CPR 后 VA-ECMO 患者的优化 CT 成像方案
心肺复苏后 VA-ECMO 患者的优化 CT 成像方案 - 一项单中心前瞻性非随机队列研究
静脉-动脉 (VA) 体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种越来越多地应用于心肺复苏 (CPR) 患者的方法,这些患者定期接受对比增强计算机断层扫描检查,以寻找潜在的病理以及植入并发症ECMO 系统或 CPR。 由于 VA 插管和顺行和逆行灌注导致的异常血流动力学情况是对诊断所需的肺和全身动脉血管同时混浊的挑战。 关于 ECMO 流速、插管位置、心脏功能和造影剂注射部位影响的证据很少,据作者所知,不存在针对该患者集体的标准化扫描协议。
在这项研究中,将包括我们机构所有接受股-股 VA-ECMO 和正在进行或近期心肺复苏的急诊科成年患者,他们在这种情况下被转介进行临床指征 CT 扫描,目标是总共 n = 50 名患者。 前 25 名连续患者将被分配到干预组。 对于这些患者,ECMO 流量在 CT 扫描期间最多减少初始流量的 50%,但不低于 1.5 升/分钟(最大 1-2 分钟),考虑到血流动力学和呼吸情况允许。 以下 25 名连续患者将被分配到 ECMO 流速未降低的对照组。 临床数据(例如 成像时的 ECMO 流速、通气参数、心脏功能、用于造影剂注射的静脉管路)将通过标准化数据表进行记录。 应用的 CT 协议通常包括非对比增强头颅 CT (CCT)、主动脉 CT 血管造影 (CTA) 以及胸部和腹部的门静脉期。 将根据临床指示进行补充扫描。
这项单中心前瞻性队列研究的目的是评估针对该患者队列的优化 CT 方案的性能,以及与非降低 ECMO 流速相比,降低 ECMO 流速是否可以改善这些 CT 检查中关键相关血管的对比增强队列。
研究概览
详细说明
背景:
体外膜肺氧合 (ECMO) 是治疗严重呼吸衰竭或合并心肺衰竭的一种越来越多的最后手段。 根据适应症使用不同的插管配置,静脉-静脉 (VV) 或静脉-动脉 (VA)。 后者通常用于接受心肺复苏的患者,以暂时提供足够的器官灌注,直到发现并治疗潜在的病理。 遗憾的是,作为一种革命性的方法,由于必须在大血管中插入插管并结合全面抗凝,因此还存在不可忽略的血管并发症。 因此,这些患者定期接受后续对比增强计算机断层扫描检查,以排除并发症并寻找心脏骤停的潜在潜在原因。 然而,具有顺行和逆行灌注的 VA 插管导致的异常血流动力学情况挑战了诊断所需的肺动脉和全身动脉血管的同时混浊。 在这种情况下,造影剂和非造影血液的虹吸、混合和稀释作用通常会导致血管造影不完整或不均匀,从而使检查部分无法诊断。 关于插管位置、ECMO 流速、心脏功能和造影剂注射部位影响的证据很少,而且据作者所知,目前还没有针对该患者集体的标准化扫描协议。
方法:
维也纳综合医院所有使用股股 VA-ECMO 并正在接受或最近进行心肺复苏的急诊科成年患者,随后被转诊进行临床指示的 CT 扫描以检测原因和并发症或排除它们,将被纳入此研究,目标是总共 n = 50 名患者。 前 25 名连续患者将被分配到干预(流量减少)队列,随后的 25 名连续患者将被分配到对照(无流量减少)队列。 临床数据(例如 成像时的 ECMO 流速、通气参数、心脏功能、用于造影剂注射的静脉管线)将从陪同的治疗医师处获取,并通过标准化数据表进行记录。
在干预队列中,ECMO 流速在造影剂给药和全身动脉期和静脉期采集期间降低(最大 1-2 分钟)鉴于血流动力学和呼吸情况允许。 这是否可行,由陪同的急诊医师在 CT 扫描之前确定,并根据个人可耐受水平进行调整(最大 初始流量的 50%,不低于 1.5 升/分钟)。 图像采集完成后,此时ECMO流量立即恢复到初始值或临床最佳值。 如果患者在这段短暂的成像采集期间出现任何不稳定迹象,扫描将被中断,随行的急诊医生和护士团队将立即采取应对措施。 在检查期间,所有患者的生命体征都会受到持续监测。 应用的 CT 协议是我们部门既定的协议,包括非对比增强头颅 CT (CCT)、主动脉 CT 血管造影 (CTA) 以及胸部和腹部的门静脉期。 补充扫描,例如 颈椎 CT 或脑动脉 CTA 将根据临床指示进行。 检查后,ECMO 流量将增加到初始值或此时的临床最佳值,并且在临床常规范围内获取的图像立即由负责的放射科医师审查和报告。 将记录和分析所采集图像的诊断质量、血管混浊、CT 结果和诊断对临床管理的影响以及由此产生的管理变化。
目标:
这项单中心前瞻性队列研究的目的是评估优化的 CT 方案的性能,以及降低 ECMO 流速是否会改善股骨 - 股骨 VA-ECMO 心肺复苏后患者 CT 检查中关键相关血管的对比增强(eCPR) 与非减少队列相比。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Philipp Stelzer, MD
- 电话号码:48180 +43 (0)1 40400
- 邮箱:philipp.d.stelzer@meduniwien.ac.at
研究联系人备份
- 姓名:Dietmar Tamandl, MD, Assoc.-Prof.
