Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie ćwiczeń domowych w chorobie tętnic obwodowych (ROMEPAD)

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Subhash Banerjee, Dallas VA Medical Center
Wielu pacjentów ze zatorami w tętnicach nóg (choroba tętnic obwodowych, „PAD”) cierpi na ból nóg podczas chodzenia. Wiadomo, że terapia ruchowa zmniejsza poziom bólu, a także zwiększa odległość, jaką mogą przejść pacjenci z PAD. Celem tego badania jest zrozumienie, czy ćwiczenia w domu z wykorzystaniem cyfrowego systemu monitorowania ćwiczeń (LIVMOR) z nadzorem/informacjami zwrotnymi od dostawcy poprawią dystans marszu w porównaniu z ćwiczeniami wykonywanymi w domu przy użyciu tego samego systemu monitorowania, ale bez nadzoru/informacji zwrotnych od dostawcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Rekrutacyjny
        • Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Rozpoznanie PAD (na podstawie ABI <0,9 w jednej nodze lub wcześniejszej interwencji) z chromaniem lekkim/umiarkowanym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza amputacja powyżej kostki
  • Związany z wózkiem inwalidzkim
  • Niezdolność do przejścia >200 m podczas 6-minutowego testu marszu
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia innej niż laska
  • Upośledzenie chodzenia z powodu innego niż PAD
  • Krytyczne niedokrwienie kończyny
  • Planowana operacja naczyniowa w ciągu najbliższych 3 miesięcy, niedawna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dostawca nadzorowany
Cyfrowy system monitoringu z nadzorem dostawcy
Behawioralne: Nadzór dostawcy/informacje zwrotne
Nadzór dostawcy / informacje zwrotne przed i po sesjach spacerowych
NIE_INTERWENCJA: Samonadzorowane
Cyfrowy system monitoringu bez nadzoru dostawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień odległość w 6-minutowym teście marszu między grupami
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmień odległość w 6-minutowym teście marszu między grupami
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kwestionariusza Upośledzenia Chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku Kwestionariusza upośledzenia chodu między grupami
12 tygodni
Zmiana w badaniu jakości życia VascuQOL-6 (VQ6).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w badaniu jakości życia VascuQOL-6 (VQ6) między grupami
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Subhash Banerjee, MD, MBA, Dallas VA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1602740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie mają być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Nadzór dostawcy/informacje zwrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj