Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoituksen etäseuranta ääreisvaltimotaudissa (ROMEPAD)

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Subhash Banerjee, Dallas VA Medical Center
Monet potilaat, joilla on tukoksia jalkojen valtimoissa (perifeerinen valtimotauti, "PAD"), kärsivät jalkakivusta kävellessä. Harjoitushoidon tiedetään vähentävän kiputasoja ja lisäävän etäisyyttä, jonka PAD-potilaat voivat kävellä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, parantaako kotiharjoittelu digitaalisella harjoituksenvalvontajärjestelmällä (LIVMOR) palveluntarjoajan valvonnalla/palautteella kävelyetäisyyttä verrattuna samaan seurantajärjestelmään, mutta ilman palveluntarjoajan ohjausta/palautetta käyttäviin kotiharjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Rekrytointi
        • Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • PAD-diagnoosi (perustuu ABI-arvoon <0,9 joko jalassa tai aikaisemmassa interventiossa) ja lievä/keskivaikea kylmyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen nilkan yläpuolista amputaatiota
  • Pyörätuoliin sidottu
  • Kyvyttömyys kävellä >200m 6 minuutin kävelytestin aikana
  • Muiden kävelyapuvälineiden kuin kepin käyttö
  • Kävelyhäiriö muusta syystä kuin PAD:sta
  • Kriittinen raajan iskemia
  • Suunniteltu verisuonikirurgia seuraavan 3 kuukauden aikana, äskettäinen leikkaus viimeisen 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Palveluntarjoajan valvoma
Digitaalinen valvontajärjestelmä palveluntarjoajan valvonnalla
Käyttäytyminen: Palveluntarjoajan valvonta/palaute
Tarjoajan ohjaus/palaute ennen ja jälkeen kävelytunteja
EI_INTERVENTIA: Itsevalvottu
Digitaalinen valvontajärjestelmä ilman palveluntarjoajan valvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta 6 minuutin kävelytestietäisyyttä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta 6 minuutin kävelytestietäisyyttä ryhmien välillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyvammaisuuskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelyvammaisuuskyselyn pistemäärän muutos ryhmien välillä
12 viikkoa
Muutos VascuQOL-6 (VQ6) elämänlaatututkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VascuQOL-6 (VQ6) elämänlaatututkimuksen muutos ryhmien välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dallas VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Subhash Banerjee, MD, MBA, Dallas VA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1602740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Palveluntarjoajan valvonta/palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa