Conservatieve knoopchirurgie (node-picking) van patiënten met stadium III melanoom met lage ziektelast (MELCONSURG MULTICENTRE COHORT)

Achtergrond: De standaardbehandeling van melanoom stadium III met lymfekliermetastasen is een volledige lymfeklierdissectie, een ingrijpende chirurgische ingreep gericht op het verwijderen van het gehele regionale lymfeklierbekken. Conservatieve chirurgie voor lichte lymfekliermetastasen omvat het verwijderen van de metastatische lymfeklier of -klieren ("node-picking"), waardoor niet-betrokken lymfeklieren in het regionale bekken achterblijven. Dit zal naar verwachting zorgen voor een adequate regionale controle van de ziekte zonder negatieve invloed op de overleving van de patiënt en een lager aantal chirurgische complicaties.

Doelstellingen: Het MelConSurg-cohort zal de eerste gegevens opleveren over conservatieve chirurgie voor patiënten met stadium III-melanoom met uitzaaiingen in de lymfeknopen die klinisch of door middel van beeldvorming worden gedetecteerd.

Methoden: een multicenter prospectieve cohortstudie met één arm. Inclusiecriteria: patiënten met melanoom in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group 0-1, niet-gematteerde regionale lymfekliermetastasen (N1b of N2b) in een enkel regionaal bekken, klinisch gedetecteerd of door middel van beeldvorming (echografie, CT-scan). , PET-scan). Studieperiode: Een wervingsperiode van 3 jaar en een vervolgfase van 3 jaar.

Interventie: Patiënten zullen een conservatieve knoopoperatie ondergaan met behulp van conventionele chirurgie, radiogeleide chirurgie of beeldgeleide chirurgie.

Uitkomstmaten: 3 jaar nodale terugvalvrije overleving, 3 jaar ziektevrije overleving, 3 jaar melanoomspecifieke overleving, aantal chirurgische complicaties en kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst).

Steekproefomvang & Statistieken: de geschatte te rekruteren steekproefomvang is 68 patiënten. Overlevingsresultaten zullen worden geanalyseerd via de Kaplan-Meier-methode, met de log-rank-test. Conclusies: Dit project zal naar verwachting uniek bewijs leveren met betrekking tot een minder ingrijpende nodale chirurgie voor patiënten met melanoom. Als gunstige resultaten worden verkregen, kunnen gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd en kunnen veranderingen in de huidige klinische praktijk worden overwogen.