EptinezuMaB i verkliga bevis: en 12-veckors multicenterstudie, verkliga livet, kohortstudie i migrän. (EMBRACE)

Eptinezumab är en helt human Ig-2 monoklonal antikropp som blockerar den kalcitoningenrelaterade peptiden, indicerad för migränprofylax. Fas II och III-studier visade att eptinezumab är effektivt, säkert och väl tolererat för att förebygga episodisk och kronisk migrän, vilket visar en tidig effekt.

EMBRACE är en multicenter, prospektiv kohortstudie i verkligheten utförd på italienska huvudvärkscentra. Vi kommer att överväga för inskrivning av alla på varandra följande patienter i åldrarna 18-65 som drabbats av högfrekvent episodisk migrän eller kronisk migrän med eller utan överanvändning av medicin, enligt kriterierna i International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan.

Varje patient kommer att behandlas med eptinezumab 100 mg administrerat intravenöst var tredje månad. Följande effektivitetsvariabler kommer att analyseras:

• förändring från baslinjen i det totala antalet månatliga migrändagar/månatliga huvudvärksdagar;
• svarsfrekvens (≥50 %, ≥75 % och 100 % minskning från baslinjen av antalet månatliga migrändagar/månatliga huvudvärksdagar;
• förändring från baslinjen i det totala antalet (antalet) akuta migränmediciner per månad;
• förändring från baslinjen i, MIDAS, VAS och HIT-6 poäng.

Behandlingstiden kommer att vara planerad att pågå från 6 till 12 månader, beroende på patientens svar, i enlighet med förslagen i riktlinjerna från European Headache Federation. Vi kommer att överväga icke-reagerande migränpatienter som inte nådde en 50 % minskning av månatliga migrändagar för patienter med högfrekvent episodisk migrän eller i månatliga huvudvärkdagar, för patienter med kronisk migrän, jämfört med baslinjen.

Säkerhetsanalysuppsättningen inkluderade alla patienter som fick minst en dos eptinezumab.