前列腺素相关眼眶周围病从前列腺素单药治疗转向奥米地奈异丙酯的研究 (NOPAPS)

• 奥米地那帕异丙基滴眼液

与基线相比，24 周时前列腺素相关眼眶病的主要疗效参数。

-DUES（上眼睑沟加深） 根据以下标准进行评估。

评分从 0 分到 4 分。 0 级 = 无； 1 级 = 痕迹，几乎看不见； 2 级 = 轻度； 3 级 = 中度，容易检测； 4 级 = 严重；

与基线相比，24 周时前列腺素相关眼眶病疾病的第二个疗效参数。

面部照片，包括眉毛和下眼睑，由调查人员在相同的房间条件下使用相同的数码相机拍摄，没有使用闪光灯。

在登记参与者时，由实施机构的主要研究者对参与者进行评估和登记，最终评估由三名独立评估员通过随机排列访问期间拍摄的照片进行评估，访问顺序不明。

与基线相比，24 周时前列腺素相关眼眶病疾病的第二个疗效参数。

-上眼睑下垂测量边缘反射距离 (MRD)，并分别测量 MRD 1 和 MRD 2。

这是为了评估睑裂高度而测量的。

通过 MRD 1 和 MRD 2 值之间的差异来评估分级。轻度 = 小于 2 毫米；中度 = 大于 2 毫米且小于 4 毫米；严重 = 超过 4 毫米；

与基线相比，24 周时前列腺素相关眼眶病疾病的第二个疗效参数。

-眶周色素沉着过度 与周围皮肤相比，评估眼睛周围的眶周色素沉着过度。

评分从 0 分到 4 分。 0 级 = 肤色与其他面部皮肤区域相当； 1 级 = 眶下皱襞色素沉着微弱； 2 级 = 色素沉着更明显； 3 级 = 深色，涉及所有四个眼睑； 4 级 = 3+ 级色素沉着扩散到眶下皱襞之外；

与基线相比，24 周时前列腺素相关眼眶病疾病的第二个疗效参数。

面部照片，包括眉毛和下眼睑，由调查人员在相同的房间条件下使用相同的数码相机拍摄，没有使用闪光灯。

在登记参与者时，由实施机构的主要研究者对参与者进行评估和登记，最终评估由三名独立评估员通过随机排列访问期间拍摄的照片进行评估，访问顺序不明。

- 结膜充血 结膜充血是根据日本眼过敏学会（JOAS）的评估标准进行的。

评分从 0 到 3 分进行评估。 0 级 = 无血管舒张； 1 级 = 一些血管扩张； 2 级 = 血管过度扩张； 3 级 = 整体血管舒张；

-黄斑水肿

用光学相干断层扫描检查。

临床上显着的黄斑水肿在以下病例中评价。

• 在黄斑中心 500 μm 或 500 μm 以内的视网膜增厚。
• 黄斑中心 500 μm 处或 500 μm 以内的硬渗出物，与邻近视网膜增厚相关（可能距黄斑中心超过 500 μm）。
• 一个或多个视网膜增厚区域 1 个视盘面积或更大，其任何部分在黄斑中心 1 个视盘直径范围内

-囊样黄斑水肿

用光学相干断层扫描检查。 CME I = 黄斑厚度小于 30% 的囊肿； CME II = 黄斑厚度的 30% 到 60% 之间的囊肿； CME III = 黄斑厚度的 60% 到 90% 之间的囊肿； CME IV = 囊肿超过黄斑厚度的 90%；

- 内皮细胞计数

用镜面显微镜测量并检查CD（细胞密度，cells/mm^2）、CV（变异系数）、HEX（六方性，%）、NUM（计数细胞时排除错误计数细胞的数字）。

-中央角膜厚度

滴眼麻醉后，用超声波测厚仪（μm）测量。