Treningsprogram for pasienter med cervikal dystoni som behandles med botulinumtoksin type A

Begrensning av nakkebevegelser, smerter, redusert deltakelse i dagliglivets aktiviteter og redusert livskvalitet er vanlige plager hos pasienter med cervikal dystoni. Botulinumtoksininjeksjoner er utvilsomt en av de mest foretrukne metodene i behandlingen. Det er debatter om bidrag fra trening til behandling hos disse pasientene med funksjonsbegrensning og smerte. Det antas at treningsprogrammet etter botulinumtoksin-injeksjon kan være effektivt for å redusere pasientens plager og øke livskvaliteten. Treningsprogrammer kan planlegges som veiledet eller selvutført. Men selv om effektiviteten av overvåkede øvelser er høyere på grunn av bedre etterlevelse av pasienter, medfører det også en belastning for både pasienter og helsesystemet ettersom det krever at pasienten kommer til et senter.

I denne studien vil pasienter med cervikal dystoni som fikk botulinumtoksin type A-injeksjon deles inn i studiegruppe og kontrollgruppe. Pasientene i studiegruppen vil få tøynings-, styrke-, puste- og rytmiske koordinasjonsøvelser for de involverte musklene. (Personlig treningsprogram) I kontrollgruppen vil det kun gis puste- og rytmiske koordinasjonsøvelser og de to gruppene vil bli sammenlignet. Det tas derfor sikte på å undersøke effekten av et personlig tilpasset treningsprogram på kliniske funn og pasientens livskvalitet .

Dystoni er ufrivillige bevegelser preget av posturale abnormiteter eller repeterende bevegelser som et resultat av kontinuerlige eller intermitterende samtidige sammentrekninger av motsatte muskelgrupper. Dystoniske bevegelser er vridd og vridd i et bestemt mønster. Dystoni kan være fokal, segmentell, multifokal, generalisert eller hemidystoni i henhold til dens fordeling i kroppen. Den er klassifisert som primær (idiopatisk) og sekundær i henhold til etiologien. Cervikal dystoni er den vanligste formen for fokal dystoni og kan defineres som ufrivillige posturale bevegelser av hodet i normal oppreist stilling. Det finnes ulike typer cervikal dystoni som torticollis, laterocollis, anterocollis og retrocollis. Disse skjemaene kan sees individuelt så vel som i kombinasjon. Den dystoniske posisjonen kan være intermitterende eller kontinuerlig. Det kan også være ledsaget av skjelving. Idiopatisk cervikal dystoni har en prevalens på 5-9 per 100 000. Gjennomsnittlig debutalder er 42 år, og det sees hos relativt unge individer. Det er sett 1,5-1,9 ganger mer hos kvinner enn hos menn. Smerte ses hos omtrent 70 % av pasientene og er nært knyttet til ufrivillige sammentrekninger av nakkemuskulaturen og nedsatt nakkestilling. Tretthet, angst, depresjon, nedsatt egeneffektivitet og begrensning i dagliglivets aktiviteter på grunn av begrensning i nakkebevegelser er hovedårsakene til funksjonshemming hos pasienter med cervikal dystoni. Før oppstart av behandling hos pasienter som følges opp med diagnosen dystoni, er det nødvendig å forsikre seg om at skillet mellom primær og sekundær dystoni er gjort riktig. Fordi sekundære dystonier kan oppstå på grunn av mange årsaker og eliminering av årsaken utgjør det første trinnet i behandlingen. Seponering av behandling ved medikamentinduserte dystonier, og behandling av sykdommen primært ved metabolske sykdommer kan gis som eksempler. Med symptomatisk behandling ved cervikal dystoni er det sikte på å forbedre livskvaliteten ved å redusere symptomer som muskelsammentrekninger, unormal hode- og nakkestilling, smerte og skjelving, og å forebygge sekundære komplikasjoner som myelopati, radikulopati og dysfagi. Behandlingsmuligheter ved cervikal dystoni kan undersøkes under tre overskrifter. Dette er farmakologiske behandlinger, kirurgiske behandlinger og kjemodenervering (påføring av botulinumtoksin-injeksjon). I noen tilfeller kan det være nødvendig å kombinere disse alternativene.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene etter injeksjon av botulinumtoksin på grunn av cervikal dystoni ved avdelingen for nevrologi, avdelingen for nevrologi, Ankara University vil bli invitert til studien. Før studien vil pasientene bli bedt om å gå gjennom skjemaet for informert samtykke og gi sitt samtykke til studien. Sosiodemografisk informasjon (navn-etternavn, kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, yrke, kontaktinformasjon, filnummer) for alle pasienter som godtok å delta i studien vil bli registrert. Ytterligere sykdommer, medisiner som brukes, totalt antall botulinumtoksin administrert for cervical dystoni, dato for diagnose og symptomer på cervical dystoni vil bli stilt spørsmål i pasientens historie. Etter dette stadiet vil pasientene bli randomisert i to grupper som studie- og kontrollgrupper. Pasienter i både studie- og kontrollgruppen vil bestå av pasienter med diagnosen cervikal dystoni og botulinumtoksin-injeksjoner. Pasientene i studiegruppen vil få utdelt treningsvideoer utarbeidet ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Ankara University Faculty of Medicine. Disse treningsvideoene vil bli valgt i samsvar med pasientens type cervical dystoni (Torticollis, laterocollis, retrocollis, anterocollis). Under øvelsene vil det bli brukt strekkøvelser på muskelgruppene som forårsaker dystoni, og isometriske styrkeøvelser på de kontralaterale muskelgruppene. Videoer inkludert pusteøvelser og rytmiske koordinasjonsøvelser vil også bli gitt til alle pasienter i studie- og kontrollgruppen. Pasientene vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene i 10 repetisjoner, tre ganger om dagen, fem dager i uken. Pasienter vil bli bedt om å merke etter hver øvelse på treningsskjemaet som er utarbeidet for å bestemme kontinuitet og etterlevelse av trening. Pasienter vil bli oppringt og fulgt opp ukentlig med treningsskjema gitt til pasientene og på telefon.

Det primære utfallsmålet vil være en endring fra baseline på minst 5 enheter i torticollis smerteskalaen, en underskala av Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), med 12 ukers trening.

Beregningen av utvalgsstørrelsen vil være basert på den primære avhengige variabelen.

Ved å bruke G-Power-programversjon 3.1.9.2 ble det bestemt en alfafeil på 5 %, en ß-feil på 20 % og en pasienttaprate på 20 %, og 17 frivillige ble rekruttert til studiegruppen og kontrollgruppen ved 80 % makt.

Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 11.5 pakkeprogram vil bli brukt i evalueringen av dataene.

Frekvens (prosent) for variablene oppnådd ved telling, gjennomsnitt (standardavvik) for variablene oppnådd ved måling vil bli gitt som beskrivende statistikk.

I intergruppesammenlikninger vil t-test bli brukt i uavhengige grupper for variabler oppnådd ved måling, og kjikvadrattest vil bli brukt for variabler oppnådd ved telling.

Variansanalyse vil bli brukt i gjentatte målinger for å undersøke trenden med tidsavhengig endring i grupper.

s