“严重鼻出血管理策略的医学经济学评估” (EPICOST)
2023年8月25日 更新者：University Hospital, Toulouse
目前的建议认为手术结扎和超选择性栓塞在疗效方面是等效的，并且在选择一种技术和另一种技术之间没有明确的共识。
在缺乏医学经济学研究的情况下，这些建议不能基于两种技术之间的任何效率差异。
严重非外伤性鼻出血患者的管理仍存在争议，并且因医院和/或大学中心而异。
在实践中，使用一种或另一种技术取决于每个参考中心的习惯。
研究概览
详细说明
该假设是，与超选择性栓塞相比，早期结扎蝶腭动脉可降低社区护理成本，同时改善患者的生活质量。
这种医疗经济优势可以通过：
- 减少复发次数
- 缩短住院时间。
- 减少术后护理费用。
- 减少医源性并发症
- 回国后改善功能套房。
- 三级预防依赖，特别是在老年人中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume DE BONNECAZE, MD
- 电话号码：+33 0567771641
- 邮箱：debonnecaze.g@chu-toulouse.fr
学习地点
-
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Toulouse、法国
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Guillaume De Bonnecaze, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 重度鼻衄双眼压塞治疗48小时以上无效者。
- 18岁以上的患者
- 社会保障计划的附属患者或受益人。
- 接受随机化原则的患者
- 自由、知情和书面同意，由参与者和研究者签署（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）。
排除标准：
- 继发于面部和/或手术创伤的鼻出血患者。
- 与恶性肿瘤相关的鼻出血患者
- 有结扎或栓塞病史的患者
- 受法律保护和/或监管和/或监护的患者。
- 由于身体和/或心理健康受损，无法向此人提供知情信息并确保受试者的依从性。
- 参与另一项研究的患者包括仍在进行中的排除期
- 怀孕或哺乳期患者
对于非随机患者
- 全身麻醉禁忌症患者：严重和/或失代偿性心/肝/肾功能不全，ASA 评分 4
- 无法从矫正中获益的严重止血障碍。
- 短暂性和/或确定性缺血性卒中病史
- 动脉粥样硬化超负荷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量成本效用比
大体时间：第 18 个月
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综合直接医疗和非医疗成本的成本效用比
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第 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复次数
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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首次复发时间
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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并发症的数量
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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并发症的性质
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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EQ-5D-5L 的生活质量
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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SNOT 22 的生活质量
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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住院人数
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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住院时间
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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KATZ 量表的成瘾
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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增量成本效益比
大体时间：第 18 个月
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从社区的角度来看，增量成本效益比（成本/避免的复发次数）
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第 18 个月
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护理费用的描述
大体时间：第 18 个月
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仅适用于非随机化患者
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第 18 个月
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经济利益（1 年）
大体时间：第 12 个月
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从社区的角度来看，常规实施动脉结扎治疗严重鼻出血的年度经济效益
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第 12 个月
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经济利益（5 年）
大体时间：五年级
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从社区的角度来看，常规实施动脉结扎术治疗严重鼻出血的 5 年经济效益
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五年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume DE BONNECAZE, MD、Toulouse University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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