具有低淋巴结疾病负担的 III 期黑色素瘤患者的保守淋巴结手术（淋巴结采摘）（MELCONSURG 多中心队列）

背景：伴有淋巴结转移的 III 期黑色素瘤的标准治疗包括完全淋巴结清扫术，这是一种旨在清除整个区域淋巴结盆地的根治性外科手术。 低负荷淋巴结转移的保守手术涉及去除转移淋巴结或淋巴结（“淋巴结采摘”），将未受累的淋巴结留在区域盆地内。 预计这将提供对该疾病的充分区域控制，而不会对患者的生存产生负面影响，并降低手术并发症的发生率。

目的：MelConSurg 队列将为临床或影像学检测到淋巴结转移的 III 期黑色素瘤患者提供保守手术的首批数据。

方法：一项多中心、单组前瞻性队列研究。 纳入标准：年龄在 18 至 90 岁之间的黑色素瘤患者，东部肿瘤协作组体能状态 0-1，临床或通过影像学（超声、CT 扫描）检测到单个区域盆地中的非消肿区域淋巴结转移（N1b 或 N2b） , PET 扫描）。 研究期：3年招募期和3年随访期。

干预：患者将使用传统手术、无线电引导手术或影像学引导手术进行保守性淋巴结手术。

结果测量：3 年无淋巴结复发生存率、3 年无病生存率、3 年黑色素瘤特异性生存率、手术并发症发生率和生活质量（SF-36 问卷）。

样本量和统计数据：预计招募的样本量为 68 名患者。 生存结果将通过 Kaplan-Meier 方法和对数秩检验进行分析。 结论：该项目有望为黑色素瘤患者提供较少根治性淋巴结手术的独特证据。 如果获得有利的结果，可以进行对照研究，并可以考虑改变当前的临床实践。