中风后手臂康复的误差增强
错误增强作为中风后慢性期新型上肢康复的基础:一项为期 5 天的干预前研究。
即使在中风后的慢性阶段,大多数患者也难以移动受影响的手臂,导致日常生活中的简单任务受限,最常见的是限制伸手可及的任务。 在慢性期,通常不再观察到显着改善。 尽管如此,由于依赖运动的可塑性,即使是这些患者仍然可以改善他们的功能能力。
开发了一种新设备,即 deXtreme 机器人,这是一种康复设备,可在三维运动期间提供错误增强方法。 目标错误增强是在到达过程中获得更好的准确性、稳定性、流动性和运动范围。 游戏投影在屏幕上,需要 3D 主动伸展动作。 单个参与者的研究持续时间为连续7个工作日,包括1天的干预前评估、5天的培训和1天的干预后评估。 该项目的总体目标是了解在中风后慢性期上肢损伤患者中进行错误增强机器人训练的潜力。 假设为期 5 天的培训将对机器人和临床结果测量产生积极影响。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是了解在中风后慢性期上肢损伤患者中进行错误增强机器人训练的潜力。 错误增强的特征是在到达运动期间作用在上肢上的意外外部扰动力,导致上肢偏离到达路径,这会导致错误。 如果允许使用相同的系统扰动力重复达到性能,那么预计会减少错误并改善运动性能。 用于训练的机器人 DeXtreme 是一种带有 CE 标志的康复设备,可在三维运动期间提供这种错误增强方法。
该试点研究采用前后干预设计,招募了 20 名处于中风后慢性期的患者。 将在第 2 天至第 6 天(即连续 5 天)提供错误增强治疗,包括促进准确性、运动范围、稳定性和流畅性。 算法根据患者的表现在准确性、运动范围、稳定性和平滑度方面提供进展。
治疗将从安装患者和热身开始,然后是第一块 DeXtreme 训练。 然后短暂休息,然后进行短暂的常规治疗。 常规疗法的内容将涉及主动放松,重点是拉伸和(自动)活动。 之后,接下来是使用 DeXtreme 进行的第二段训练,并以冷却结束。 公司培训的治疗师将提供所有评估和培训课程。 使用 DeXtreme 进行的训练是对患者接受的常规治疗的补充。 因此,将保留他们常规治疗的日记,并与患者一起回顾内容。
上肢运动功能和活动的进步将通过三重测量来评估,包括临床和患者报告的结果、误差增强变量,以及使用 KINARM 机器人操作器对单手和双手感觉运动功能进行客观量化。 这些测试和问卷在第 1 天和第 7 天进行。
该研究的目的是调查中风后慢性期上肢损伤患者是否从 5 小时 DeXtreme 训练中获得临床和有意义的益处。 此外,检查上肢结果的改善是否是上肢功能恢复或补偿的结果。
为了评估随机对照试验是否有用,研究人员将对我们的研究结果进行双重分析。 (1) 在组层面,研究者将计算均值和标准差或中值和四分位数范围(基于数据是否呈正态分布),并评估干预前后的临床、极端和客观结果评分是否显着通过 Wilcoxon 符号秩检验(非参数)改进,显着性水平为 0.05。 每个 p 值都将以描述性方式进行解释。
(2) 在患者层面,研究者将评估有多少患者 (%) 根据所提供的治疗获得临床显着改善。
为了查看改进是否可以通过恢复或补偿来解释,MAL-14 的分数与 KINARM 的视觉引导到达任务之间的关联将通过 Spearman 相关性进行探索。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Geert Verheyden
- 电话号码:+32 16 32 91 16
- 邮箱:geert.verheyden@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名:Marjan Coremans
- 电话号码:+32 16 19 34 52
- 邮箱:marjan.coremans@kuleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在任何筛选程序之前已获得参与者或其合法授权代表的自愿书面知情同意
- 第一次中风,由神经科医生根据临床和/或影像学检查结果确认
- 至少超过六个月前的缺血性/出血性中风
- 中风影响优势/非优势上肢(单侧无力)
- 85岁以下
- 有运动障碍但上肢无严重痉挛:能开合手 5 次,能屈伸肘 2 次,但 Fugl-Meyer 评估得分低于 66(最高)。
排除标准:
- 有感觉性失语症(根据美国国立卫生研究院卒中量表第 9 项评估)
- 患有失用症(通过TULIA失用症筛查评估)
- 被忽视(通过星抵消测试评估)
- 在满分 30 分的简易精神状态检查中得分低于 24 分的认知缺陷
- 肩痛(是/否)
- 不提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DeXtreme(错误增强)
培训(错误增强):连续 5 天,每天 1 小时
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15-20 分钟 DeXtreme - 15 分钟常规疗法 - 15-20 分钟 DeXtreme
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行动研究手臂测试
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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评估 UL 功能能力,提供损伤改善 (FMA-UE) 是否会导致活动水平提高的信息。 国际公认的中风研究结果测量,以及研究组的丰富经验。 最小值-最大值:0-57(更高 = 更好) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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Fugl-Meyer 运动评估上肢
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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评估 UL 运动损伤(肩膀、肘部、手腕、手和手指),测量由于运动质量提高而恢复功能的能力。 国际公认的中风研究结果测量,以及研究组的丰富经验。 最小值-最大值:0-66(更高 = 更好) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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Kinarm:视觉引导到达任务
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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在 Kinarm 终点实验室使用 4 目标中心向外延伸任务评估运动功能。
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第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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DeXtreme:完成任务 - 市场摊位
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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使用 DeXtreme 机器人上的到达任务评估运动功能(运动范围和精度)。
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第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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DeXtreme:完成任务 - 炼金术士
