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基于 MRI 的临床放射组学预测肝门部胆管癌的淋巴结转移状态

基于 MRI 的临床放射组学模型预测肝门部胆管癌患者淋巴结转移状态的评估:一项前瞻性诊断研究

这是一项前瞻性观察性诊断研究,旨在评估基于多参数 MRI 的临床放射组学,以确定肝门部胆管癌的淋巴结转移状态。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

临床实践急需一种能够预测肝门部胆管癌淋巴结转移状态的术前工具。 本研究建议建立和评估基于多参数 MRI 的临床放射组学的机器学习算法,用于识别肝门部胆管癌的淋巴结转移状态。 本研究将探讨放射组学深度信息与肿瘤生物学特性之间的关系。 该研究包括构建有能力的基于 MRI 的临床放射组学预测模型和预测模型的验证。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510220
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可切除的肝门部胆管癌患者,术前完成上腹部MRI检查。

描述

纳入标准:

  1. 患者必须签署知情同意书;
  2. 年龄18-75岁,男女不限;
  3. ECOG体能状态评分(PS评分)0-2;
  4. 具有可切除肿瘤病变的肝门部胆管癌;
  5. 治疗前完成上腹部MRI检查;

排除标准:

  1. 伴有其他原发性恶性肿瘤;
  2. 接受过新辅助化疗或其他肿瘤靶向治疗的患者;
  3. 不完整的成像或病史数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学孙逸仙纪念医院队列为验证队列。
由于这是一项观察性研究,因此没有干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴结转移状态
大体时间:基线
基于多参数 MRI 的临床放射组学在预测淋巴结转移中的价值。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月20日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月16日

首次发布 (实际的)

2022年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有干预的临床试验

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