Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund genstartsintervention for at forbedre sundhed og funktion

19. februar 2024 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Denne undersøgelse tester en intervention, der bruger sundhedscoaching, motiverende samtaler, positiv psykologi og online wellness-værktøjer til at hjælpe voksne med psykisk sygdom med at vende tilbage til aktive liv efter store forstyrrelser såsom COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en kort intervention leveret til voksne med psykisk sygdom af uddannede sundhedscoacher, designet til at hjælpe modtagere med at engagere sig i sundhed og mental sundhed selvledelse, og samtidig sætte mål for at vende tilbage til et aktivt liv efter større forstyrrelser som f.eks. pandemi. Voksne klienter fra samarbejdende lokale mentale sundhedsbureauer tildeles tilfældigt til interventionen plus tjenester som sædvanligt, versus tjenester som normalt alene. De vurderes ved baseline og 6 måneder senere. Analyse af kovariansmodeller (ANCOVA) bruges til at vurdere det primære resultat af ændringer i mental og fysisk sundhed, funktion, opfattet kompetence til selvledelse i livet og mental sundhed recovery. Også undersøgt er forskelle i undersøgelsestilstande i egenadvocacy-færdigheder, adgang til tjenester og forstyrrelser fra COVID-19.

Hypotese 1: I forhold til services as usual (SAU) vil interventionsmodtagere rapportere om bedre sundhed, trivsel og servicebrug.

Hypotese 2: I forhold til SAU vil interventionsmodtagere have mere oplevet kompetence og selvfortalervirksomhed.

Hypotese 3: Sunde ReStart-modtagere vil rapportere høje niveauer af tilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Judith A Cook, Ph.D.
  • Telefonnummer: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom defineret som en DSM 5 psykiatrisk lidelse og moderat til svær funktionsnedsættelse
  • Medlemskab af et samarbejdende kommunalt mentalsundhedsbureau
  • Adgang til internettet til onlinemøder
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke
  • Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne modtager en intervention med 4 komponenter: etablering af en arbejdsalliance med en sundhedscoach, udfyldelse af en online opgørelse for at vurdere personlig velvære inden for otte livsområder, udvikling af en genstartsplan, der inkluderer personlige livsmål, og opfølgning med en sundhedscoach for at tage fat på barrierer for målopnåelse og for at styrke opnåelse.
Adfærdsmæssigt: Sund genstart
Ud over at modtage mentale sundhedsydelser som normalt, modtager forsøgspersoner tjenester fra sundhedscoacher over en periode på fire måneder for at hjælpe dem med at oprette en genstartsplan og nå relaterede livsmål.
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Forsøgspersoner modtager psykiske sundhedsydelser som normalt.
Andet: Tjenester som sædvanlig
Forsøgspersoner modtager psykiske sundhedsydelser som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet kompetence
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i deltagernes følelse af kompetence om deres evne til at forbedre deres liv og følge op på deres livsmål målt ved skalaen Oplevet kompetence. Denne 4-punkts skala bruger et 7-punkts Likert-svarformat, der spænder fra "slet ikke sandt" til "meget sandt." Minimumsværdien er 4, og maksimumværdien er 28, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i symptomer på depression og anhedoni måles ved Patient Health Questionniare-9. Samlet score spænder fra 0 til 27 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for depressiv lidelse. Samlet score beregnes ved at lægge de 9 punktscorer sammen.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i angstsymptomer måles ved The Generalized Anxiety Disorder 7-item Questionnaire. Samlet score varierer fra 0 til 21 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for generaliseret angstlidelse. Samlet score beregnes ved at lægge de 7 punktscorer sammen.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i mestring af mestring
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i forsøgspersoners følelse af personlig kontrol over vigtige livsresultater måles ved Coping Mastery Scale. Højere værdier er lig med bedre mestring af mestring. Minimum=2 og maksimum=49.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i empowerment
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i empowerment måles ved Empowerment Scale. Dette instrument med 28 punkter designet til at måle subjektive følelser af empowerment via selvrapportering, hvor respondenterne besvarer spørgsmål på en fire-punkts skala, der spænder fra meget enig til meget uenig. Minimumsscore er 28 og maksimum er 112, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i Recovery
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i nyttiggørelse måles ved hjælp af Recovery Assessment Scale (RAS). Recovery er et psykosocialt resultat vurderet via patientens selvvurderinger på en 41-punkts skala ved hjælp af et 5-punkts Likert-Response-format, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Minimumsværdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Dimensioner for bedring omfatter personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre og ikke at blive domineret af ens resterende psykiatriske symptomer.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk og mental funktion
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i fysisk og mental funktion måles af Veterans Rand 12. Dette mål vurderer fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske eller psykiske helbredsproblemer, smerte, energi, mental og fysisk sundhed og social funktion. Svar på hvert element skaber sammenfattende resultater for fysiske komponenter og mentale komponenter. Emnevægtene tager højde for forskelle i styrken af ​​relationer mellem individuelle emner og de fysiske og mentale komponentscores. Scoringer er standardiseret ved hjælp af en T-score-metrik, med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i evnen til at forsvare sig selv
Tidsramme: Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse
Ændring i evnen til at tale for sig selv med adfærdsbaserede sundhedsudbydere vurderes af Patient Self-Advocacy Scale, en 18-punkts skala med et 5-punkts Likert-svarsæt, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Dimensioner omfatter patientviden, selvsikkerhed og potentiale for opmærksom ikke-overholdelse af behandlingen. Scoring involverer at beregne den gennemsnitlige skala-score, så derfor varierer værdierne fra et minimum på 1 til et maksimum på 5, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Studieindgang (præ-intervention), 6 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0125
  • 90RTHF0004-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Sund genstart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner