西罗莫司洗脱球囊在治疗新发冠状动脉疾病中的血管造影性能 (GINGER)

纳入标准

1. 年龄 >18 岁
2. 患有稳定或不稳定冠状动脉疾病 (CAD) 且适合经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者，在一个或两个独立的主要心外膜区域和至少一个适合西罗莫司涂层球囊 (SCB) 的病变处进行新发 CAD；
3. SCB靶点参考血管直径（RVD）≥2.0 mm且≤4.0 mm（通过目测和/或定量冠状动脉造影）；
4. SCB靶点病灶长度≥25 mm；
5. 成功的病变准备（在 SCB 目标部位没有 C-F 型夹层和/或 TIMI 流量 = 3 的完全均匀的预扩张球囊扩张；
6. SCB-靶病灶位于相同或其他接受药物洗脱支架 (DES) 植入治疗的血管中；
7. 患者能够理解并提供知情同意并遵守所有研究程序，包括 9 个月的血管造影随访。

排除标准：

1. 参加另一项临床评估的患者；
2. 年龄<18岁；
3. 心源性休克；
4. 孕妇或哺乳期妇女；怀孕测试，尿液或血液测试必须在有生育能力的女性进行指标程序前 7 天内进行，并且不得承诺在植入后 12 周内开始怀孕，使用有效的避孕措施；
5. 含有血栓的病变；
6. 未受保护的左主干作为目标病变，除非该病变用 DES 和 SCB 在远端充气或在分支上或在不同的血管上治疗；
7. 预期寿命<6个月的合并症；
8. 主动脉口靶病变（距主动脉交界处 3 毫米以内）；除非这个病变是用 DES 和 SCB 在远端或在分支上或在不同的血管上膨胀治疗的；
9. 目标病变位于动脉或隐静脉移植物内或患病动脉或隐静脉移植物的远端；
10. 对手术过程中使用的任何药物以及手术后推荐的药物（例如 阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷）；
11. 严重慢性肾病（肾小球滤过率<30 ml/min/1.73 平方米）；
12. 血小板计数<50,000cells/mm；
13. 过去 6 个月内中风；
14. SCB 目标部位的 RVD <2.0 mm 或 >4.0 mm（通过视觉估计和/或 QCA）； RVD 大于 4 毫米的目标病变可以用 DES 和 SCB 在同一血管或其他血管的其他部分充气进行治疗。