教育工具对产妇硬膜外镇痛知识和风险保留的影响。
一种教育工具对产妇硬膜外镇痛知识和风险保留的影响:一项前瞻性前后研究
本研究的目的是评估产妇关于硬膜外镇痛的基本知识,包括评估风险和收益,以及与程序相关的风险,以及除了通常的知情同意咨询外,提供信息文件对产妇的影响保留风险。
问卷由麻醉专家小组通过德尔菲法制作。 一组患者在产后第一天回答了调查问卷,这些患者在研究机构中得到了通常的同意,包括在他们接受硬膜外镇痛时对风险和益处的标准解释。
在招募第一组接受标准信息和同意的患者的同时,还建立了一个教育工具来提供与硬膜外麻醉相关的信息,包括有关技术、硬膜外麻醉功能、风险和益处的信息。
第二组患者将在入院分娩时接受产前教育工具,将在产后第 1 天回答相同的问卷。 然后将结果进行比较,以确定教育工具是否可以提高对硬膜外麻醉的了解,从而更好地同意硬膜外麻醉技术。
还将收集有关教育工具的评论和改进建议。
研究概览
详细说明
讨论硬膜外麻醉对分娩妇女的风险和益处可能是一项艰巨的任务。 获得对手术的同意,同时疼痛、焦虑和由于积极分娩而必须快速行动的必要性被添加到分娩妇女收到的大量信息中,这是麻醉师在进行硬膜外麻醉之前必须面对的挑战之一。 几项研究已经证明了分娩妇女同意的有效性。 事实上,已经表明疼痛,无论是轻度还是重度,都不会影响已解释的硬膜外风险的保留。 然而,在不同的实践环境中,风险披露存在显着差异,特别是在严重并发症的发生率方面。 在研究中,关于硬膜外麻醉和同意时信息保留的知识仍然很少,但可以通过学习工具(例如视频、解释性传单)得到改善
在研究者的机构中,硬膜外麻醉技术期间患者面临标准化风险。 提到的五种风险是低血压、腰痛、衰竭 (10%)、硬脑膜穿刺风险 (1%) 和穿刺后头痛以及严重的神经损伤甚至瘫痪 (1/200 000)。 与患者讨论时,会在麻醉单上勾选这些风险。 在标准同意咨询后,Groupe“之前”将被问及风险召回和信息提供。 “之后”Groupe 将在确认分娩后立即看到一份说明风险的信息性文件。 参与者还将获得按当地惯例标准化的常用同意信息。
在产后第 1 天,将通过问卷询问参与者在同意硬膜外镇痛时暴露的风险。 分发给患者的调查问卷包含关于硬膜外麻醉的真假陈述,他们将被问及信息的真实性。 在问卷调查期间,不会向患者透露有关硬膜外麻醉的其他信息。 “之前”组也将被问及他们希望如何接收有关硬膜外麻醉的信息,“之后”组将被问及他们是否喜欢收到信息手册。
信息文件将由研究团队创建,并发送给研究团队所在医院的麻醉和产科团队进行预先批准。 患者一进入病房,产科护士就会被要求提供文件。 在被招募之前,产妇必须确保他们在接受硬膜外镇痛之前确实阅读了该文件。
这项前后对比研究的目的是评估在积极分娩入院时添加可用的信息文件对提高接受硬膜外麻醉患者的知识的影响及其对保留当时解释的风险的有效性同意。 此外,子目标之一是确定哪些因素影响风险保留,以便最终更好地适应我们的硬膜外麻醉前咨询。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marie-Chantal Dubois, MD
- 电话号码:14403 819-346-1110
- 邮箱:marie-chantal.dubois@usherbrooke.ca
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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接触:
- Marie-Chantal Dubois, MD
- 电话号码:14403 819-346-1110
- 邮箱:Marie-Chantal-Dubois@USherbrooke.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 怀孕的女人
- 18岁以上
- 分娩时有硬膜外镇痛
排除标准:
- 影响接受硬膜外镇痛风险的医疗状况
- 对法语的理解不够
- 无法提供医疗同意书
- 诊断并记录智力限制
- 紧急剖宫产硬膜外麻醉转全麻
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
在麻醉师提供标准口头同意后接受硬膜外镇痛的妇女在进行硬膜外镇痛技术之前,代表了我们机构的实践标准
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有源比较器:暴露组
除了标准的口头同意外,在入院时接受并阅读教育工具后接受硬膜外镇痛的妇女。
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见手臂描述
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于硬膜外镇痛的知识和风险保留
大体时间:产后第一天
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评估硬膜外镇痛的知识和风险保留。 由麻醉医师和产科麻醉医师组成的专家小组使用德尔菲法制作问卷。 本问卷的最终得分是主要结果的测量工具,是一个因变量。
由于两组是独立的,如果数据正常,将使用 T 检验。 如果不是,将使用 Mann-Whitney 测试。 将对上述变量进行线性回归的多变量分析,以考虑可能的混杂因素:
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产后第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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