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健康重启干预以改善健康和功能

2024年2月19日 更新者：Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago
这项研究测试了一项干预措施，该干预措施使用健康指导、动机性访谈、积极心理学和在线健康工具来帮助患有精神疾病的成年人在 COVID-19 大流行等重大破坏后恢复积极的生活。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究正在测试由训练有素的健康教练向患有精神疾病的成年人提供的简短干预的效果，旨在帮助接受者进行健康和心理健康自我管理，同时设定目标以在重大中断后恢复积极的生活，例如大流行。 合作社区精神卫生机构的成年客户被随机分配到干预加照常服务，而不是照常单独服务。 他们在基线和 6 个月后进行评估。 协方差分析 (ANCOVA) 模型用于评估身心健康、功能、生活自我管理感知能力和心理健康恢复方面变化的主要结果。 还检查了在自我倡导技能、获得服务和 COVID-19 中断方面的研究条件差异。

假设 1：与常规服务 (SAU) 相比，干预接受者将报告更好的健康、福祉和服务使用情况。

假设 2：与 SAU 相比，干预接受者将有更多的感知能力和自我倡导。

假设 3：Healthy ReStart 接受者将报告对干预的高满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Judith A Cook, Ph.D.
  • 电话号码：312-355-3921
  • 邮箱：jcook@uic.edu

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60626

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 严重精神疾病的诊断定义为 DSM 5 精神障碍和中度至重度功能障碍
  • 合作社区心理健康机构的会员资格
  • 访问 Internet 进行在线会议
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 妨碍知情同意的认知障碍
  • 无法用英语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
受试者接受包含 4 个组成部分的干预措施：与健康教练建立工作联盟，完成在线清单以评估八个生活领域的个人健康状况，制定包括个性化生活目标的重新启动计划，并跟随健康教练解决问题实现目标和加强成就的障碍。
行为的：健康重启
除了像往常一样接受心理健康服务外，受试者还会在四个月的时间内接受健康教练的服务，以帮助他们制定重新启动计划并实现相关的生活目标。
有源比较器：服务如常
受试者照常接受心理健康服务。
其他：服务如常
受试者照常接受心理健康服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知能力的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
根据感知能力量表衡量，参与者对改善生活和实现生活目标的能力的感受发生了变化。 此 4 项量表使用 7 点 Likert 响应格式，范围从“完全不正确”到“非常正确”。 最小值为 4，最大值为 28，分数越高表示结果越好。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
抑郁症状的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
抑郁症和快感缺乏症状的变化通过 Patient Health Questionniare-9 来衡量。 总分介于 0 到 27 之间，数值越高表示患抑郁症的可能性越大。 总分是9个项目的分数相加。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
焦虑症状的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
焦虑症状的变化通过广泛性焦虑症 7 项问卷测量。 总分范围从 0 到 21，数值越高表示广泛性焦虑症的可能性越大。 总分是通过将 7 个项目的分数相加得出的。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
应对能力的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
受试者对重要生活结果的个人控制感的变化是通过应对掌握量表来衡量的。 更高的值等于更好的应对能力。 最小值=2，最大值=49。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
授权的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
授权的变化是通过授权量表来衡量的。 这个包含 28 个项目的工具旨在通过自我报告衡量主观的赋权感受，受访者在自我报告中回答从“非常同意”到“非常不同意”的四分制问题。 最低分数为 28 分，最高分数为 112 分，分数越高表示结果越好。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
恢复变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
恢复的变化由恢复评估量表 (RAS) 衡量。 恢复是一种心理社会结果，通过患者自我评价在 41 项量表上使用 5 点李克特反应格式从“强烈不同意”到“强烈同意”进行评估。 RAS 的最小值为 41，最大值为 205，分数越高表示结果越好。 恢复的维度包括个人信心和希望、寻求帮助的意愿、目标和成功导向、对他人的依赖以及不被个人残留的精神症状所支配。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体和心理功能的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
身心功能的变化由 Veterans Rand 12 衡量。 该指标评估身体机能、因身体或精神健康问题导致的角色限制、疼痛、精力、精神和身体健康以及社会功能。 对每个项目的响应创建身体成分和心理成分的总分。 项目权重说明了各个项目与身体和心理成分分数之间关系强度的差异。 使用 T 分数指标对分数进行标准化，平均值为 50，标准差为 10。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
自我倡导能力的变化
大体时间：进入研究（干预前），进入研究后 6 个月
通过患者自我倡导量表评估与行为医疗保健提供者进行自我倡导的能力的变化，该量表包含 18 个项目，具有从“强烈反对”到“强烈同意”的 5 分李克特反应集。 维度包括患者知识、自信和有意不依从治疗的可能性。 评分涉及计算平均量表分数，因此值的范围从最小 1 到最大 5，分数越高表示结果越好。
进入研究（干预前），进入研究后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-0125
  • 90RTHF0004-01-00 (其他赠款/资助编号：National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

健康重启的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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