EptinezuMaB i den virkelige verden evidenCE: a 12 Week, Multicenter, Real Life, Cohort Study in Migræne. (EMBRACE)

Eptinezumab er et fuldt humant Ig-2 monoklonalt antistof, der blokerer det calcitoningen-relaterede peptid, indiceret til migræneprofylakse. Fase II og III forsøg viste, at eptinezumab er effektivt, sikkert og veltolereret til forebyggelse af episodisk og kronisk migræne, hvilket viser en tidlig virkning.

EMBRACE er et multicenter, prospektivt kohortestudie fra det virkelige liv udført i italienske hovedpinecentre. Vi vil overveje alle på hinanden følgende patienter i alderen 18-65 år, der er ramt af højfrekvent episodisk migræne eller kronisk migræne med eller uden overforbrug af medicin, i henhold til kriterierne i International Classification of Headache Disorders, 3. udgave.

Hver patient vil blive behandlet med eptinezumab 100 mg indgivet intravenøst ​​hver 3. måned. Følgende effektivitetsvariabler vil blive analyseret:

• ændring fra baseline i det samlede antal månedlige migrænedage/månedlige hovedpinedage;
• responderrater (≥50 %, ≥75 % og 100 % reduktion fra baseline i antallet af månedlige migrænedage/månedlige hovedpinedage;
• ændring fra baseline i det samlede antal (antal) af medicin mod akut migræne pr. måned;
• ændring fra baseline i, MIDAS, VAS og HIT-6 score.

Behandlingsvarigheden vil blive planlagt til at vare fra 6 til 12 måneder, afhængigt af patientens respons, i overensstemmelse med forslagene i retningslinjerne fra European Headache Federation. Vi vil overveje non-responderende migrænepatienter, som ikke nåede en 50 % reduktion i månedlige migrænedage for patienter med højfrekvent episodisk migræne eller i månedlige hovedpinedage, for patienter med kronisk migræne sammenlignet med baseline.

Sikkerhedsanalysesættet omfattede alle patienter, som fik mindst én dosis eptinezumab.