接受 A 型肉毒杆菌毒素治疗的宫颈肌张力障碍患者的锻炼计划
个性化锻炼计划对接受 A 型肉毒毒素注射的宫颈肌张力障碍患者临床表现和生活质量影响的评价
研究概览
详细说明
颈部运动受限、疼痛、参与日常生活活动减少和生活质量下降是颈肌张力障碍患者的常见主诉。肉毒杆菌毒素注射无疑是治疗中最受欢迎的方法之一。关于运动对这些功能受限和疼痛患者治疗的贡献。人们认为肉毒杆菌毒素注射后的运动计划可能有效减少患者的抱怨并提高生活质量。 锻炼计划可以计划为有人监督或自行执行。 然而,尽管由于更好的患者依从性,监督锻炼的有效性更高,但它也给患者和卫生系统带来了负担,因为它需要患者来中心。
本研究将接受A型肉毒杆菌毒素注射的颈肌张力障碍患者分为研究组和对照组。研究组患者将进行受累肌肉的拉伸、力量、呼吸和节奏协调训练。 (个性化运动方案) 对照组仅进行呼吸和节奏协调运动,比较两组。因此,旨在探讨个性化运动方案对临床表现和患者生活质量的影响.
肌张力障碍是不自主的运动,其特征是由于对立肌肉群连续或间歇性同时收缩而导致的姿势异常或重复运动。肌张力障碍运动以某种模式扭曲和扭曲。 肌张力障碍根据其在体内的分布可以是局灶性、节段性、多灶性、全身性或半侧肌张力障碍。根据病因可分为原发性(特发性)和继发性。 颈肌张力障碍是局灶性肌张力障碍的最常见形式,可定义为头部在正常直立姿势下的不自主姿势运动。颈肌张力障碍有不同类型,例如斜颈、侧颈、前颈和后颈。 这些形式可以单独看到,也可以组合起来看到。 肌张力障碍位置可以是间歇性的或连续的。 它还可能伴有震颤。特发性颈肌张力障碍的患病率为每 100,000 人中有 5-9 人。 平均发病年龄为 42 岁,见于相对年轻的个体。 可见1.5-1.9 女性比男性多几倍。 大约 70% 的患者会出现疼痛,并且与颈部肌肉的不自主收缩和颈部姿势受损密切相关。 疲劳、焦虑、抑郁、自我效能下降和颈部运动受限导致的日常生活活动受限是颈肌张力障碍患者致残的主要原因。 在对诊断为肌张力障碍的患者开始治疗之前,有必要确保正确区分原发性和继发性肌张力障碍。 因为继发性肌张力障碍的发生原因很多,消除病因是治疗的第一步。药物性肌张力障碍的停药治疗,以代谢性疾病为主的疾病的治疗可以作为例子。 通过对颈肌张力障碍的对症治疗,旨在通过减轻肌肉收缩、头颈部姿势异常、疼痛和震颤等症状来改善生活质量,并预防脊髓病、神经根病和吞咽困难等继发性并发症。 可以在三个标题下检查颈肌张力障碍的治疗方案。 这些是药物治疗、手术治疗和化学去神经(肉毒杆菌毒素注射应用)选项。 在某些情况下,可能需要组合这些选项。
安卡拉大学神经病学系神经病学系因颈椎肌张力障碍应用肉毒毒素注射后符合纳入标准的患者将被邀请参加研究。 在研究之前,将要求患者查看知情同意书并同意研究。 将记录所有接受参与研究的患者的社会人口统计信息(姓名、性别、年龄、教育水平、婚姻状况、职业、联系信息、档案号)。 其他疾病、使用的药物、用于颈肌张力障碍的肉毒杆菌毒素总数、诊断日期和颈肌张力障碍的症状将在患者的病史中被询问。 在此阶段之后,患者将被随机分为两组,即研究组和对照组。 研究组和对照组中的患者将由诊断为颈肌张力障碍和肉毒杆菌毒素注射的患者组成。 研究组中的患者将获得安卡拉大学医学院物理医学与康复系准备的运动视频。 这些运动视频将根据患者的颈肌张力障碍类型(斜颈、侧颈、后颈、前颈)来选择。 练习过程中,对引起肌张力障碍的肌群进行拉伸练习,对侧肌群进行等长收缩练习。 还将向研究组和对照组的所有患者提供包括呼吸练习和节奏协调练习在内的视频。 患者将被要求重复这些练习 10 次,每天 3 次,每周 5 天。 每次锻炼后,患者将被要求在准备好的锻炼图表上做标记,以确定锻炼的连续性和依从性。 每周都会通过电话和给患者的锻炼图表给患者打电话和跟进。
主要结果测量将是斜颈疼痛量表(多伦多西部痉挛性斜颈量表 (TWSTRS) 的一个子量表)与 12 周锻炼相比基线的变化至少 5 个单位。
样本量的计算将基于主要因变量。
使用 G-Power 程序版本 3.1.9.2,确定了 5% 的 alpha 误差、20% 的 ß 误差和 20% 的患者流失率,并在 80 岁时招募了 17 名志愿者到研究组和对照组% 力量。
Statistical Package for the Social Sciences(SPSS) 11.5 软件包程序将用于数据评估。
通过计数获得的变量的频率(百分比),通过测量获得的变量的平均值(标准偏差)将作为描述性统计给出。
在组间比较中,对测量得到的变量进行独立组间的t检验,对计数得到的变量进行卡方检验。
方差分析将用于重复测量,以检查组中随时间变化的趋势。
p
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sehim Kutlay
- 电话号码:+905325625906
- 邮箱:sehim.kutlay@gmail.com
学习地点
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、火鸡、06230
- 招聘中
- Ankara University Faculty of Medicine
-
接触:
- Sehim Kutlay, Prof. Dr.