- 电话号码:48180 +43 (0)1 40400
- 邮箱:dietmar.tamandl@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触:
- Philipp Stelzer, MD
- 电话号码:48180 +43 (0)1 40400
- 邮箱:philipp.d.stelzer@meduniwien.ac.at
-
接触:
- Dietmar Tamandl, MD
- 电话号码:48180 +43 (0)1 40400
- 邮箱:dietmar.tamandl@meduniwien.ac.at
-
副研究员:
- Christian Wassipaul, MD
-
副研究员:
- Michael Arnoldner, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 运行或最近的 eCPR
- 胸部和腹部(和头部,如果需要)的临床指示 CT 和 CT 血管造影
- 股-股 VA-ECMO-插管
排除标准:
- CT扫描或碘造影剂给药的禁忌证
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:ECMO 流速降低
在干预队列中,ECMO 流速在 CT 图像采集期间降低(最大
1-2 分钟),
如果血液动力学和呼吸情况允许的话。
可行性由陪同的急诊医师在 CT 扫描前确定,并根据个人可耐受水平(最大
初始流量的 50%,不低于 1.5 升/分钟)。
图像采集完成后,此时ECMO流量立即恢复到初始值或临床最佳值。
|
ECMO 流速在 CT 图像采集期间降低(最大
1-2 分钟),
如果血液动力学和呼吸情况允许的话。
可行性由陪同的急诊医师在 CT 扫描前确定,并根据个人可耐受水平(最大
初始流量的 50%,不低于 1.5 升/分钟)。
图像采集完成后,此时ECMO流量立即恢复到初始值或临床最佳值。
|
无干预:无 ECMO 流速降低
在这个队列中,ECMO 流量不会因 CT 图像采集而降低。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
计算机断层扫描血管混浊
大体时间:三年
|
评估和比较有和没有 ECMO 流量减少的 eCPR 患者的整体血管混浊,通过临床相关血管的代表性横截面中的平均 HU 测量。
|
三年
|
病理结果的数量和临床影响
大体时间:十天
|
评估通过 eCPR 后早期 CT 检测到的 eCPR 患者额外/先前未知病理发现的数量和临床影响,通过治疗急诊医师对相关性(李克特量表 1-5)和后果(时间和类型)的直接反馈来测量) 的调查结果。
|
十天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主观CT图像质量
大体时间:三年
|
评估与无流量减少队列相比,流量减少是否提高了主观 CT 图像质量,通过 1-5 的李克特量表测量。
|
三年
|
CT 血管混浊均匀性
大体时间:三年
|
评估流量减少是否导致更均匀的血管混浊,通过临床相关血管的代表性横截面中的 HU 标准差测量。
|
三年
|
后续CT检查
大体时间:三年
|
评估入住 ICU 前的一体化检查是否减少了后续 CT 检查次数、辐射剂量和/或造影剂剂量,通过将研究队列的累积检查次数、辐射和造影剂剂量与回顾性比较来衡量eCPR 检查队列。
|
三年
|
平均血管混浊、主观图像质量和伪影外观与内在和外在因素的相关性
大体时间:三年
|
寻找内在和外在因素与平均血管混浊、主观图像质量和伪影外观之间的相关性,通过度量变量的平均 HU 相关性和二元变量的单变量和多变量分析来衡量。
|
三年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dietmar Tamandl, MD, Assoc.-Prof.、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lambert L, Grus T, Balik M, Fichtl J, Kavan J, Belohlavek J. Hemodynamic changes in patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) demonstrated by contrast-enhanced CT examinations - implications for image acquisition technique. Perfusion. 2017 Apr;32(3):220-225. doi: 10.1177/0267659116677308. Epub 2016 Oct 31.
- Lee S, Chaturvedi A. Imaging adults on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Insights Imaging. 2014 Dec;5(6):731-42. doi: 10.1007/s13244-014-0357-x. Epub 2014 Oct 9.
