用于轻度至中度银屑病的外用 SGX302

实验性的：SGX302（含 0.25% 金丝桃素的软膏）

SGX302（0.25% 金丝桃素）软膏​​将应用于病变，并在 24±6 小时后以 5 J/cm^2 开始用可见光处理。 药物应用/光照疗程将每周进行两次（至少相隔 2 个日历日），持续 18 周。

药品：金丝桃素

SGX302 是合成金丝桃素，配制成 0.25% 金丝桃素软膏。

其他名称：

• SGX302

安慰剂比较：安慰剂（不含金丝桃素的软膏）

安慰剂软膏将应用于病变，并在 24±6 小时后以 5 J/cm^2 开始用可见光治疗。 药物应用/光照疗程将每周进行两次（至少相隔 2 个日历日），持续 18 周。

药品：安慰剂

安慰剂软膏与 SGX302 软膏（颜色匹配）相同，但不含金丝桃素。

使用 5 分调查员的总体评估量表获得 0 或 1 分的患者人数

每个治疗组中使用 5 分调查员总体评估 (IGA) 量表获得 0 或 1 分（清除或几乎清除）评估的患者百分比。

5 点 IGA 量表：

• 0 分：清除 - 没有牛皮癣迹象；可能存在炎症后色素沉着过度
• 分数 1：几乎透明——没有增稠；正常至粉红色；没有到最小的焦点缩放
• 2 分：轻度 - 仅可检测到轻度增厚；粉红色至浅红色；主要是精细缩放
• 分数 3：中度-清晰可辨至中度增厚；暗红色到鲜红色；适度缩放
• 4 分：重度——重度增厚，边缘坚硬；明亮到深红色；覆盖几乎所有病灶的严重/粗结垢

银屑病面积和严重程度指数改善 ≥ 75% 的患者人数

每个治疗组中银屑病面积和严重程度指数 (PASI 75) 改善 ≥ 75% 的患者百分比。

PASI 是对病变严重程度和受影响区域的综合评估，形成一个单一的分数。 身体分为4个区域进行评分：头部、手臂、躯干和腿部。 每个领域都单独评分，并将分数合并为最终的 PASI。 对于每个区域，红斑、厚度和鳞屑的分数按 0（清晰）到 4（最大）的等级评分。 对于每个区域，估计受累皮肤的百分比：0 = 0%，1= 0 至 ≤10%，2 = 10 至

银屑病面积和严重程度指数改善 ≥ 90% 的患者人数

每个治疗组中银屑病面积和严重程度指数 (PASI 90) 改善 ≥ 90% 的患者百分比。

先前描述了 PASI 的计算。

银屑病面积和严重程度指数达到 100% 改善的患者人数

每个治疗组中银屑病面积和严重程度指数 (PASI 100) 达到 100% 改善的患者百分比。

先前描述了 PASI 的计算。