Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni gyakorlatok távfelügyelete perifériás artériás betegségben (ROMEPAD)

2022. január 13. frissítette: Subhash Banerjee, Dallas VA Medical Center
Sok olyan beteg, akinek a lábában elzáródott az artéria (perifériás artériás betegség, „PAD”), járás közben fáj a lábuk. Köztudott, hogy az edzésterápia csökkenti a fájdalom szintjét, valamint növeli a PAD-ban szenvedő betegek által megtett távolságot. A tanulmány célja annak megértése, hogy a szolgáltatói felügyelettel/visszajelzéssel ellátott digitális gyakorlatfigyelő rendszerrel (LIVMOR) végzett otthoni testmozgás javítja-e a sétatávot azokhoz képest, akik ugyanazt a megfigyelőrendszert használják, de szolgáltatói felügyelet/visszajelzés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Toborzás
        • Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • PAD diagnózisa (az ABI <0,9 alapján mindkét lábban vagy előzetes beavatkozás) enyhe/közepes claudicatióval

Kizárási kritériumok:

  • Boka feletti amputáció előtt
  • Kerekesszékhez kötött
  • Képtelenség 200 m feletti gyaloglásra a 6 perces séta teszt során
  • A bottól eltérő járássegítő használata
  • Járáscsökkenés nem PAD miatt
  • Kritikus végtagi ischaemia
  • Tervezett érműtét a következő 3 hónapon belül, közelmúltbeli műtét az elmúlt 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szolgáltató felügyeli
Digitális felügyeleti rendszer szolgáltatói felügyelettel
Viselkedési: Szolgáltatói felügyelet/visszajelzés
A szolgáltató felügyelete/visszajelzése a gyaloglás előtt és után
NINCS_BEAVATKOZÁS: Önfelügyelt
Digitális felügyeleti rendszer szolgáltatói felügyelet nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6 perces séta teszttávolságának változása a csoportok között
Időkeret: 12 hét
A 6 perces séta teszttávolságának változása a csoportok között
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járáskárosodás kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 12 hét
A járáskárosodás kérdőív pontszámának változása a csoportok között
12 hét
Változás a VascuQOL-6 (VQ6) életminőség felmérésben
Időkeret: 12 hét
Változás a VascuQOL-6 (VQ6) életminőség felmérésben a csoportok között
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dallas VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subhash Banerjee, MD, MBA, Dallas VA Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1602740

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem szabad megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Szolgáltatói felügyelet/visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel