评估 AM3101 促进半月板愈合的安全性和有效性的研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄≥ 18 岁且≤ 40 岁的男性或女性。
2. ACL 加上半月板撕裂或孤立的半月板撕裂的 MRI 证据。
3. 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2。
4. 筛选时肝肾功能面板在正常范围内
5. 愿意并能够遵守学习程序和访问计划，并能够遵循口头和书面指示。
6. 愿意并能够签署 IRB 批准的知情同意书

排除标准：

1. 除 ACL 外，伴有任何需要手术修复或重建的韧带损伤。
2. 既往有半月板损伤病史，目前需要治疗或已接受手术治疗。
3. 在受影响的隔室中有关节炎≥ III 级（Outerbridge 分类）或大于 Kellgren Lawrence 3 级的证据。
4. 筛查时 AST 或 ALT 肝酶升高
5. 怀孕或哺乳的母亲，或计划在参加研究期间怀孕的妇女。
6. 当前或过去一年内已知药物或酒精依赖。
7. 同时参加另一项临床研究或在过去 90 天内参加过临床研究，或打算在研究过程中参加。
8. 根据研究者的判断，可能会影响返回进行后续访问的能力的任何医疗状况或其他情况，包括任何全身性疾病、神经肌肉、神经感觉或肌肉骨骼缺陷，这些都会导致受试者无法进行适当的术后康复。
9. 根据研究者的判断，任何会妨碍对研究产品的安全性和有效性进行充分评估的情况。
10. 已知对辛伐他汀有过敏反应。
11. 目前服用辛伐他汀或属于他汀类药物分类家族的任何其他药物的患者。