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CPR 후 VA-ECMO 환자의 최적화된 CT 영상 프로토콜

2023년 3월 14일 업데이트: Philipp Dominik Stelzer, Medical University of Vienna

심폐소생술 후 VA-ECMO 환자의 최적화된 CT 영상 프로토콜 - 단일 센터 전향적 비무작위 코호트 연구

Veno-arterial(VA) 체외 막 산소화(ECMO)는 심폐소생술(CPR)을 받는 환자에게 점점 더 많이 적용되는 방법으로, 이식으로 인한 합병증뿐만 아니라 근본적인 병리를 찾기 위해 조영 증강 컴퓨터 단층촬영으로 정기적으로 검사를 받습니다. ECMO 시스템 또는 CPR의 전방 및 역행 관류를 동반한 VA-캐뉼레이션으로 인한 특별한 혈역학적 상황은 폐 및 전신 동맥 혈관의 진단적으로 요구되는 동시 혼탁화에 대한 도전입니다. ECMO 유속, 캐뉼라 위치, 심장 기능 및 조영제 주입 부위의 영향에 관한 증거는 드물고 저자가 아는 한 이 환자 집단에 대한 표준화된 스캔 프로토콜이 존재하지 않습니다.

이 연구에서 대퇴-대퇴 VA-ECMO 및 진행 중이거나 최근에 심폐소생술을 받은 우리 기관의 모든 성인 응급실 환자는 이 맥락에서 임상적으로 표시된 CT 스캔을 참조하여 총 n=을 목표로 포함됩니다. 50명의 환자. 처음 25명의 연속 환자가 개입 코호트에 할당됩니다. 이러한 환자의 경우 ECMO 유속은 초기 유속의 최대 50%까지 감소하지만 CT 스캔 기간 동안 분당 1.5리터 이상으로 줄어듭니다(최대 10분). 1-2분), 주어진 혈역학 및 호흡 상황이 허용합니다. 다음 25명의 연속 환자가 ECMO 유속이 감소되지 않은 대조군 코호트에 배정됩니다. 임상 데이터(예: ECMO 유량, 환기 매개변수, 심장 기능, 조영제 주입을 위한 정맥 라인)은 표준화된 데이터 시트를 통해 영상화 시점에 문서화됩니다. 적용된 CT 프로토콜은 일상적으로 비조영 강화 두개골 CT(CCT), 대동맥의 CT 혈관조영술(CTA) 및 가슴과 복부의 문맥-정맥 단계로 구성됩니다. 보완적 스캔은 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다.

이 단일 센터 전향적 코호트 연구의 목적은 이 환자 코호트에 대해 최적화된 CT 프로토콜의 성능을 평가하고 ECMO 유속 감소가 비감소와 비교하여 이러한 CT 검사에서 중요한 관련 혈관의 조영 증강을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 보병대.

연구 개요

상세 설명

배경:

체외막 산소화(ECMO)는 중증 호흡기 또는 복합 심폐 기능 부전을 치료하기 위한 최후의 수단으로 점점 더 많이 적용되는 방법입니다. 적응증에 따라 정맥-정맥(VV) 또는 정맥-동맥(VA)의 서로 다른 구성의 캐뉼레이션이 사용됩니다. 후자는 기본 병리가 발견되고 치료될 때까지 일시적으로 적절한 장기 관류를 제공하기 위해 심폐 소생술을 받는 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 아아, 혁명적인 방법이기는 하지만 완전한 항응고와 함께 큰 혈관에 필요한 캐뉼라 삽입으로 인해 무시할 수 없는 수의 혈관 합병증도 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 합병증을 배제하고 심정지의 잠재적 근본 원인을 찾기 위해 후속 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영으로 정기적으로 검사를 받습니다. 그러나 전방 및 역행 관류를 이용한 VA-캐뉼레이션으로 인한 특별한 혈역학적 상황은 진단적으로 요구되는 폐 및 전신 동맥 혈관의 동시 혼탁화에 도전합니다. 이 설정에서 조영제와 조영되지 않은 혈액의 흡입, 혼합 및 희석 효과는 종종 불완전하거나 불균일한 혈관 조영을 유발하여 검사를 부분적으로 비진단으로 만듭니다. 캐뉼라 위치, ECMO 유속, 심장 기능 및 조영제 주입 부위의 영향에 관한 증거는 거의 없으며 저자가 아는 한 이 환자 집단에 대한 표준화된 스캔 프로토콜은 아직 존재하지 않습니다.

행동 양식:

대퇴-대퇴 VA-ECMO가 있고 심폐소생술을 받고 있거나 최근에 심폐소생술을 받은 Vienna General Hospital의 모든 성인 응급실 환자는 이후에 원인 및 합병증의 검출 또는 배제를 위해 임상적으로 지시된 CT 스캔을 참조합니다. 연구, 총 n=50 환자를 목표로 합니다. 처음 25명의 연속 환자는 중재(흐름 감소) 코호트에 할당되고 다음 25명의 연속 환자는 대조군(흐름 감소 없음) 코호트에 할당됩니다. 임상 데이터(예: ECMO 유량, 환기 매개변수, 심장 기능, 조영제 주입을 위한 정맥 라인)은 영상 촬영 시 동반 치료 의사로부터 검색되고 표준화된 데이터 시트를 통해 문서화됩니다.