- Acharya J, Rajamohan AG, Skalski MR, Law M, Kim P, Gibbs W. CT Angiography of the Head in Extracorporeal Membrane Oxygenation. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Apr;38(4):773-776. doi: 10.3174/ajnr.A5060. Epub 2017 Jan 5.
- Gullberg Lidegran M, Gordon Murkes L, Andersson Lindholm J, Frenckner B. Optimizing Contrast-Enhanced Thoracoabdominal CT in Patients During Extracorporeal Membrane Oxygenation. Acad Radiol. 2021 Jan;28(1):58-67. doi: 10.1016/j.acra.2020.01.029. Epub 2020 Feb 21.
- Yang KJ, Wang CH, Huang YC, Tseng LJ, Chen YS, Yu HY. Clinical experience of whole-body computed tomography as the initial evaluation tool after extracorporeal cardiopulmonary resuscitation in patients of out-of-hospital cardiac arrest. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Jun 11;28(1):54. doi: 10.1186/s13049-020-00746-5.
- Zotzmann V, Rilinger J, Lang CN, Duerschmied D, Benk C, Bode C, Wengenmayer T, Staudacher DL. Early full-body computed tomography in patients after extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (eCPR). Resuscitation. 2020 Jan 1;146:149-154. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.11.024. Epub 2019 Dec 4.
- Holmberg MJ, Geri G, Wiberg S, Guerguerian AM, Donnino MW, Nolan JP, Deakin CD, Andersen LW; International Liaison Committee on Resuscitation's (ILCOR) Advanced Life Support and Pediatric Task Forces. Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation for cardiac arrest: A systematic review. Resuscitation. 2018 Oct;131:91-100. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.07.029. Epub 2018 Jul 29.
- Auzinger G, Best T, Vercueil A, Willars C, Wendon JA, Desai SR. Computed tomographic imaging in peripheral VA-ECMO: where has all the contrast gone? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Oct;28(5):1307-9. doi: 10.1053/j.jvca.2013.06.027. Epub 2013 Oct 30. No abstract available.
- Kohler K, Valchanov K, Nias G, Vuylsteke A. ECMO cannula review. Perfusion. 2013 Mar;28(2):114-24. doi: 10.1177/0267659112468014. Epub 2012 Dec 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
ECMO 流速降低的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中