辅助二甲双胍治疗多菌性麻风病的疗效和耐受性 (MetLep)

纳入标准：

• 参与者是男性或女性，年龄≥18 岁且≤65 岁。
• 参与者新诊断出患有 MB 麻风病，并且接受的 MDT ≤ 28 天。
• 参与者愿意并且能够对参与试验给予知情同意。
• 参与者愿意遵守 48 周的研究随访计划。

排除标准：

• 在参加研究之前，参与者已接受 MDT > 28 天治疗当前的 MB 麻风病发作。
• 麻风病反应和/或神经功能障碍的存在需要全身性皮质类固醇进行筛选/登记评估。
• 过去接受过麻风病治疗的参与者。
• 慢性全身性皮质类固醇用于筛查评估中的任何其他医学病症（慢性使用定义为 ≥ 2 周）。
• 糖尿病史或筛查评估诊断为糖尿病（随机血糖升高≥200 mg/dL（或≥11.1 mmol/L）或空腹血糖≥126 mg/dL（或≥7.0 mmol/L）） .
• 低血糖史（随机血糖<55 mg/dL（或<3.0 mmol/L）。
• 心力衰竭病史、缺血性心脏病、酒精中毒、乳酸性酸中毒史或与乳酸性酸中毒相关的状态（如休克或肺功能不全）以及与缺氧相关的病症。
• 对二甲双胍不耐受或过敏史。
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤30 mL/min/1.73m2 由 CKDEPI 方程计算。
• 筛选评估时 AST 或 ALT ≥ 正常上限 (ULN) 的 3 倍。
• 根据研究者或主治医师的判断，参与试验的任何严重医疗状况可能会损害受试者的健康，或妨碍、限制或混淆方案规定的评估。
• 筛查评估 HIV 阳性。
• 怀孕（经临床证实或尿液试纸检测人绒毛膜促性腺激素）或正在哺乳的女性参与者。
• 在研究登记前 12 周内使用二甲双胍。
• 使用其他常规降糖药，包括胰岛素。
• 在研究注册前 12 周内参与另一项涉及研究产品的研究试验。