带状微型胃旁路术试验：一项前瞻性随机对照试验 (RiMini)

理由：调查在手术后 5 年接受微型胃旁路手术 (MGB-OAGB) 并植入 MiniMizer 环的患者是否有显着的体重减轻，以总体体重减轻百分比 (%TBWL) 表示。

研究设计：前瞻性非盲单中心随机对照试验。

Sudy 人群：研究人群将存在符合 MGB-OAGB 手术条件的患者。 如果身体质量指数 (BMI) ≥ 35kg/m2 并伴有与病态肥胖相关的合并症，或 BMI 超过 40kg/m2，则邀请患者参加。

干预：除了“标准”MGB-OAGB 外，还在胃袋周围插入 MiniMizer 环。

主要研究参数/终点：

主要目标：

1. %TBWL 手术后 5 年。

   次要目标：

2. 手术后 5 年的超重减重百分比 (%EWL)。
3. 减少或减少合并症（糖尿病、高血压、高脂血症、睡眠呼吸暂停和关节不适）。
4. 生活质量的改善：SF-36 和 OBESI-Q 问卷。
5. 倾倒综合征的发生率和严重程度。
6. 反流症状的发生率和严重程度：GERD-HRQoL 问卷。
7. 硅胶带引起的发病率和并发症。

测量目标是术前和术后六次，结合减肥手术患者的标准术后护理：

bOLGB 与 OLGB 的预期优势：

1. 体重减轻的增加，以及与超重相关的合并症和/或死亡率的减少。
2. 体重反弹的长期减少。
3. 减少倾销的发生。

bOLGB 与 OLGB 的可能缺点：

1. 束带相关并发症，如侵蚀、感染、狭窄或储袋扩张。
2. 功能性胃肠道不适，如吞咽困难和反流。