NK 细胞治疗 AML

纳入标准：

1. 诊断为复发或难治性 AML 的患者：

   1. 复发性AML患者：完全缓解（CR）后，骨髓中白血病细胞或原始细胞重现＞5%（巩固化疗后骨髓再生等其他原因除外）。
   2. 对于难治性AML患者：初始病例已采用标准方案治疗2个疗程无效； CR后巩固强化治疗12个月内复发； 12个月后复发，常规化疗无效者；复发2次或多次者。
   3. 移植后疾病进展的 AML 患者。
2. 男性或女性 ≥ 18 岁。
3. ECOG 表现状态 0 至 2。
4. 预期寿命≥3个月。

5. 符合以下标准的可用 HLA 半相合供体：

   1. 相关捐赠者（父母、兄弟姐妹、后代或兄弟姐妹的后代）；
   2. 年满 18 岁；
   3. HLA-半相合供体/受体至少通过 A 和 B 位点的 I 类血清学分型匹配；
   4. 一般情况下，供者身体健康，能够耐受白细胞分离术采集本研究所需的NK细胞；
   5. 供体病毒筛查HCV抗体、HBV、HIV抗体、梅毒五项均为阴性；
   6. 具有生育潜力的女性捐献者必须在筛查期间进行阴性妊娠试验。
   7. 自愿书面同意参与本研究。

6. 足够的器官功能定义如下：

   1. 总胆红素<2 mg/dL；
   2. AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3.0 x ULN；
   3. 肌酐在正常机构范围内；
   4. 室内空气氧饱和度≥90%；
   5. 射血分数≥35%。
7. 能够从 CT101a 输注前 3 天开始停用皮质类固醇和任何其他免疫抑制药物，一直持续到 CT101a 输注后 28 天。 但是，如果认为医学上有必要，则根据研究者的判断允许使用低水平皮质类固醇。 低水平皮质类固醇的使用被定义为每天 10 毫克或更少的泼尼松（或其他类固醇的等效物）。
8. 有生育能力的女性必须在筛查期间进行阴性妊娠试验。 女性和男性患者（及其女性伴侣）必须同意在参与研究期间使用两种可接受的避孕方法，包括一种屏障方法。
9. 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。

排除标准：

1. 持续进行积极全身治疗的急性或慢性 GVHD。
2. 通过形态学或流式细胞术检测循环母细胞计数 >30,000/μL。
3. 筛选前 3 个月内接受过 ML NK 细胞治疗。
4. 在氟达拉滨首次给药前 14 天内正在接受任何批准或研究性化疗和小分子靶向药物抗白血病治疗的患者。
5. 存在任何严重或不受控制的全身性疾病或病症。
6. 筛选前 2 周内需要全身治疗的活动性感染患者。
7. HBsAg 阳性且 HBV DNA 可检出或高于临界值或 HCV 抗体阳性或 HIV 抗体阳性或梅毒试验阳性。
8. 未通过支气管镜检查评估的胸部 X 光检查或胸部 CT 扫描筛查发现新的进行性肺部浸润。
9. 患有严重心血管疾病或病症的患者。
10. 骨髓储备或器官功能不足。
11. 其他被研究者判断为不适合本研究的患者。