- 电话号码:+905325625906
- 邮箱:skutlay@medicine.ankara.edu.tr
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接触:
- Ibrahim Demiralay, Dr.
- 电话号码:+905389583328
- 邮箱:ibodemiralay@gmail.com
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首席研究员:
- Sehim Kutlay, Prof. Dr.
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副研究员:
- Ibrahim Demiralay, Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 周岁
- 填写知情同意书
- 神经病学诊断颈肌张力障碍
- 安卡拉大学医学院神经内科运动障碍门诊肉毒毒素注射治疗颈肌张力障碍
- 拥有必要的基础设施,可以在电脑、手机、平板电脑上观看准备好的练习视频。
排除标准:
- 阻止参与锻炼计划的心血管、全身或肌肉骨骼问题
- 存在痴呆/认知障碍或有症状的精神疾病,之前在病历过程中被诊断或检测到,妨碍参与该计划
- 未同意签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:学习小组
研究组的患者将接受相关肌肉的拉伸、力量、呼吸和节奏协调练习。
(个性化锻炼计划)
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研究组的患者将获得运动视频。
这些运动视频将根据患者的颈肌张力障碍类型(斜颈、侧颈、后颈、前颈)来选择。
练习过程中,对引起肌张力障碍的肌群进行拉伸练习,对侧肌群进行等长收缩练习。
还将向研究组和对照组的所有患者提供包括呼吸练习和节奏协调练习在内的视频。
患者将被要求重复这些练习 10 次,每天 3 次,每周 5 天。
每次锻炼后,患者将被要求在准备好的锻炼图表上做标记,以确定锻炼的连续性和依从性。
每周都会通过电话和给患者的锻炼图表给患者打电话和跟进。
研究组中的患者将获得安卡拉大学医学院物理医学与康复系准备的运动视频。 .
还将向研究组和对照组的所有患者提供包括呼吸练习和节奏协调练习在内的视频。
患者将被要求重复这些练习 10 次,每天 3 次,每周 5 天。
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安慰剂比较:控制组
对照组患者将仅进行呼吸和节奏协调练习。
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研究组中的患者将获得安卡拉大学医学院物理医学与康复系准备的运动视频。 .
还将向研究组和对照组的所有患者提供包括呼吸练习和节奏协调练习在内的视频。
患者将被要求重复这些练习 10 次,每天 3 次,每周 5 天。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Toronto Western 痉挛性斜颈量表 Subscale 斜颈疼痛量表 (0-20)
大体时间:0-6-12。星期
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经过 12 周的锻炼后,斜颈疼痛量表 (0-20) 的基线变化至少 5 个单位,该量表是多伦多西部痉挛性斜颈量表的一个分量表。
(更高的分数意味着更差的结果。)
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0-6-12。星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多伦多西部痉挛性斜颈评定量表子量表残疾量表(0-30)
大体时间:0-6-12。星期
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检测多伦多西部痉挛性斜颈量表的残疾子量表 (0-30) 相对于基线的改善(分数越高意味着结果越差。)
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0-6-12。星期
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多伦多西部痉挛性斜颈评定量表子量表严重程度量表 (0-35)
大体时间:0-6-12。星期
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检测到多伦多西部痉挛性斜颈量表的严重程度子量表 (0-35) 相对于基线的改善(更高的分数意味着更差的结果。)
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0-6-12。星期
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颅颈肌张力障碍问卷(0-100)
大体时间:0-6-12。星期
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通过颅颈肌张力障碍问卷 (0-100) 评估的生活质量改善(更高的分数意味着更差的结果。)
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0-6-12。星期
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sehim Sehim、sehim.kutlay@gmail.com
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
- Boyce MJ, Canning CG, Mahant N, Morris J, Latimer J, Fung VS. Active exercise for individuals with cervical dystonia: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Mar;27(3):226-35. doi: 10.1177/0269215512456221. Epub 2012 Aug 17.
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- Turkish Journal of Neurology 2014; 20: Special Issue 1:34-7
- Fırat Medical Journal/Firat Med J 2018; 23 (1): 36-38
- Ceylan, D. (2018). Evaluation of anxiety and depression, cognitive functions and quality of life among non-motor findings in patients followed up with the diagnosis of cervical dystonia and treated with botulinum toxin and their relatives. Unpublished dissertation. Uludag University Faculty of Medicine.
- Johnson AM, Jimenez-Pardo J, Jenkins ME, Holmes JD, Burke SM. Self-reported physical activity among individuals with Parkinson's disease. Sage Open. (2018) 8:215824401877809. doi: 10.1177/2158244018778096
- The Effect of Six-Week Physiotherapy and Rehabilitation Program on Balance, Mobility and Quality of Life in a Case with Cervical Dystonia. Fırat Tip Journal 23.1 (2018).
- De Pauw J, Van der Velden K, Meirte J, Van Daele U, Truijen S, Cras P, Mercelis R, De Hertogh W. The effectiveness of physiotherapy for cervical dystonia: a systematic literature review. J Neurol. 2014 Oct;261(10):1857-65. doi: 10.1007/s00415-013-7220-8. Epub 2014 Jan 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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