用于 R/R AML 的 CD123/CLL1 CAR-T 细胞 (STPHI_0001)
2019年12月29日 更新者：Jianda Hu、Fujian Medical University
CD123/CLL1 CAR-T细胞治疗复发难治性急性髓性白血病
复发/难治性B细胞急性髓性白血病（AML）的治疗选择有限，CD123/CLL1 CAR-T细胞可能具有永久性抗肿瘤作用，变得非常有吸引力。
本研究旨在评估 CD123/CLL1 CAR-T 细胞对复发/难治性 AML 患者的安全性和毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书
- 年龄 < 70 岁
- 复发/难治性 AML 患者
- 心脏：左心室射血分数≥50%
- 足够的肾和肝功能
- 性能状态：Karnofsky ≥ 70%
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 任何排除 CD123/CLL1 CAR-T 细胞给药的合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
CD123/CLL1 CAR-T 细胞治疗
|
CD123/CLL1 CAR-T细胞疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无白血病生存期
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与治疗相关的不良事件
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月10日
初级完成 (预期的)
2021年8月10日
研究完成 (预期的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月29日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CART-19-04
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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