개입 코호트에서 ECMO 유속은 조영제 투여 기간과 전신의 동맥 및 정맥기 획득 기간 동안 감소합니다(최대 1-2분) 주어진 혈역학 및 호흡 상황이 허용합니다. 이것이 가능한지 여부는 동행하는 응급의사가 CT 촬영 직전에 판단하여 개인이 견딜 수 있는 수준(max. 초기 흐름의 50%, 1.5리터/분 이상). 이미지 획득 후 ECMO 유속은 이 시점에서 즉시 초기 또는 임상적으로 최적의 값으로 돌아갑니다. 이 짧은 영상 획득 기간 동안 환자가 불안정한 징후를 보이면 스캔이 중단되고 동반 응급 의사 및 간호사 팀이 즉각적인 조치를 취합니다. 검사 중에 모든 환자의 활력 징후를 영구적으로 모니터링합니다. 적용된 CT 프로토콜은 우리 부서에서 확립된 프로토콜이며 비조영 강화 두개골 CT(CCT), 대동맥의 CT 혈관조영술(CTA) 및 가슴과 복부의 문맥-정맥 단계로 구성됩니다. 보완 스캔, 예. 경추 CT 또는 대뇌 동맥 CTA는 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다. 검사 후 ECMO 유속은 초기 또는 이 시점에서 임상적으로 최적의 값으로 증가하고 획득한 이미지는 임상 루틴 내에서 담당 방사선과 의사가 즉시 검토하고 보고합니다. 획득한 이미지의 진단 품질, 혈관 혼탁, 임상 관리에 대한 CT 소견 및 진단의 영향 및 그에 따른 관리 변경이 문서화되고 분석됩니다.

목표:

이 단일 센터 전향적 코호트 연구의 목적은 최적화된 CT 프로토콜의 성능을 평가하고 대퇴-대퇴 VA-ECMO로 심폐소생술을 받은 환자의 CT 검사에서 ECMO 유속 감소가 중요한 관련 혈관의 조영 증강을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. (eCPR) 비감소 코호트와 비교.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실행 중 또는 최근 eCPR
  • 임상적으로 표시된 CT 및 흉부 및 복부(및 필요한 경우 머리)의 CT 혈관조영술
  • 대퇴-대퇴 VA-ECMO-캐뉼레이션

제외 기준:

- CT 스캔 또는 요오드화 조영제의 투여에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ECMO 유량 감소
개입 코호트에서 ECMO 유량은 CT 이미지 획득 기간 동안 감소합니다(최대 1-2분), 혈역학 및 호흡 상황이 허용하는 경우. 타당성은 CT 스캔 직전에 동행하는 응급 의사에 의해 결정되며 개별적으로 허용 가능한 수준(max. 초기 흐름의 50%, 1.5리터/분 이상). 이미지 획득 후 ECMO 유속은 즉시 초기 또는 임상적으로 최적의 값으로 돌아갑니다.
ECMO 유량은 CT 이미지 획득 기간 동안 감소합니다(최대 1-2분), 혈역학 및 호흡 상황이 허용하는 경우. 타당성은 CT 스캔 직전에 동행하는 응급 의사에 의해 결정되며 개별적으로 허용 가능한 수준(max. 초기 흐름의 50%, 1.5리터/분 이상). 이미지 획득 후 ECMO 유속은 즉시 초기 또는 임상적으로 최적의 값으로 돌아갑니다.
간섭 없음: ECMO 유량 감소 없음
이 코호트에서 ECMO 유속은 CT 이미지 획득을 위해 감소하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층촬영 혈관 혼탁화
기간: 삼 년
임상적으로 관련된 혈관의 대표적인 단면에서 평균 HU로 측정한 ECMO 혈류 감소 유무에 따른 eCPR 환자의 전반적인 혈관 혼탁을 평가하고 비교합니다.
삼 년
병리학적 소견의 수와 임상적 영향
기간: 일순
관련성(리커트 척도 1-5) 및 결과(시간 및 유형 ) 결과.
일순

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 CT 이미지 품질
기간: 삼 년
흐름 감소가 1-5의 리커트-스케일로 측정된 흐름 감소가 없는 코호트와 비교하여 주관적 CT 이미지 품질을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
삼 년
CT 혈관 혼탁 균질성
기간: 삼 년
혈류 감소로 인해 임상적으로 관련된 혈관의 대표적인 단면에서 HU의 표준 편차로 측정된 보다 균일한 혈관 혼탁이 발생하는지 평가합니다.
삼 년
후속 CT 검사
기간: 삼 년
중환자실 입실 전 종합 검사가 누적 검사 횟수, 연구 코호트의 방사선 및 조영제 용량을 후향적으로 비교하여 측정한 후속 CT 검사, 방사선 용량 및/또는 조영제 용량을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 eCPR 시험 코호트.
삼 년
평균 혈관 혼탁, 주관적 이미지 품질 및 내인성 및 외인성 요인과 인공물의 모양 사이의 상관 관계
기간: 삼 년
내인성 및 외인성 요인과 평균 혈관 혼탁, 주관적 이미지 품질 및 아티팩트 모양 사이의 상관 관계를 찾기 위해 메트릭 변수에 대한 평균 HU의 상관 관계와 이진 변수에 대한 단변량 및 다변량 분석으로 측정했습니다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dietmar Tamandl, MD, Assoc.-Prof., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-Nr. 1941/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ECMO 유량 감소에 대한 임상 시험

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