外周动脉疾病家庭锻炼的远程监测 (ROMEPAD)
2022年1月13日 更新者：Subhash Banerjee、Dallas VA Medical Center
许多腿部动脉阻塞（外周动脉疾病，“PAD”）的患者在走路时腿部疼痛。
众所周知，运动疗法可以降低疼痛程度并增加 PAD 患者的行走距离。
本研究的目的是了解与使用相同监测系统但没有提供者监督/反馈的家庭锻炼相比，使用带有提供者监督/反馈的数字运动监测系统 (LIVMOR) 的家庭锻炼是否会改善步行距离。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：McCall Walker, MD
- 电话号码：985-381-6661
- 邮箱：mccall.walker@phhs.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- 招聘中
- Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
-
接触：
- Cristina Sanchez
- 电话号码：214-857-3048
- 邮箱：cristina.sanchez@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 轻度/中度跛行的 PAD 诊断（基于任一腿的 ABI <0.9 或之前的干预）
排除标准：
- 脚踝以上截肢术前
- 坐轮椅
- 在 6 分钟步行测试期间无法步行 >200m
- 使用拐杖以外的助行器
- 因 PAD 以外的原因导致的行走障碍
- 严重肢体缺血
- 计划在未来 3 个月内进行血管手术，在过去 3 个月内进行近期手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：供应商监督
提供者监督的数字监控系统
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步行课程前后提供的提供者监督/反馈
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NO_INTERVENTION：自我监督
无需供应商监督的数字监控系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间 6 分钟步行测试距离的变化
大体时间：12周
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组间 6 分钟步行测试距离的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行障碍问卷评分的变化
大体时间：12周
|
组间步行障碍问卷评分的变化
|
12周
|
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VascuQOL-6 (VQ6) 生活质量调查的变化
大体时间：12周
|
组间 VascuQOL-6 (VQ6) 生活质量调查的变化
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Subhash Banerjee, MD, MBA、Dallas VA Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月21日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
供应商监督/反馈的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的