扩大在腹部实体器官移植患者中使用 ExoFlo 的机会

标题：

中等大小扩大了使用 ExoFlo 治疗腹部实体器官移植排斥反应患者的机会，这些患者处于严重或危及生命的状态并且没有或有限的合理选择。

运行标题：

用于器官移植排斥反应的 ExoFlo

阶段：

扩展访问协议

方法：

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课程时间：

该计划预计将开放长达 5 年

课题参与：

每位患者在治疗后将被随访 6 个月

单站点或多站点：

单站点

目标：

主要终点：安全性和任何不良/严重不良事件

次要终点：血清炎症标志物和腹部实体器官炎症的改善

计划人口：

20 名符合主要研究者确定的扩展访问标准且不符合可用临床试验条件的患者

诊断和主要纳入标准：

根据临床和实验室评估正在经历腹部实体器官移植排斥反应并且已经用尽常规治疗的患者

研究产品、剂量、途径、方案：

15 mL 的 ExoFlo 将以 100 mL 的总体积（与 85 mL 生理盐水混合）静脉内给药，在 1 年的过程中最多可给药 9 次。

统计数据：

描述性统计