过敏的术前用药）
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重超敏反应史
• 间质性肺病、非感染性肺炎或肺纤维化、急性肺病等不受控制的疾病史。
• 在第一剂 tislelizumab 前 ≤ 4 周接种了活疫苗 注意：季节性流感疫苗和 COVID-19 疫苗通常是灭活疫苗，允许使用。 鼻内疫苗是活疫苗，是不允许的。
• 无法遵守协议要求
• 纳入少数民族：符合上述排除标准的所有种族和族裔群体的男性都有资格参加本试验。