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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使用 DeXtreme 机器人上的到达任务评估运动功能(稳定性和平滑度)。
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第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) - 疼痛
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后);治疗后(第 2-5 天)
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一种测量仪器,它试图测量一种被认为跨越一系列值且不容易直接测量的特性。 在这种情况下,它用于确定肩部区域的疼痛。 最小值-最大值:0-100(更高 = 更差) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后);治疗后(第 2-5 天)
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运动评估量表 - 紧张
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后);治疗后(第 2-5 天)
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MAS 的一个项目,general tonus,旨在估计受影响一侧的手臂/手的肌肉张力。 最小值-最大值:0-6(4 = 正常音调,> 4 = 高音调;< 4 = 低音调) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后);治疗后(第 2-5 天)
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Kinarm:感觉处理任务
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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Kinarm 端点实验室的新开发任务用于评估被动和主动感官处理。
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第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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运动评估量表 - 上肢
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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基于性能的量表,用于评估日常上肢运动功能,基于以任务为导向的评估方法,评估功能任务的性能。 最小值-最大值:0 - 18(更高 = 更好) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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中风影响量表 - 手
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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评估中风患者的感知功能和生活质量:感知手部功能,使用受影响最严重的手对五项手动活动的难度进行评分。 研究小组的经验。 最小值-最大值:0-100(更高 = 更好) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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机动活动日志 - 14 项
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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通过结构化访谈(患者报告的结果),评估在功能活动期间受影响较大的手臂的使用量和运动质量。 最小值-最大值:0-5(更高 = 更好) |
第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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Kinarm:手臂位置匹配任务
大体时间:第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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在 Kinarm Exoskeleton Lab 上使用 9 目标镜像匹配任务评估肢体位置感。
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第 1 天(前)- 第 7 天(后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Geert Verheyden、KU Leuven
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim RK, Kang N. Bimanual Coordination Functions between Paretic and Nonparetic Arms: A Systematic Review and Meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104544. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104544. Epub 2019 Dec 6.
- Ward NS, Brander F, Kelly K. Intensive upper limb neurorehabilitation in chronic stroke: outcomes from the Queen Square programme. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):498-506. doi: 10.1136/jnnp-2018-319954. Epub 2019 Feb 15.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in Hand Trajectory of Reaching Movements by Error-Augmentation. Adv Exp Med Biol. 2018;1070:71-84. doi: 10.1007/5584_2018_151.
- Huang VS, Haith A, Mazzoni P, Krakauer JW. Rethinking motor learning and savings in adaptation paradigms: model-free memory for successful actions combines with internal models. Neuron. 2011 May 26;70(4):787-801. doi: 10.1016/j.neuron.2011.04.012.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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