不可切除的结直肠癌肝转移的肝移植：转化研究

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书。
2. 入学时年龄在 18-70 岁之间的男性或女性。
3. ECOG（东部肿瘤合作组）0 或 1。
4. 经组织学证实的原发性结直肠肿瘤。
5. 经多学科委员会协商一致，双侧、局限于肝脏和不可切除的 CRLM。
6. 根据肿瘤学原则和适当的 TNM 分期切除原发性结直肠肿瘤。
7. 从原发性结直肠肿瘤切除到移植的时间≥12个月。
8. 原发性结直肠肿瘤分期≤T3N1。 如果原发性肿瘤切除之间的时间≥ 2 年，则接受 T4N0 或 T4N2 期。
9. 根据 PET/CT 扫描、CT 和盆腔 MRI，没有肝外转移性疾病的迹象。
10. 患者在筛选时已接受至少 3 个月的全身化疗，最多 2 行基于氟嘧啶的化疗联合或不联合伊立替康或奥沙利铂联合或不联合基于分子生物标志物的靶向治疗。
11. 根据 RECIST 标准 v 1.1. 证明 CRLM 的稳定性或部分消退，自上次接受治疗后至少 3 个月和筛选前即刻。
12. 筛选前 CEA（癌胚抗原）值 ≤ 80 µg/L。

13. 关于以下方面的充分血液测试：

    • 肌酐≤1.25 x 正常上限或估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥60 mL/min/1.73m2 使用以下慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 公式。
    • 血小板≥80×109/L
    • 中性粒细胞≥2.5×109/L
14. 如果由于术前对功能体积的估计不充分而导致手术禁忌，则会考虑切除后肝功能衰竭的患者。 他们应该符合纳入标准，但不符合排除标准。

排除标准：

1. 筛选前最大病灶>5.5cm
2. 林奇综合征患者
3. BRAF 突变和/或微卫星不稳定性 (MSI) 的原发性肿瘤
4. 在筛选前的最后 12 个月内，通过结肠镜检查或盆腔 MRI 证实的原发肿瘤复发。
5. 过去 5 年内既往或并发癌症。 允许在进入前 5 年治愈的任何癌症或治疗过的基底细胞癌。
6. 可能会干扰患者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况。
7. 任何外科手术的禁忌症是无法控制的心脏或肺部疾病。
8. 主动感染。
9. 孕妇或哺乳期患者
10. 研究者认为患者不应参与的任何理由。