治疗患有或不患有 2 型糖尿病或高血压的受试者超过 24 周的微量白蛋白尿 (TIMOTHY)

纳入标准：

• 45至80岁
• 持续性尿白蛋白：肌酐比值 (UACR) ≥ 2.5 mg/mmol (~25 mg/g)
• 愿意签署知情同意书

排除标准：

1 型糖尿病的诊断

• eGFR < 25 毫升/分钟/1.73 平方米
• UACR > 3500 毫克/克
• 与 SGLT2 抑制剂同时治疗
• 入组前 6 个月内接受过免疫抑制治疗
• 糖尿病酮症酸中毒史
• 除已治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外的活动性恶性肿瘤。
• 不允许在筛选后 6 周内开始或改变肾素-血管紧张素醛固酮系统、利尿剂、GLP-1 受体激动剂的干预剂量。

• 可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何药物、手术或医疗状况，包括但不限于以下任何一项：

  • 最近六个月内有活动性炎症性肠病史；
  • 胃肠道大手术，如胃切除术、胃肠造口术或肠切除术；
  • 最近六个月内胃肠道溃疡和/或胃肠道或直肠出血；
  • 最近六个月内胰腺损伤或胰腺炎；
  • 通过以下任何一项确定的肝病证据：筛选访视时 ALT 或 AST 值超过 3x ULN，有肝性脑病病史，食管静脉曲张病史或门腔静脉分流病史；
  • 筛选时有尿路梗阻或排尿困难的证据
• 对达格列净有严重过敏史或禁忌症
• 在研究者的评估中，受试者可能有脱水或容量不足的风险，这可能会影响疗效或安全性数据的解释
• 在初始给药前 3 个月内参加过任何临床干预研究。
• 服药前 12 个月内有药物或酒精滥用史，或筛选期间进行的实验室化验表明存在此类滥用的证据。
• 不遵守医疗方案或不愿遵守研究方案的历史。
• 研究者认为可能使患者因参与研究而面临更高风险，或可能妨碍患者遵守研究要求或完成研究的任何手术或医疗状况。
• 怀孕或哺乳