Träningsprogram för patienter med cervikal dystoni som behandlas med botulinumtoxin typ A

Begränsning av nackrörelser, smärta, minskat deltagande i dagliga aktiviteter och minskad livskvalitet är vanliga besvär hos patienter med cervikal dystoni. Botulinumtoxininjektioner är utan tvekan en av de mest föredragna metoderna i behandlingen. Det finns debatter om träningsbidrag till behandling hos dessa patienter med funktionsbegränsningar och smärta. Man tror att träningsprogrammet efter botulinumtoxininjektion kan vara effektivt för att minska patientens besvär och öka livskvaliteten. Träningsprogram kan planeras som övervakade eller egenutförda. Men även om effektiviteten av övervakade övningar är högre på grund av bättre patientföljsamhet, medför det också en börda för både patienter och hälsosystemet eftersom det kräver att patienten kommer till ett center.

I denna studie kommer patienter med cervikal dystoni som fått botulinumtoxin typ A-injektion att delas in i studiegrupp och kontrollgrupp. Patienterna i studiegruppen kommer att ges stretch-, stärkande-, andnings- och rytmiska koordinationsövningar för de inblandade musklerna. (Personligt träningsprogram) I kontrollgruppen kommer endast andnings- och rytmiska koordinationsövningar att ges och de två grupperna kommer att jämföras. Därmed syftar man till att undersöka effekten av ett personligt anpassat träningsprogram på kliniska fynd och patientens livskvalitet .

Dystoni är ofrivilliga rörelser som kännetecknas av posturala abnormiteter eller repetitiva rörelser som ett resultat av kontinuerliga eller intermittenta samtidiga sammandragningar av motsatta muskelgrupper. Dystoniska rörelser vrids och vrids i ett visst mönster. Dystoni kan vara fokal, segmentell, multifokal, generaliserad eller hemidystoni enligt dess fördelning i kroppen. Den klassificeras som primär (idiopatisk) och sekundär enligt etiologin. Cervikal dystoni är den vanligaste formen av fokal dystoni och kan definieras som ofrivilliga posturala rörelser av huvudet i normal upprätt ställning. Det finns olika typer av cervikal dystoni som torticollis, laterocollis, anterocollis och retrocollis. Dessa former kan ses individuellt såväl som i kombination. Den dystoniska positionen kan vara intermittent eller kontinuerlig. Det kan också åtföljas av tremor.Idiopatisk cervikal dystoni har en prevalens på 5-9 per 100 000. Medelåldern för debut är 42 år, och det ses hos relativt unga individer. Det ses 1,5-1,9 gånger mer hos kvinnor än hos män. Smärta ses hos cirka 70 % av patienterna och är nära relaterat till ofrivilliga sammandragningar av nackmuskler och försämrad nackhållning. Trötthet, ångest, depression, minskad själveffektivitet och begränsningar i dagliga aktiviteter på grund av begränsningar i nackrörelser är de främsta orsakerna till funktionsnedsättning hos patienter med cervikal dystoni. Innan behandling påbörjas hos patienter som följs upp med diagnosen dystoni är det nödvändigt att se till att distinktionen mellan primär och sekundär dystoni görs korrekt. Eftersom sekundära dystonier kan uppstå på grund av många orsaker och eliminering av orsaken utgör det första steget i behandlingen. Avbrytande av behandlingen vid läkemedelsinducerade dystonier och behandling av sjukdomen främst vid metabola sjukdomar kan ges som exempel. Med symtomatisk behandling vid cervikal dystoni syftar man till att förbättra livskvaliteten genom att minska symtom som muskelsammandragningar, onormal huvud- och nackeställning, smärta och tremor samt att förebygga sekundära komplikationer som myelopati, radikulopati och dysfagi. Behandlingsmöjligheter vid cervikal dystoni kan undersökas under tre rubriker. Dessa är farmakologiska behandlingar, kirurgiska behandlingar och kemodenervering (applikation för injektion av botulinumtoxin). I vissa fall kan det vara nödvändigt att kombinera dessa alternativ.

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna efter injektion med botulinumtoxin på grund av cervikal dystoni vid avdelningen för neurologi, avdelningen för neurologi, Ankara University kommer att bjudas in till studien. Före studien kommer patienter att uppmanas att granska formuläret för informerat samtycke och ge sitt samtycke till studien. Sociodemografisk information (namn-efternamn, kön, ålder, utbildningsnivå, civilstånd, yrke, kontaktinformation, filnummer) för alla patienter som accepterat att delta i studien kommer att registreras. Ytterligare sjukdomar, mediciner som används, totalt antal botulinumtoxin som administreras för cervikal dystoni, datum för diagnos och symtom på cervikal dystoni kommer att ifrågasättas i patienternas historia. Efter detta stadium kommer patienter att randomiseras i två grupper som studie- och kontrollgrupper. Patienter i både studie- och kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med diagnosen cervikal dystoni och injektioner med botulinumtoxin. Patienterna i studiegruppen kommer att få träningsvideor förberedda på institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering vid Ankara University Faculty of Medicine. Dessa träningsvideor kommer att väljas i enlighet med patientens typ av cervikal dystoni (Torticollis, laterocollis, retrocollis, anterocollis). Under övningarna kommer stretchövningar att tillämpas på de muskelgrupper som orsakar dystoni, och isometriska förstärkningsövningar kommer att tillämpas på de kontralaterala muskelgrupperna. Videor inklusive andningsövningar och rytmiska koordinationsövningar kommer också att ges till alla patienter i studie- och kontrollgrupperna. Patienterna kommer att uppmanas att göra dessa övningar i 10 repetitioner, tre gånger om dagen, fem dagar i veckan. Patienterna kommer att bli ombedda att markera efter varje övning på träningsschemat som är förberett för att fastställa kontinuitet och överensstämmelse med träningen. Patienterna kommer att ringas och följas upp veckovis med träningsschemat som ges till patienterna och per telefon.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara en förändring från baslinjen på minst 5 enheter i torticollissmärtskalan, en underskala av Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), med 12 veckors träning.

Beräkningen av urvalsstorleken kommer att baseras på den primära beroende variabeln.

Med hjälp av G-Power-programmet version 3.1.9.2 bestämdes ett alfafel på 5 %, ett ß-fel på 20 % och en patientförlustfrekvens på 20 %, och 17 frivilliga rekryterades till studiegruppen och kontrollgruppen vid 80 % kraft.

Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) 11.5 paketprogram kommer att användas vid utvärderingen av data.

Frekvens (procent) för variablerna som erhålls genom räkning, medelvärde (standardavvikelse) för variablerna som erhålls genom mätning kommer att ges som beskrivande statistik.

Vid jämförelser mellan grupper kommer t-test att användas i oberoende grupper för variabler som erhålls genom mätning, och chi-kvadrattest kommer att användas för variabler som erhålls genom räkning.

Variansanalys kommer att användas i upprepade mätningar för att undersöka trenden av tidsberoende förändringar i grupper.

sid