MiniMed 780 系统在儿科受试者中的评估 (LENNY)

纳入标准：

1. 筛选时年龄为 2 - 6 岁
2. 根据有资格进行医学诊断的个人通过病历或原始文件确定的筛查前 1 型糖尿病的临床诊断时间≥ 6 个月
3. 在筛选前接受 MDI 治疗或 CSII，有或没有 CGM
4. 由当地实验室处理的筛选访视时糖化血红蛋白 (HbA1c) < 11% (97 mmol/mol)
5. 正在使用或愿意改用以下商业化胰岛素之一：Humalog（赖脯胰岛素注射液）和 NovoLog（门冬胰岛素）。
6. 每日最低胰岛素需求量（每日总剂量）必须≥ 6 个单位
7. 愿意从泵系统上传数据的父母/法定监护人必须能够访问互联网、兼容的电脑或手机，以满足在家中上传研究泵数据的要求。
8. 与一位或多位父母/法定监护人同住，他们了解严重低血糖的紧急程序并能够联系紧急服务和研究人员。
9. 研究者有信心父母/法定监护人能够成功操作所有研究设备并能够遵守协议
10. 受试者和父母/法定监护人愿意按照研究人员的指示参加所有培训课程。
11. 受试者的父母/法定监护人必须愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 根据研究者的判断，患有艾迪生病、生长激素缺乏症、乳糜泻、垂体功能减退症或明确的胃轻瘫、未经治疗的甲状腺疾病或控制不佳的哮喘。
2. 在筛选时正在使用除胰岛素以外的任何抗糖尿病药物或计划在研究期间使用（例如 普兰林肽、DPP-4 抑制剂、GLP-1、激动剂/模拟物、二甲双胍、SGLT2 抑制剂）。
3. 在筛选访问后的 8 周内服用过任何口服、注射或静脉内 (IV) 糖皮质激素，或计划在研究过程中服用任何口服、注射或静脉注射糖皮质激素。
4. 根据基于肌酐的 Cockcroft、CKD-EPI 或 MDRD 方程定义，在筛选前 ≤ 6 个月或在筛选时在当地实验室进行的本地实验室测试评估的肾功能衰竭定义为肌酐清除率 <30 ml/min。
5. 在传感器放置区域有任何未解决的不利皮肤状况（例如 牛皮癣、疱疹样皮炎、皮疹、葡萄球菌感染）。
6. 在 IQ Control 或 CamAPS FX 或其他高级混合闭环疗法（例如 DIY, MiniMed 780G) 在入学前的前 3 个月内。
7. 正在积极参与调查研究（药物或设备），根据研究者的判断，他/她在参加本研究之前的最后 2 周内接受了调查研究药物或设备的治疗。
8. 根据研究者的判断，患有可能妨碍患者参与研究的任何其他疾病或病症。
9. 在过去 3 个月内有 >1 次与疾病或初步诊断无关的 DKA 事件史。
10. 父母/法定监护人是参与研究的研究人员的一部分。
11. 父母/法定监护人是文盲