Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen ReStart-interventio terveyden ja toiminnan parantamiseksi

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Tämä tutkimus testaa interventiota, joka käyttää terveysvalmennusta, motivoivaa haastattelua, positiivista psykologiaa ja online-hyvinvointityökaluja auttaakseen mielenterveysongelmista kärsiviä aikuisia palaamaan aktiiviseen elämään suurten häiriöiden, kuten COVID-19-pandemian, jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan koulutettujen terveysvalmentajien mielenterveysongelmista kärsiville aikuisille antaman lyhytintervention tehokkuutta. Se on suunniteltu auttamaan vastaanottajia osallistumaan terveyden ja mielenterveyden itsehallintaan ja asettamaan tavoitteita palata aktiiviseen elämään suurten häiriöiden, kuten pandeeminen. Yhteistyötä tekevien yhteisön mielenterveystoimistojen aikuiset asiakkaat määrätään satunnaisesti interventioon ja palveluihin tavanomaiseen tapaan verrattuna palveluihin tavallisesti yksin. Ne arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin. Kovarianssianalyysin (ANCOVA) avulla arvioidaan mielenterveyden ja fyysisen terveyden, toiminnan, elämän itsehallinnan koetun pätevyyden ja mielenterveyden palautumisen muutosten ensisijaisia ​​seurauksia. Lisäksi tarkastellaan opiskeluolosuhteiden eroja itsensä puolustamisessa, palvelujen saatavuudessa ja COVID-19:n aiheuttamissa häiriöissä.

Hypoteesi 1: Verrattuna palveluihin tavalliseen tapaan (SAU), hoidon vastaanottajat raportoivat paremmasta terveydestä, hyvinvoinnista ja palveluiden käytöstä.

Hypoteesi 2: SAU:han verrattuna interventioiden vastaanottajilla on enemmän koettua osaamista ja itsensä puolustamista.

Hypoteesi 3: Terve ReStart -vastaanottajat raportoivat olevansa erittäin tyytyväisiä interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Judith A Cook, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 312-355-3921
  • Sähköposti: jcook@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60626
        • Rekrytointi
        • Trilogy Behavioral Health Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Vakavan mielisairauden diagnoosi, joka määritellään DSM 5 -psykiatriseksi häiriöksi ja kohtalaiseksi tai vaikeaksi toimintahäiriöksi
  • Jäsenyys yhteistyössä toimivassa yhteisön mielenterveystoimistossa
  • Pääsy Internetiin online-kokouksia varten
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saavat neljästä osasta koostuvan intervention: työliiton luominen terveysvalmentajan kanssa, online-kartoituksen tekeminen henkilökohtaisen hyvinvoinnin arvioimiseksi kahdeksalla elämänalueella, uudelleenkäynnistyssuunnitelman kehittäminen, joka sisältää henkilökohtaiset elämäntavoitteet, ja seuranta yhdessä terveysvalmentajan kanssa. esteitä tavoitteiden saavuttamiselle ja saavuttamisen vahvistamiselle.
Käyttäytyminen: Terve ReStart
Sen lisäksi, että koehenkilöt saavat normaalisti mielenterveyspalveluita, he saavat neljän kuukauden ajan terveysvalmentajilta palveluita, jotka auttavat heitä uudelleenkäynnistyssuunnitelman laatimisessa ja siihen liittyvien elämäntavoitteiden saavuttamisessa.
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Koehenkilöt saavat mielenterveyspalveluita normaalisti.
Muut: Palvelut normaalisti
Koehenkilöt saavat mielenterveyspalveluita normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa pätevyydessä
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos osallistujien pätevyyden tunteissa heidän kyvystään parantaa elämäänsä ja saavuttaa elämäntavoitteensa havaittu pätevyys -asteikolla mitattuna. Tämä 4-kohdan asteikko käyttää 7-pisteistä Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "ei ollenkaan totta" - "erittäin totta". Pienin arvo on 4 ja enimmäisarvo 28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutoksia masennuksen ja anhedonian oireissa mitataan Patient Health Questionniare-9:llä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennushäiriön todennäköisyyttä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 9 kohteen pisteet.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutoksia ahdistuneisuusoireissa mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan kyselylomakkeella. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisyyttä. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen 7 kohteen pisteet.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos selviytymishallinnassa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutoksia koehenkilöiden henkilökohtaisessa hallinnassa tärkeiden elämäntulosten suhteen mitataan selviytymisen mestaruusasteikolla. Korkeammat arvot vastaavat parempaa selviytymiskykyä. Minimi=2 ja maksimi=49.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos voimaannuttamisessa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos voimaantumisessa mitataan voimaantumisasteikolla. Tämä 28 pisteen instrumentti on suunniteltu mittaamaan subjektiivisia voimaantumisen tunteita itseraportin avulla, jossa vastaajat vastaavat kysymyksiin neljän pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Vähimmäispistemäärä on 28 ja enimmäispistemäärä 112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos palautumisessa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Palautumisen muutosta mitataan Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla. Toipuminen on psykososiaalinen tulos, joka arvioidaan potilaan itsearvioinnilla 41-pisteen asteikolla käyttäen 5-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". RAS:n vähimmäisarvo on 41 ja enimmäisarvo 205, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Toipumisen ulottuvuuksia ovat henkilökohtainen luottamus ja toivo, valmius pyytää apua, tavoite- ja menestysorientaatio, toisiin riippuvuus ja psykiatristen jäännösoireiden hallitsemattomuus.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä ja henkisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Fyysisen ja henkisen toiminnan muutosta mitataan Veterans Rand 12:lla. Tällä mittauksella arvioidaan fyysistä toimintaa, fyysisten tai henkisten terveysongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, kipua, energiaa, henkistä ja fyysistä terveyttä sekä sosiaalista toimintaa. Vastaukset jokaiseen kohtaan luovat fyysisen ja henkisen osan yhteenvetopisteitä. Kohteiden painot ottavat huomioon erot yksittäisten kohteiden välisten suhteiden vahvuudessa ja fyysisten ja henkisten komponenttien pisteiden välillä. Pisteet standardoidaan T-pistemittauksella, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutos kyvyssä puolustaa itseään
Aikaikkuna: Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Muutosta kyvyssä puolustaa itseään käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajien kanssa arvioidaan Potilaiden itsepuolustusasteikolla, joka on 18 kohdan asteikko, jossa on 5-pisteinen Likert-vastaussarja, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Mittasuhteet sisältävät potilaan tuntemuksen, itsevarmuuden ja mahdollisuuden tietoiseen hoitoon sitoutumattomuuteen. Pisteytys sisältää asteikkopisteiden keskiarvon laskemisen, joten arvot vaihtelevat vähintään 1:stä enintään 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Tutkimustulo (ennen interventio), 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0125
  • 90RTHF0004-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Terve ReStart

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa