真实世界证据中的 EptinezuMaB：一项针对偏头痛的为期 12 周、多中心、真实生活的队列研究。 (EMBRACE)

Eptinezumab 是一种全人 Ig-2 单克隆抗体，可阻断降钙素基因相关肽，用于预防偏头痛。 II 期和 III 期试验表明，eptinezumab 在预防发作性和慢性偏头痛方面有效、安全且耐受性良好，显示出起效早。

EMBRACE 是一项在意大利头痛中心开展的多中心、前瞻性、队列、现实生活研究。 根据国际头痛疾病分类第 3 版的标准，我们将考虑纳入所有患有高频发作性偏头痛或慢性偏头痛（伴或不伴药物过度使用）的 18-65 岁连续患者。

每位患者每 3 个月接受 100 mg 依替尼珠单抗静脉内给药。将分析以下有效性变量：

• 每月偏头痛总天数/每月头痛天数相对于基线的变化；
• 缓解率（每月偏头痛天数/每月头痛天数较基线减少 ≥ 50%、≥75% 和 100%；
• 每月急性偏头痛药物总数（计数）相对于基线的变化；
• MIDAS、VAS 和 HIT-6 分数相对于基线的变化。

根据欧洲头痛联合会指南的建议，治疗时间将计划持续 6 至 12 个月，具体取决于患者的反应。 我们将考虑与基线相比，高频发作性偏头痛患者每月偏头痛天数或慢性偏头痛患者每月头痛天数未减少 50% 的无反应性偏头痛患者。

安全性分析集包括接受至少一剂 eptinezumab 的所有患者。