말초 동맥 질환의 가정 운동 원격 모니터링 (ROMEPAD)
2022년 1월 13일 업데이트: Subhash Banerjee, Dallas VA Medical Center
다리의 동맥이 막힌 많은 환자(말초 동맥 질환, "PAD")는 걸을 때 다리에 통증을 겪습니다.
운동 요법은 PAD 환자가 걸을 수 있는 거리를 늘릴 뿐만 아니라 통증 수준을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 제공자 감독/피드백이 있는 디지털 운동 모니터링 시스템(LIVMOR)을 사용하는 가정 운동이 제공자 감독/피드백 없이 동일한 모니터링 시스템을 사용하여 가정 운동을 하는 사람들에 비해 보행 거리를 향상시키는지 여부를 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: McCall Walker, MD
- 전화번호: 985-381-6661
- 이메일: mccall.walker@phhs.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- 모병
- Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
-
연락하다:
- Cristina Sanchez
- 전화번호: 214-857-3048
- 이메일: cristina.sanchez@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 경증/중등도 파행을 동반한 PAD 진단(다리 또는 이전 개입에서 ABI <0.9 기준)
제외 기준:
- 발목 위 절단 이전
- 휠체어에 묶인
- 6분 보행 테스트 동안 >200m 걸을 수 없음
- 지팡이 이외의 보행보조기 사용
- PAD 이외의 이유로 보행 장애
- 중요한 사지 허혈
- 향후 3개월 이내에 계획된 혈관 수술, 지난 3개월 이내에 최근 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제공자 감독
공급자 감독을 통한 디지털 모니터링 시스템
|
걷기 세션 전후 제공자 감독/피드백 제공
|
|
NO_INTERVENTION: 자체 감독
공급자 감독이 없는 디지털 모니터링 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 6분 보행 테스트 거리의 변화
기간: 12주
|
그룹 간 6분 보행 테스트 거리의 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 장애 설문지 점수의 변화
기간: 12주
|
그룹 간 보행 장애 설문지 점수의 변화
|
12주
|
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VascuQOL-6(VQ6) 삶의 질 조사의 변화
기간: 12주
|
그룹 간 VascuQOL-6(VQ6) 삶의 질 조사의 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Subhash Banerjee, MD, MBA, Dallas VA Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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